- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353204
Effektiviteten af Justice Diversion Stop-intervention
4. marts 2025 opdateret af: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Evalueringen af effektiviteten af afledningsforanstaltningen Stop-intervention: et randomiseret kontrolleret forsøg
I det aktuelle studie undersøges effektiviteten af den hollandske afledningsforanstaltning Halt ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
På grund af den grundige videnskabelige underbygning af interventionsteorien er det en hypotese, at modtagelsen af Halt-interventionen vil føre til mindre recidiv i forhold til at modtage ingen intervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halt-interventionen er en udbredt hollandsk afledningsforanstaltning for unge (i alderen 12-17), som begik en mindre lovovertrædelse.
I den aktuelle undersøgelse vil det blive undersøgt, om Halt-interventionen har succes med at reducere recidiv og nå interventionsmålene.
Effektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til den eksperimentelle tilstand, hvor deltagerne vil modtage stopinterventionen, eller til kontroltilstanden, hvor deltagerne ikke vil modtage en intervention.
Deltagerne udfylder tre selvrapporterede spørgeskemaer over en periode på et år.
Med disse spørgeskemaer undersøges det, om interventionen har succes med at nå de forskellige indsatsmål (forbedring af sociale færdigheder, påtagelse af ansvar, korrigering af fejl eller skader, forbedring af konventionelle overbevisninger og forbedring af støtte fra det sociale netværk) og med at opnå en reduktion af recidiv.
Endvidere undersøges overholdelse af børns rettigheder i praksis af Halt.
Sidst, to år efter den første kontakt med Halt, vurderes tilbagefald ved hjælp af officielle politi- og retsregistre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
The Hague, Zuid-Holland, Holland, 2500EH
- WODC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der er blevet henvist til Halt efter at have begået en mindre lovovertrædelse, der er berettiget til Halt-interventionen.
- Unge mellem 12 og 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke taler hollandsk, eller som ikke taler hollandsk flydende.
- Deltagere, der allerede har deltaget i undersøgelsen før.
- Deltagere, der deltager i følgende Halt-programmer: 'Hack_right', 'Respect Online' eller 'Sport en Spel'.
- Deltagere, hvis der er mistanke om, at de er alvorlige bekymringer for deres sikkerhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Stop-intervention
Forsøgsgruppen modtager Halt-interventionen.
|
Halt-interventionen er en hollandsk udenretslig eller afledningsforanstaltning for mindreårige (i alderen 12-17), der begik en mindre lovovertrædelse.
Interventionen kan bestå af samtaler med Halt-medarbejderen, arbejds- eller læringsopgaver for at lære af de begåede fejl eller arbejde med bestemte færdigheder, såsom sociale færdigheder, og/eller at undskylde til offeret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Ingen stop-intervention
Kontrolgruppen vil ikke modtage Halt-interventionen, og de vil heller ikke modtage nogen anden intervention eller form for straf.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminelt tilbagefald baseret på selvanmeldelse
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Vurderet ved hjælp af emnerne fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Kriminelt tilbagefald baseret på officielle politiregistre
Tidsramme: T3 (24 måneders opfølgning)
|
Vurderet ved hjælp af officielle hollandske politiregistreringer.
|
T3 (24 måneders opfølgning)
|
|
Kriminelt recidiv baseret på officielle retsoptegnelser
Tidsramme: T3 (24 måneders opfølgning)
|
Vurderet ved hjælp af officielle hollandske retsakter.
|
T3 (24 måneders opfølgning)
|
|
Pjækkeri baseret på selvrapportering
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Vurderet ved hjælp af emnerne fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konventionelle overbevisninger
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Selvrapporteret grad af konventionel overbevisning eller holdning til kriminalitet, vurderet ved hjælp af den hollandske oversættelse af spørgeskemaet Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (oversat af WODC).
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Minimering/fejlmærkning
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Den grad, hvori konsekvenserne af kriminel adfærd minimeres, fejlmærkes eller ses som acceptabel, vurderet ved hjælp af How I Think (HIT) underskalaen 'Minimering/Fejlmærkning' ved hjælp af den hollandske oversættelse ('Hoe Ik Denk (HID)).
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Sociale færdigheder
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
I hvilken grad der opleves pres fra venner til at udføre kriminel adfærd, vurderet ved hjælp af en (selvudviklet) hollandsk oversættelse af Peer Pressure Scale.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
At tage ansvar for konsekvenserne af adfærd
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
I hvilken grad en følelse af skyld eller ansvar for konsekvenserne for kriminel adfærd opleves, vurderet ved hjælp af How I Think (HIT) underskalaen 'Blaming Others' ved hjælp af den hollandske oversættelse ('Hoe Ik Denk' (HID)).
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Ret fejl
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
I hvilken grad forseelsen og/eller skaderne er rettet, vurderet ved hjælp af en egenudviklet skala bestående af fire spørgsmål om at føre en samtale med offeret, at undskylde til offeret, betale for ofrets skader og rette op på de forurettede skader.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Støtte fra socialt netværk
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
I hvilken grad der opleves støtte fra det sociale netværk, og i hvilken grad respondenterne oplever, at de kan bede deres sociale netværk om hjælp eller råd (for eksempel venner og familie).
Vurderet ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support.
