Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem měkkých tkání, rozměry a tomografický systém klasifikace alveolárních hřebenů pro ošetření zubních implantátů.

4. srpna 2024 aktualizováno: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Vztah mezi objemem měkkých tkání, rozměry a tomografickým systémem klasifikace alveolárních hřebenů pro ošetření zubních implantátů.

Navzdory důležitosti rozměrů měkkých tkání pro parodontální, výplňovou, implantátovou a ortodontickou léčbu současné klasifikace tomografické topografie alveolárního hřebene postrádají složku měkkých tkání (Tolstunov, 2014). Cílem této studie bude proto vyhodnotit vztah mezi objemem měkkých tkání a rozměry a třídami tomografických alveolárních hřebenů a také začlenit objemové hodnocení měkkých tkání do klasifikačního systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo
      • Al Shorouk City, Cairo, Egypt, 11837

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová observační klinická studie bude zahrnovat 350 pacientů, kteří budou rekrutováni z ambulance oddělení ústní medicíny, parodontologie a diagnostiky Fakulty zubního lékařství Britské univerzity v Egyptě.

Budou shromažďovány demografické údaje všech pacientů. Pacienti budou jasně poučeni o účelu této studie a dají svůj souhlas podpisem informovaného souhlasu.

Studium bude zahájeno poté, co bude přijato fakultou zubního lékařství, Etickým výborem pro výzkum Britské univerzity v Egyptě. Studie sleduje pokyny etické komise pro výzkum v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve zdravém systémovém stavu, kteří vyžadovali komplexní stomatologické ošetření.
  2. Obě pohlaví s věkovou skupinou > 18 let.
  3. Pacienti by měli mít alespoň jeden chybějící zub, který vyžaduje zavedení zubního implantátu.
  4. Doba hojení 3 měsíce po extrakci před chirurgickým zákrokem.
  5. CBCT snímky budou pořízeny jako součást komplexního stomatologického ošetření.
  6. Pacienti by měli po prostudování vysvětlení povahy schválit předání podpisu k písemnému souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými kuřáckými návyky > 10 cig/den.
  2. Těhotné ženy, jedinci s poruchou rozhodování, vězni a handicapovaní pacienti.
  3. Pacienti, kteří mají špatnou ústní hygienu nebo nechtějí provádět opatření ústní hygieny.
  4. Pacienti užívající jakékoli léky ovlivňující zdraví měkkých tkání (např. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin)
  5. Pacienti s infekcemi buď periodontálně nebo periapikálně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi objemem měkkých tkání a třídami tomografických alveolárních výběžků
Časové okno: 3 měsíce
vztah mezi objemem měkkých tkání a třídami tomografických alveolárních výběžků
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit