- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354374
Weichgewebevolumen, Abmessungen und tomographisches Alveolarkamm-Klassifizierungssystem für die Behandlung von Zahnimplantaten.
Zusammenhang zwischen Weichgewebevolumen, -abmessungen und dem tomographischen Alveolarkamm-Klassifizierungssystem für die Behandlung von Zahnimplantaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
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Al Shorouk City, Cairo, Ägypten, 11837
- Rekrutierung
- Ahmed Hamdy
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Kontakt:
- Ahmed Hamdy
- Telefonnummer: +201061112512
- E-Mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An dieser klinischen Beobachtungsquerschnittsstudie werden 350 Patienten teilnehmen, die aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin, Parodontologie und Diagnose der Fakultät für Zahnmedizin der Britischen Universität in Ägypten rekrutiert werden.
Es werden demografische Daten aller Patienten erhoben. Die Patienten werden klar über den Zweck dieser Studie aufgeklärt und geben ihr Einverständnis durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Die Studie wird begonnen, nachdem sie von der Fakultät für Zahnmedizin, der Forschungsethikkommission der British University in Egypt, angenommen wurde. Die Studie orientiert sich an den Richtlinien der Forschungsethikkommission im Einklang mit der Helsinki-Erklärung von 1975.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten in einem gesunden systemischen Zustand, die eine umfassende zahnärztliche Behandlung benötigten.
- Beide Geschlechter mit Altersgruppe > 18 Jahre.
- Den Patienten sollte mindestens ein einzelner Zahn fehlen, der eine Zahnimplantation erfordert.
- Heilungszeitraum von 3 Monaten nach der Extraktion vor chirurgischen Eingriffen.
- Im Rahmen der umfassenden zahnärztlichen Behandlung werden DVT-Scans angefertigt.
- Patienten sollten der Abgabe einer Unterschrift auf einer schriftlichen Einwilligung zustimmen, nachdem sie die Naturerklärung studiert haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit starken Rauchgewohnheiten >10 Zigaretten pro Tag.
- Schwangere, entscheidungsbehinderte Personen, Gefangene und behinderte Patienten.
- Patienten, die eine schlechte Mundhygiene haben oder keine Mundhygienemaßnahmen durchführen möchten.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Gesundheit des Weichgewebes beeinträchtigen (z. B. Amlodipin, Cyclosporin A, Hydantoin)
- Patienten mit parodontalen oder periapikalen Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Beziehung zwischen Weichteilvolumen und tomographischen Alveolarkammklassen
Zeitfenster: 3 Monate
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die Beziehung zwischen Weichteilvolumen und tomographischen Alveolarkammklassen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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