Skala er oversat til hollandsk af WODC.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Oplevet legitimitet
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
Oplevet legitimitet under den første kontakt med Halt (eksperimentel og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (eksperimentel gruppe), vurderet ved hjælp af en fire-item skala.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Erfaren behandling
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
Erfaren behandling under den første kontakt med Halt (forsøgs- og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (forsøgsgruppe) af Halt-medarbejderen, vurderet ved hjælp af en 7-trins skala.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Modtagelse af tilstrækkelig information
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
I hvor høj grad informationen givet under den første kontakt med Halt (eksperiment- og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (eksperimentel gruppe) om Halt-interventionen opleves fyldestgørende og forståelig, vurderet ved hjælp af et selvudviklet seks-emne vægt.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Retten til at blive informeret
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
I hvilken grad deltagerne har følelsen af, at de bliver hørt under den første kontakt med Halt (eksperimentel og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (eksperimentel gruppe), vurderet ved hjælp af en selvudviklet seks-element skala.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Erfaren frivillighed
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
I hvor høj grad deltagerne oplever at blive tvunget til at tilstå den forbrydelse, de har begået, vurderet ved hjælp af en selvudviklet tre-punkts skala.
Deltagerne bliver spurgt (1) om de føler, at de er blevet tvunget til at tilstå deres forbrydelse, (2) om de føler, det er berettiget, at de bliver henvist til Halt og (3) om de føler, at det er deres eget valg at gå til Halt .
Disse elementer vil blive præsenteret for deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen under T0 og for deltagere i forsøgsgruppen under T1.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Adgang til juridisk bistand
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
I hvilken grad deltagerne har adgang til en advokat, vurderet ved hjælp af to selvudviklede spørgsmål.
Deltagerne bliver spurgt, om de havde mulighed for (1) at tale med en advokat om deres lovovertrædelse og havde mulighed for (2) at tale med en advokat om deres henvisning til Halt.
Disse elementer vil blive præsenteret for deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen under T0 og for deltagere i forsøgsgruppen under T1.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Viden om ikke at opnå straffeattest
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
Hvorvidt deltagerne er klar over, at gennemførelsen af Halt-interventionen resulterer i, at der ikke opnås en straffeattest (ja/nej).
Disse elementer vil blive præsenteret for deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen under T0 og for deltagere i forsøgsgruppen under T1.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Oplevet stigmatisering
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Graden af oplevet stigmatisering, vurderet ved hjælp af fire-item Stigmatization subscale af Re-integrative Shaming spørgeskemaet.
|
T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Oplevet re-integration
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Graden af oplevet re-integration, vurderet ved hjælp af fire-emne Re-integration subskalaen af Re-integrative Shaming spørgeskemaet.
|
T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiske problemer inden for de sidste seks måneder
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
I hvilken grad risiko og/eller beskyttelsesfaktorer er til stede, vurderet ved hjælp af Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) ved hjælp af den hollandske oversættelse.
|
T0 (basislinje)
|
|
Oplevede problemer
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Oplevet problemer inden for forskellige domæner (hjemme, i skolen, alkohol, penge, stoffer, sundhed, mental sundhed, spil), og om de har været professionel hjælp til disse problemer ved hjælp af ti-skalaen fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Forbryderiske venner
Tidsramme: T0 (baseline; T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Graden af, hvori deltagerne har kriminelle venner, vurderet ved hjælp af en skala på seks punkter fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
|
T0 (baseline; T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Forældreinddragelse
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Graden af forældrekontrol, forældreovervågning og forældreopfordring, vurderet ved hjælp af den hollandske oversættelse af Parental Monitoring Questionnaire.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
Respondenternes forskellige demografiske karakteristika, såsom køn og alder.
|
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
|
|
Stop-intervention program integritet
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Spørgeskema er under udarbejdelse.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Karakteristika Halt-medarbejder
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Spørgeskema er under udarbejdelse.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Opfattet forhold til Halt-medarbejder
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Spørgeskema er under udarbejdelse.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Uddannelsesmæssig opnåelse
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Senest gennemførte uddannelsesform vurderet ved brug af Halt-interventionens registreringssystem. .
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Type strafbar handling
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Typen af strafbar handling (f.
butikstyveri, småtyveri) som registreret i Halt-interventionens registreringssystem.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Karakteristika ved henvisning til Halt-intervention
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Den organisation, der henviste til Halt (politi eller pjækkemand), vurderede ved hjælp af Halt-interventionens registreringssystem.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Typer af moduler brugt under Halt-interventionen
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Halt-interventionen indeholder forskellige moduler, såsom 'Handling Anger'; 'Håndtering af gruppepres'; 'At undskylde til offeret'.
Disse moduler vil blive vurderet ved hjælp af Halt-interventionens registreringssystem.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
|
Dele af Halt-interventionen udføres som gruppe- eller solointervention
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
|
Halt-interventionen kan tilbydes som en solo- eller gruppeintervention.
De forskellige anvendte formularer vurderes ved brug af Halt-interventionens registreringssystem.
|
T1 (100 dages opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er en del af en afhandling, der består af flere artikler, som vil blive udbudt til publicering til peer-reviewede tidsskrifter.
Først vil undersøgelsesprotokol-artiklen blive skrevet og udbudt til offentliggørelse i et peer-reviewet tidsskrift, herunder en kort statistisk analyseplan (SAP) og som supplement til Informed Consent Form (ICF).
Derefter vil artiklerne om undersøgelsesresultater blive udbudt til publicering til fagfællebedømte tidsskrifter hurtigst muligt.
I denne periode er der ingen plan om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stop-intervention
-
Acessa Health, Inc.AfsluttetUterine fibromer | Myomer i livmoderenForenede Stater, Guatemala, Mexico
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Forebyggelse af demensForenede Stater
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoRekrutteringStillesiddende adfærd | Fysisk inaktivitet | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater