- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354374
Volume de tecidos moles, dimensões e sistema de classificação tomográfica do rebordo alveolar para tratamento com implantes dentários.
Relação entre volume de tecido mole, dimensões e sistema de classificação tomográfica do rebordo alveolar para tratamento com implantes dentários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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Al Shorouk City, Cairo, Egito, 11837
- Recrutamento
- Ahmed Hamdy
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Contato:
- Ahmed Hamdy
- Número de telefone: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo clínico observacional transversal incluirá 350 pacientes que serão recrutados no ambulatório do departamento de Medicina Oral, Periodontia e Diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade Britânica no Egito.
Dados demográficos de todos os pacientes serão coletados. Os pacientes serão claramente instruídos sobre o objetivo deste estudo e darão seu consentimento assinando um termo de consentimento livre e esclarecido.
O estudo será iniciado após ser aceito pela Faculdade de Odontologia do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Britânica no Egito. O estudo segue as diretrizes do comitê de ética em pesquisa, de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em condição sistêmica saudável que necessitaram de tratamento odontológico abrangente.
- Ambos os sexos com faixa etária > 18 anos.
- Os pacientes devem ter pelo menos um único dente perdido que exija a colocação de implante dentário.
- Período de cicatrização de 3 meses após a extração antes dos procedimentos cirúrgicos.
- As varreduras de TCFC serão obtidas como parte do tratamento odontológico abrangente.
- Os pacientes devem aprovar a assinatura de um consentimento por escrito após estudar a explicação da natureza.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hábitos tabágicos graves >10 cigarros/dia.
- Mulheres grávidas, indivíduos com deficiência de decisão, prisioneiros e pacientes com deficiência.
- Pacientes com má higiene bucal ou que não desejam realizar medidas de higiene bucal.
- Pacientes em uso de qualquer medicamento que afete a saúde dos tecidos moles (por exemplo, amlodipina, ciclosporina A, hidantoína)
- Pacientes com infecções periodontais ou periapicais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a relação entre o volume dos tecidos moles e as classes tomográficas do rebordo alveolar
Prazo: 3 meses
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a relação entre o volume dos tecidos moles e as classes tomográficas do rebordo alveolar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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