- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354374
Blødt vævsvolumen, dimensioner og tomografisk Alveolar Ridge-klassificeringssystem til tandimplantatbehandling.
Forholdet mellem volumen af blødt væv, dimensioner og tomografisk Alveolar Ridge-klassificeringssystem til tandimplantatbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egypten, 11837
- Rekruttering
- Ahmed Hamdy
-
Kontakt:
- Ahmed Hamdy
- Telefonnummer: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette tværsnitsobservationelle kliniske studie vil omfatte 350 patienter, der vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i afdelingen for oral medicin, parodontologi og diagnose, Det Tandlæge Fakultet, Det britiske Universitet i Egypten.
Demografiske data for alle patienter vil blive indsamlet. Patienterne vil blive tydeligt instrueret om formålet med denne undersøgelse og vil give deres samtykke ved at underskrive et informeret samtykke.
Undersøgelsen vil blive startet efter at være blevet accepteret af Tandlægefakultetet, The British University in Egypt Research Ethics Committee. Undersøgelsen følger retningslinjerne fra den forskningsetiske komité i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i en sund systemisk tilstand, som krævede omfattende tandbehandling.
- Begge køn med aldersgruppe > 18 år.
- Patienter bør have mindst en enkelt manglende tand, der kræver tandimplantatplacering.
- Helingsperiode på 3 måneder efter ekstraktion før kirurgiske indgreb.
- CBCT-scanninger vil blive indhentet som en del af den omfattende tandbehandling.
- Patienter skal godkende at levere en underskrift til et skriftligt samtykke efter at have studeret naturforklaringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære rygevaner >10 cig/dag.
- Gravide kvinder, beslutningshæmmede personer, fanger og handicappede patienter.
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke ønsker at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
- Patienter på enhver medicin, der påvirker det bløde vævs sundhed (f.eks. amlodipin, cyclosporin A, hydantoin)
- Patienter med infektioner enten periodontalt eller periapisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem volumen af blødt væv og tomografiske alveolære rygklasser
Tidsramme: 3 måneder
|
forholdet mellem volumen af blødt væv og tomografiske alveolære rygklasser
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .