Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volume van zacht weefsel, afmetingen en tomografisch classificatiesysteem voor de alveolaire rand voor de behandeling van tandheelkundige implantaten.

4 augustus 2024 bijgewerkt door: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Relatie tussen volume van zacht weefsel, afmetingen en tomografisch alveolair classificatiesysteem voor behandeling met tandheelkundige implantaten.

Ondanks het belang van de afmetingen van zacht weefsel voor parodontale, restauratieve, implantaat- en orthodontische behandelingen, ontbreekt in de huidige classificaties van tomografische topografie van de alveolaire rand de component van zacht weefsel (Tolstunov, 2014). Daarom zal de huidige studie bedoeld zijn om de relatie tussen het volume van zacht weefsel en de afmetingen en tomografische alveolaire kamklassen te evalueren, evenals om de volumetrische evaluatie van zacht weefsel in het classificatiesysteem op te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo
      • Al Shorouk City, Cairo, Egypte, 11837

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze cross-sectionele observationele klinische studie zal 350 patiënten omvatten die zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Diagnose, Faculteit der Tandheelkunde, de Britse Universiteit in Egypte.

Van alle patiënten zullen demografische gegevens worden verzameld. Patiënten zullen duidelijk worden geïnstrueerd over het doel van dit onderzoek en zullen hun toestemming geven door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Het onderzoek zal worden gestart nadat het is geaccepteerd door de faculteit Tandheelkunde, de Research Ethics Committee van de British University in Egypt. Het onderzoek volgt de richtlijnen van de ethische commissie voor onderzoek in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van 1975.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten in een gezonde systemische toestand die een uitgebreide tandheelkundige behandeling nodig hadden.
  2. Beide geslachten met een leeftijdsgroep > 18 jaar oud.
  3. Patiënten moeten ten minste één ontbrekende tand hebben waarvoor plaatsing van een tandheelkundig implantaat vereist is.
  4. Genezingsperiode van 3 maanden na extractie voorafgaand aan chirurgische ingrepen.
  5. Als onderdeel van de uitgebreide tandheelkundige behandeling worden CBCT-scans gemaakt.
  6. Patiënten moeten akkoord gaan met het plaatsen van een handtekening bij een schriftelijke toestemming na bestudering van de aardverklaring.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige rookgewoonten >10 sigaretten per dag.
  2. Zwangere vrouwen, individuen met een beslissingsstoornis, gevangenen en gehandicapte patiënten.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne of die geen mondhygiënemaatregelen willen nemen.
  4. Patiënten die medicijnen gebruiken die de gezondheid van de zachte weefsels beïnvloeden (bijv. amlodipine, cyclosporine A, hydantoïne)
  5. Patiënten met infecties parodontaal of periapicaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de relatie tussen volume van zacht weefsel en tomografische alveolaire nokklassen
Tijdsspanne: 3 maanden
de relatie tussen het volume van zacht weefsel en tomografische alveolaire nokklassen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren