- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354374
Objętość tkanek miękkich, wymiary i tomograficzny system klasyfikacji wyrostków zębodołowych w leczeniu implantów dentystycznych.
Związek między objętością, wymiarami i tomograficznym systemem klasyfikacji wyrostków zębodołowych w leczeniu implantów dentystycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egipt, 11837
- Rekrutacyjny
- Ahmed Hamdy
-
Kontakt:
- Ahmed Hamdy
- Numer telefonu: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To przekrojowe obserwacyjne badanie kliniczne obejmie 350 pacjentów, którzy zostaną zrekrutowani z przychodni oddziału medycyny jamy ustnej, periodontologii i diagnostyki Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie.
Zostaną zebrane dane demograficzne wszystkich pacjentów. Pacjenci zostaną wyraźnie poinstruowani o celu tego badania i wyrażą zgodę poprzez podpisanie świadomej zgody.
Rozpoczęcie studiów nastąpi po akceptacji przez Wydział Stomatologii Komisji ds. Etyki Badawczej Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie. W badaniu zastosowano się do wytycznych komisji etycznej ds. badań naukowych zgodnych z Deklaracją Helsińską z 1975 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w zdrowym stanie ogólnoustrojowym wymagający kompleksowego leczenia stomatologicznego.
- Obie płcie w grupie wiekowej > 18 lat.
- Pacjenci powinni mieć co najmniej jeden brakujący ząb, który wymaga wszczepienia implantu stomatologicznego.
- Okres gojenia 3 miesiące po ekstrakcji przed zabiegami chirurgicznymi.
- W ramach kompleksowego leczenia stomatologicznego wykonywane będą badania CBCT.
- Pacjenci powinni wyrazić zgodę na złożenie podpisu pod pisemną zgodą po zapoznaniu się z wyjaśnieniami natury.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi nałogami palenia > 10 papierosów dziennie.
- Kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami podejmowania decyzji, więźniowie i niepełnosprawni pacjenci.
- Pacjenci, którzy nie dbają o higienę jamy ustnej lub nie chcą przeprowadzać zabiegów higieny jamy ustnej.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na zdrowie tkanek miękkich (np. amlodypina, cyklosporyna A, hydantoina)
- Pacjenci z infekcjami przyzębia lub okołowierzchołka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między objętością tkanek miękkich a tomograficzną klasą wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
związek pomiędzy objętością tkanek miękkich a tomograficzną klasą wyrostka zębodołowego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .