- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06354374
Objem měkkých tkání, rozměry a tomografický systém klasifikace alveolárních hřebenů pro ošetření zubních implantátů.
Vztah mezi objemem měkkých tkání, rozměry a tomografickým systémem klasifikace alveolárních hřebenů pro ošetření zubních implantátů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egypt, 11837
- Nábor
- Ahmed Hamdy
-
Kontakt:
- Ahmed Hamdy
- Telefonní číslo: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato průřezová observační klinická studie bude zahrnovat 350 pacientů, kteří budou rekrutováni z ambulance oddělení ústní medicíny, parodontologie a diagnostiky Fakulty zubního lékařství Britské univerzity v Egyptě.
Budou shromažďovány demografické údaje všech pacientů. Pacienti budou jasně poučeni o účelu této studie a dají svůj souhlas podpisem informovaného souhlasu.
Studium bude zahájeno poté, co bude přijato fakultou zubního lékařství, Etickým výborem pro výzkum Britské univerzity v Egyptě. Studie sleduje pokyny etické komise pro výzkum v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve zdravém systémovém stavu, kteří vyžadovali komplexní stomatologické ošetření.
- Obě pohlaví s věkovou skupinou > 18 let.
- Pacienti by měli mít alespoň jeden chybějící zub, který vyžaduje zavedení zubního implantátu.
- Doba hojení 3 měsíce po extrakci před chirurgickým zákrokem.
- CBCT snímky budou pořízeny jako součást komplexního stomatologického ošetření.
- Pacienti by měli po prostudování vysvětlení povahy schválit předání podpisu k písemnému souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými kuřáckými návyky > 10 cig/den.
- Těhotné ženy, jedinci s poruchou rozhodování, vězni a handicapovaní pacienti.
- Pacienti, kteří mají špatnou ústní hygienu nebo nechtějí provádět opatření ústní hygieny.
- Pacienti užívající jakékoli léky ovlivňující zdraví měkkých tkání (např. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin)
- Pacienti s infekcemi buď periodontálně nebo periapikálně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi objemem měkkých tkání a třídami tomografických alveolárních výběžků
Časové okno: 3 měsíce
|
vztah mezi objemem měkkých tkání a třídami tomografických alveolárních výběžků
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .