- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06353204
Эффективность вмешательства в отвлечение правосудия
4 марта 2025 г. обновлено: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Оценка эффективности мер по перенаправлению. Прекращение вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование.
В настоящем исследовании эффективность голландской меры по перенаправлению наркотиков «Остановка» исследуется с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
Благодаря тщательному научному обоснованию теории вмешательства выдвигается гипотеза, что получение Halt-интервенции приведет к меньшему количеству рецидивов по сравнению с отсутствием вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Остановка вмешательства» — это широко используемая в Нидерландах мера отвлечения от наказания молодых людей (в возрасте 12–17 лет), совершивших мелкие правонарушения.
В текущем исследовании будет изучено, является ли вмешательство Halt успешным в снижении рецидивизма и достижении целей вмешательства.
Эффективность будет оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
Участники будут случайным образом распределены в экспериментальное состояние, в котором участники получат вмешательство по остановке, или в контрольное условие, в котором участники не будут получать вмешательство.
Участники заполняют три анкеты с самооценкой в течение одного года.
С помощью этих вопросников исследуется, является ли вмешательство успешным в достижении различных целей вмешательства (улучшение социальных навыков, принятие на себя ответственности, исправление правонарушений или ущерба, улучшение традиционных убеждений и улучшение поддержки со стороны социальной сети), а также в достижении снижения рецидивизма.
Кроме того, исследуется соблюдение прав детей в практике «Хальта».
Наконец, через два года после первого контакта с жертвой рецидива оценивается с использованием официальных полицейских и судебных протоколов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
The Hague, Zuid-Holland, Нидерланды, 2500EH
- WODC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетние, направленные в «Халт» после совершения незначительного правонарушения, подпадающие под действие «Халт-вмешательства».
- Подростки от 12 до 18 лет.
Критерий исключения:
- Участники, которые не говорят по-голландски или не говорят по-голландски свободно.
- Участники, которые уже принимали участие в исследовании ранее.
- Участники, участвующие в следующих Halt-программах: «Hack_right», «Respect Online» или «Sport en Spel».
- Участники, в отношении которых есть подозрения, что они серьезно обеспокоены своей безопасностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Остановка-интервенция
Экспериментальная группа получит Halt-вмешательство.
|
«Прекратить вмешательство» — это голландская внесудебная мера, или мера отвлечения, применяемая к несовершеннолетним (в возрасте 12–17 лет), совершившим незначительное правонарушение.
Вмешательство может состоять из бесед с сотрудником «Остановки», выполнения рабочих или учебных заданий, позволяющих учиться на допущенных ошибках или работать над определенными навыками, например социальными навыками, и/или извинениями перед жертвой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: без вмешательства в остановку
Контрольная группа не получит вмешательства «Остановка», а также не получит никакого другого вмешательства или формы наказания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уголовный рецидивизм на основе самоотчета
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Оценивается с использованием пунктов Обследования преступности среди молодежи.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Уголовный рецидив на основании официальных отчетов полиции
Временное ограничение: Т3 (24 месяца наблюдения)
|
Оценивается с использованием официальных регистрационных записей голландской полиции.
|
Т3 (24 месяца наблюдения)
|
|
Уголовный рецидив на основании официальных судебных отчетов
Временное ограничение: Т3 (24 месяца наблюдения)
|
Оценка проведена с использованием официальных судебных протоколов Нидерландов.
|
Т3 (24 месяца наблюдения)
|
|
Прогулы на основании самоотчета
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Оценивается с использованием пунктов Обследования преступности среди молодежи.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Традиционные убеждения
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень традиционных убеждений или отношения к правонарушениям по самооценке, оцененная с использованием голландского перевода опросника «Отношение к преступному поведению» (ATDS) (переведенного WODC).
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Минимизация/неправильная маркировка
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень, в которой последствия правонарушительного поведения сведены к минимуму, неправильно маркированы или рассматриваются как приемлемые, оценивается с использованием субшкалы «Как я думаю» (HIT) «Минимизация/неправильная маркировка» с использованием голландского перевода («Hoe Ik Denk (HID)).
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Навыки общения
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень давления со стороны друзей, побуждающего к правонарушению, оценивается с использованием (саморазработанного) голландского перевода шкалы давления со стороны сверстников.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Принятие ответственности за последствия своего поведения
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень переживания чувства вины или ответственности за последствия правонарушенного поведения оценивается с использованием подшкалы «Как я думаю» (HIT) «Обвинение других» в голландском переводе («Hoe Ik Denk» (HID)).
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Исправить ошибку
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень исправления правонарушений и/или ущерба оценивается с использованием разработанной самостоятельно шкалы, состоящей из четырех вопросов о беседе с потерпевшим, извинении перед потерпевшим, выплате потерпевшему ущерба и возмещении причиненного ущерба.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Поддержка из социальной сети
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень поддержки со стороны социальной сети и степень, в которой респонденты чувствуют, что они могут обратиться к социальной сети за помощью или советом (например, к друзьям и семье).
Оценивается с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки.
Scale переводится на голландский язык WODC.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Опытная легитимность
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Опыт легитимности во время первого контакта с Halt (экспериментальная и контрольная группа) и во время Halt-интервенции (экспериментальная группа), оценивался по четырехбалльной шкале.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Опытное лечение
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Опыт лечения во время первого контакта с Halt (экспериментальная и контрольная группы) и во время Halt-интервенции (экспериментальная группа) со стороны Halt-сотрудника, оценивается по семибалльной шкале.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Получение адекватной информации
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Степень, в которой информация, предоставленная при первом контакте с Halt (экспериментальная и контрольная группа) и во время Halt-вмешательства (экспериментальная группа) о Halt-вмешательстве, воспринимается как адекватная и понятная, оценивается с помощью самостоятельно разработанной шкалы из шести пунктов. шкала.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Право быть информированным
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Степень, в которой у участников возникает ощущение, что их слышат во время первого контакта с Halt (экспериментальная и контрольная группа) и во время Halt-интервенции (экспериментальная группа), оценивается с помощью самостоятельно разработанной шестипунктовой шкалы.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Опытная добровольность
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Степень, в которой участников принуждают признаться в совершенном ими преступлении, оценивается с использованием самостоятельно разработанной трехбалльной шкалы.
Участников спрашивают: (1) чувствуют ли они, что их заставили признаться в своем преступлении, (2) считают ли они оправданным направление их в «Хальт» и (3) считают ли они, что это их собственный выбор — пойти в «Хальт» .
Эти предметы будут представлены участникам экспериментальной и контрольной групп во время Т0 и участникам экспериментальной группы во время Т1.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Доступ к юридической помощи
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Степень, в которой участники имеют доступ к адвокату, оценивалась с помощью двух самостоятельно разработанных вопросов.
Участников спрашивают, была ли у них возможность (1) поговорить с адвокатом о своем правонарушении и была ли возможность (2) поговорить с адвокатом по поводу их направления в Хальт.
Эти предметы будут представлены участникам экспериментальной и контрольной групп во время Т0 и участникам экспериментальной группы во время Т1.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Знание о неполучении судимости
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
Осознают ли участники тот факт, что завершение вмешательства «Халт» приводит к отсутствию судимости (да/нет).
Эти предметы будут представлены участникам экспериментальной и контрольной групп во время Т0 и участникам экспериментальной группы во время Т1.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Опыт стигматизации
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень переживаемой стигматизации оценивается с использованием подшкалы стигматизации, состоящей из четырех пунктов опросника реинтегративного стыда.
|
Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Опыт реинтеграции
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень пережитой реинтеграции оценивается с использованием подшкалы реинтеграции из четырех пунктов опросника реинтегративного стыда.
|
Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с психическим здоровьем в течение последних шести месяцев.
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень)
|
Степень присутствия факторов риска и/или защиты оценивается с помощью Анкеты силы и трудностей (SGQ) с переводом на голландский язык.
|
Т0 (базовый уровень)
|
|
Опытные проблемы
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Испытывали ли вы проблемы в различных сферах (дома, в школе, алкоголе, деньгах, наркотиках, здравоохранении, психическом здоровье, играх) и была ли им оказана профессиональная помощь в решении этих проблем с использованием десятибалльной шкалы из обследования преступности среди молодежи.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Друзья-правонарушители
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень; Т1 (наблюдение через 100 дней); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень наличия у участников друзей-правонарушителей оценивается с использованием шкалы из шести пунктов из Исследования преступности среди молодежи.
|
Т0 (исходный уровень; Т1 (наблюдение через 100 дней); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Участие родителей
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Степень родительского контроля, родительского контроля и родительского вмешательства оценивалась с использованием голландского перевода Анкеты родительского контроля.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
Различные демографические характеристики респондентов, такие как пол и возраст.
|
Т0 (базовый уровень); Т1 (100 дней наблюдения); Т2 (наблюдение через 12 месяцев)
|
|
Целостность программы остановки вмешательства
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Анкета находится в разработке.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Характеристики
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Анкета находится в разработке.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Воспринимаемые отношения с Halt-сотрудником
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Анкета находится в разработке.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Самый последний завершенный тип образования оценивается с использованием системы регистрации Halt-intervention. .
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Вид уголовного преступления
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Вид уголовного преступления (напр.
магазинные кражи, мелкие кражи), зарегистрированные в системе регистрации Халт-интервенции.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Характеристики направления на остановку вмешательства
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Организация, которая обратилась в Halt (полицейский или сотрудник по борьбе с прогулами), оценивается с использованием системы регистрации Halt-вмешательства.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Типы модулей, используемых во время Halt-интервенции
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
«Халт-интервенция» состоит из различных модулей, таких как «Управление гневом»; «Управление давлением со стороны сверстников»; «Принесение извинений жертве».
Эти модули будут оцениваться с использованием системы регистрации Halt-интервенции.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
|
Частичное вмешательство осуществляется в виде группового или индивидуального вмешательства.
Временное ограничение: Т1 (100 дней наблюдения)
|
Остановочное вмешательство может быть предложено как индивидуальное, так и групповое вмешательство.
Различные используемые формы оцениваются с использованием системы регистрации Halt-интервенции.
|
Т1 (100 дней наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование является частью диссертации, состоящей из нескольких статей, которые будут предложены для публикации в рецензируемых журналах.
Сначала будет написана статья протокола исследования и предложена для публикации в рецензируемом журнале, включая краткий план статистического анализа (SAP) и в качестве дополнения к форме информированного согласия (ICF).
После этого статьи с результатами исследования будут предложены для публикации в рецензируемых журналах в ближайшее время.
В течение этого периода не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .