- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354374
Volume van zacht weefsel, afmetingen en tomografisch classificatiesysteem voor de alveolaire rand voor de behandeling van tandheelkundige implantaten.
Relatie tussen volume van zacht weefsel, afmetingen en tomografisch alveolair classificatiesysteem voor behandeling met tandheelkundige implantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Al Shorouk City, Cairo, Egypte, 11837
- Werving
- Ahmed Hamdy
-
Contact:
- Ahmed Hamdy
- Telefoonnummer: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze cross-sectionele observationele klinische studie zal 350 patiënten omvatten die zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Diagnose, Faculteit der Tandheelkunde, de Britse Universiteit in Egypte.
Van alle patiënten zullen demografische gegevens worden verzameld. Patiënten zullen duidelijk worden geïnstrueerd over het doel van dit onderzoek en zullen hun toestemming geven door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Het onderzoek zal worden gestart nadat het is geaccepteerd door de faculteit Tandheelkunde, de Research Ethics Committee van de British University in Egypt. Het onderzoek volgt de richtlijnen van de ethische commissie voor onderzoek in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van 1975.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in een gezonde systemische toestand die een uitgebreide tandheelkundige behandeling nodig hadden.
- Beide geslachten met een leeftijdsgroep > 18 jaar oud.
- Patiënten moeten ten minste één ontbrekende tand hebben waarvoor plaatsing van een tandheelkundig implantaat vereist is.
- Genezingsperiode van 3 maanden na extractie voorafgaand aan chirurgische ingrepen.
- Als onderdeel van de uitgebreide tandheelkundige behandeling worden CBCT-scans gemaakt.
- Patiënten moeten akkoord gaan met het plaatsen van een handtekening bij een schriftelijke toestemming na bestudering van de aardverklaring.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige rookgewoonten >10 sigaretten per dag.
- Zwangere vrouwen, individuen met een beslissingsstoornis, gevangenen en gehandicapte patiënten.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne of die geen mondhygiënemaatregelen willen nemen.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de gezondheid van de zachte weefsels beïnvloeden (bijv. amlodipine, cyclosporine A, hydantoïne)
- Patiënten met infecties parodontaal of periapicaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie tussen volume van zacht weefsel en tomografische alveolaire nokklassen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de relatie tussen het volume van zacht weefsel en tomografische alveolaire nokklassen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .