- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355557
Člověk versus stroj: RCT porovnávající tradiční osobní výuku, AI versus VR pro výuku základního CCE
8. dubna 2024 aktualizováno: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Člověk versus stroj: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající tradiční osobní výuku, umělou inteligenci versus virtuální realitu pro výuku základní kritické péče Echokardiografie
Cílem studie je zjistit, zda praktický výcvik pro základní CCE se simulátory virtuální reality nebo řízený umělou inteligencí není horší než výcvik zkušeným instruktorem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Základní (úroveň 1) Kritická echokardiografie (CCE) zahrnuje použití ultrazvukového přístroje ke kvalitativnímu posouzení srdce u lůžka.
Stále více se využívá u lůžka pro diagnostiku a screening klíčových diferenciálních diagnóz.
CCE je stále více vyučováno více zdravotnickým pracovníkům z mnoha oborů medicíny, včetně urgentní medicíny, anesteziologie, intenzivní medicíny a dokonce i rodinného lékařství.
Existuje velké množství výukových zdrojů online, ale přístup k přímému dohledu školitelů a osobním kurzům může být omezený a nákladný.
V době studie jedna místní lékařská škola začlenila přednášku, že v rámci místních lékařských škol nebo institucí neexistuje žádná cesta k ověření.
V lékařském zobrazování se stále více využívá strojové učení a algoritmy hlubokého učení jsou nyní schopny řídit získávání snímků a umožňují nováčkům s minimálním školením v echokardiografii získat snímky diagnostické kvality.
Umělá inteligence (AI) v echokardiografii může zlepšit obraz pro nováčky.
Ultrazvukový hardware, který implementuje software pro strojové učení v reálném čase, může pomoci s detekcí a identifikací struktury, ale je zapotřebí více studií, aby se zjistilo, do jaké míry AI ovlivňuje učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yie H Lau
- Telefonní číslo: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 319581
- Nábor
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Yie H Lau
- Telefonní číslo: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yie H Lau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny budou mít omezenou klinickou expozici echokardiografii kritické péče
- ve věku nad 21 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí absolvování echokardiografických kurzů intenzivní péče nebo
- odmítnutí účasti ve studii nebo absolvování obou lekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 22 studentů medicíny (AI)
studenti medicíny randomizovaní do této větve
|
použití ultrazvukového systému s umělou inteligencí pro samořízené učení
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 22 studentů medicíny (Simulátor)
studenti medicíny randomizovaní do této větve
|
použití simulátoru pro sebeřízené učení
|
Aktivní komparátor: 22 studentů medicíny (kontrola)
studenti medicíny randomizovaní do této větve
|
Studenti medicíny, kteří jsou randomizováni do této větve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlepšení v získávání obrazu a identifikaci struktury na konci 3 měsíců.
Časové okno: 3 měsíce
|
Snímky pořízené během tohoto časového rámce budou hodnoceny pomocí ověřené škály rychlého hodnocení kompetence v echokardiografické škále.
Zkušený školitel CCE, který bude bodovat subjekt, bude zaslepen, ve které větvi studie se subjekt nachází
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DSRB 2023/00640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
místní pravidla PDPA a sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .