- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354374
Mykvevsvolum, dimensjoner og tomografisk Alveolar Ridge-klassifiseringssystem for tannimplantatbehandling.
Forholdet mellom mykt vevsvolum, dimensjoner og tomografisk Alveolar Ridge-klassifiseringssystem for tannimplantatbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egypt, 11837
- Rekruttering
- Ahmed Hamdy
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Hamdy
- Telefonnummer: +201061112512
- E-post: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne tverrsnittsobservasjonskliniske studien vil inkludere 350 pasienter som vil bli rekruttert fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin, periodontologi og diagnose, Det odontologiske fakultetet, British University i Egypt.
Demografiske data for alle pasienter vil bli samlet inn. Pasienter vil bli tydelig instruert om formålet med denne studien og vil gi sitt samtykke ved å signere et informert samtykke.
Studien vil bli startet etter å ha blitt akseptert av fakultetet for odontologi, British University in Egypt Research Ethics Committee. Studien følger retningslinjene til den forskningsetiske komiteen i tråd med Helsingfors-erklæringen fra 1975.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i en sunn systemisk tilstand som trengte omfattende tannbehandling.
- Begge kjønn med aldersgruppe > 18 år.
- Pasienter bør ha minst én manglende tann som krever tannimplantatplassering.
- Tilhelingsperiode på 3 måneder etter ekstraksjon før kirurgiske inngrep.
- CBCT-skanninger vil bli innhentet som en del av den omfattende tannbehandlingen.
- Pasienter bør godkjenne å levere en signatur til et skriftlig samtykke etter å ha studert naturforklaring.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige røykevaner >10 cig/dag.
- Gravide kvinner, beslutningshemmede individer, fanger og funksjonshemmede pasienter.
- Pasienter som har dårlig munnhygiene eller ikke ønsker å gjennomføre munnhygienetiltak.
- Pasienter på medisiner som påvirker bløtvevshelsen (f.eks. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin)
- Pasienter med infeksjoner enten periodontalt eller periapisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom bløtvevsvolum og tomografiske alveolære ryggklasser
Tidsramme: 3 måneder
|
forholdet mellom bløtvevsvolum og tomografiske alveolære ryggklasser
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .