- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354374
Pehmytkudosten tilavuus, mitat ja tomografinen alveolaarisen harjanteen luokitusjärjestelmä hammasimplanttihoitoon.
Pehmytkudosten tilavuuden, mittojen ja tomografisen alveolaarisen harjanteen luokitusjärjestelmän välinen suhde hammasimplanttihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egypti, 11837
- Rekrytointi
- Ahmed Hamdy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Hamdy
- Puhelinnumero: +201061112512
- Sähköposti: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä poikkileikkaushavainnollinen kliininen tutkimus sisältää 350 potilasta, jotka rekrytoidaan Egyptin brittiläisen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun lääketieteen, parodontologian ja diagnoosin osaston poliklinikalta.
Kaikista potilaista kerätään demografisia tietoja. Potilaita opastetaan selkeästi tämän tutkimuksen tarkoituksesta, ja he antavat suostumuksensa allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Tutkimus aloitetaan sen jälkeen, kun se on hyväksytty hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, British University in Egypt Research Ethics Committeessa. Tutkimus noudattaa vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisia tutkimuseettisen toimikunnan ohjeita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveessä systeemisessä kunnossa olevat aikuispotilaat, jotka tarvitsivat kattavaa hammashoitoa.
- Molemmat sukupuolet ikäryhmässä > 18 vuotta.
- Potilaalla tulee olla vähintään yksi puuttuva hammas, joka vaatii hammasimplanttia.
- 3 kuukauden paranemisaika poiston jälkeen ennen kirurgisia toimenpiteitä.
- CBCT-skannaukset tehdään osana kokonaisvaltaista hammashoitoa.
- Potilaiden tulee suostua antamaan allekirjoitus kirjalliseen suostumukseen tutkittuaan luontoselityksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia tupakointitottumuksia > 10 cg/vrk.
- Raskaana olevat naiset, päätöksentekokyvyttömät henkilöt, vangit ja vammaiset potilaat.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa pehmytkudosten terveyteen vaikuttavia lääkkeitä (esim. amlodipiini, syklosporiini A, hydantoiini)
- Potilaat, joilla on infektioita joko periodontaalisesti tai periapiksisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudostilavuuden ja tomografisen alveolaaristen harjanteen luokkien välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pehmytkudostilavuuden ja tomografisen alveolaaristen harjanteen luokkien välinen suhde
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .