- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354374
Volumen de tejidos blandos, dimensiones y sistema tomográfico de clasificación de crestas alveolares para el tratamiento con implantes dentales.
Relación entre el volumen de tejido blando, las dimensiones y el sistema de clasificación tomográfica de la cresta alveolar para el tratamiento con implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Al Shorouk City, Cairo, Egipto, 11837
- Reclutamiento
- Ahmed Hamdy
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Contacto:
- Ahmed Hamdy
- Número de teléfono: +201061112512
- Correo electrónico: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio clínico observacional transversal incluirá 350 pacientes que serán reclutados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad Británica en Egipto.
Se recopilarán datos demográficos de todos los pacientes. Los pacientes recibirán instrucciones claras sobre el propósito de este estudio y darán su consentimiento mediante la firma de un consentimiento informado.
El estudio se iniciará después de ser aceptado por la facultad de Odontología del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Británica en Egipto. El estudio sigue las directrices del comité de ética de investigación de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en condición sistémica sana que requirieron tratamiento odontológico integral.
- Ambos sexos con grupo de edad > 18 años.
- A los pacientes les debe faltar al menos un diente que requiera la colocación de un implante dental.
- Periodo de curación de 3 meses después de la extracción previo a los procedimientos quirúrgicos.
- Las exploraciones CBCT se obtendrán como parte del tratamiento dental integral.
- Los pacientes deben aprobar la entrega de una firma en un consentimiento por escrito después de estudiar la explicación de la naturaleza.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hábito tabáquico severo >10 cig/día.
- Mujeres embarazadas, personas con problemas de decisión, prisioneros y pacientes discapacitados.
- Pacientes que tengan una mala higiene bucal o no quieran realizar las medidas de higiene bucal.
- Pacientes que toman cualquier medicamento que afecte la salud de los tejidos blandos (p. ej., amlodipino, ciclosporina A, hidantoína)
- Pacientes con infecciones periodontales o periapicales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la relación entre el volumen de tejido blando y las clases tomográficas de cresta alveolar
Periodo de tiempo: 3 meses
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la relación entre el volumen de tejido blando y las clases tomográficas de cresta alveolar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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