- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354374
Volume dei tessuti molli, dimensioni e sistema di classificazione tomografica della cresta alveolare per il trattamento di impianti dentali.
Relazione tra volume dei tessuti molli, dimensioni e sistema di classificazione tomografica della cresta alveolare per il trattamento di impianti dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egitto, 11837
- Reclutamento
- Ahmed Hamdy
-
Contatto:
- Ahmed Hamdy
- Numero di telefono: +201061112512
- Email: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio clinico osservazionale trasversale includerà 350 pazienti che saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia e Diagnosi, Facoltà di Odontoiatria, Università britannica in Egitto.
Verranno raccolti i dati demografici di tutti i pazienti. I pazienti saranno chiaramente istruiti sullo scopo di questo studio e daranno il loro consenso firmando un consenso informato.
Lo studio verrà avviato dopo essere stato accettato dalla facoltà di Odontoiatria e dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Britannica in Egitto. Lo studio ricalca le linee guida del comitato etico della ricerca in linea con la Dichiarazione di Helsinki del 1975.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in condizioni sistemiche sane che necessitavano di un trattamento dentale completo.
- Entrambi i sessi con fascia di età > 18 anni.
- I pazienti dovrebbero avere almeno un singolo dente mancante che richieda il posizionamento di un impianto dentale.
- Periodo di guarigione di 3 mesi dopo l'estrazione prima delle procedure chirurgiche.
- Le scansioni CBCT verranno ottenute come parte del trattamento dentale completo.
- I pazienti dovrebbero approvare la firma di un consenso scritto dopo aver studiato la spiegazione della natura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con abitudine al fumo grave >10 cig al giorno.
- Donne incinte, individui con difficoltà decisionali, prigionieri e pazienti portatori di handicap.
- Pazienti con scarsa igiene orale o che non desiderano effettuare misure di igiene orale.
- Pazienti che assumono qualsiasi farmaco che influisca sulla salute dei tessuti molli (ad es. amlodipina, ciclosporina A, idantoina)
- Pazienti con infezioni parodontali o periapicali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la relazione tra volume dei tessuti molli e classi tomografiche della cresta alveolare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la relazione tra volume dei tessuti molli e classi tomografiche della cresta alveolare
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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