- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06355557
Humano versus máquina: un ECA que compara la instrucción tradicional en persona, la inteligencia artificial y la realidad virtual para el aprendizaje de CCE básico
8 de abril de 2024 actualizado por: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Humano versus máquina: un ensayo controlado aleatorio que compara la instrucción tradicional en persona, la inteligencia artificial versus la realidad virtual para el aprendizaje de la ecocardiografía básica en cuidados críticos
El objetivo del estudio es investigar si la formación práctica de CCE básica con simuladores de realidad virtual o guiada por inteligencia artificial no es inferior a la formación impartida por un instructor experimentado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La ecocardiografía básica (Nivel 1) en cuidados críticos (CCE) implica el uso de un dispositivo de ultrasonido para evaluar cualitativamente el corazón al lado de la cama.
Se utiliza cada vez más junto a la cama para el diagnóstico y la detección de diagnósticos diferenciales clave.
Cada vez más, se enseña CCE a más personal médico de muchos campos de la medicina, incluida la medicina de emergencia, la anestesiología, la medicina de cuidados intensivos e incluso la medicina familiar.
Existe una gran cantidad de recursos de aprendizaje en línea, pero el acceso a la supervisión directa de formadores y a cursos presenciales puede ser limitado y costoso.
En el momento del estudio, una escuela de medicina local incorporó una conferencia; no existe un camino de acreditación dentro de las escuelas o instituciones de medicina locales.
Ha habido un uso cada vez mayor del aprendizaje automático en imágenes médicas y los algoritmos de aprendizaje profundo ahora pueden guiar la adquisición de imágenes y permitir a los principiantes con una formación mínima en ecocardiografía obtener imágenes de calidad diagnóstica.
La inteligencia artificial (IA) en ecocardiografía puede mejorar la imagen de los principiantes.
El hardware de ultrasonido que implementa software de aprendizaje automático en tiempo real puede ayudar con la detección e identificación de estructuras, pero se necesitan más estudios para determinar en qué medida la IA afecta el aprendizaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yie H Lau
- Número de teléfono: 6563577771
- Correo electrónico: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
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Singapore, Singapur, 319581
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Yie H Lau
- Número de teléfono: 6563577771
- Correo electrónico: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
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Investigador principal:
- Yie H Lau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes de medicina tendrán una exposición clínica limitada a la ecocardiografía de cuidados críticos
- mayores de 21 años
Criterio de exclusión:
- asistencia previa a cursos de ecocardiografía en cuidados críticos o
- Negarse a participar en el estudio o completar ambas sesiones prácticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 22 estudiantes de medicina (AI)
estudiantes de medicina asignados al azar a este brazo
|
uso del sistema de ultrasonido habilitado con IA para el aprendizaje autodirigido
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 22 estudiantes de medicina (Simulador)
estudiantes de medicina asignados al azar a este brazo
|
uso del simulador para el aprendizaje autodirigido
|
|
Comparador activo: 22 estudiantes de medicina (control)
estudiantes de medicina asignados al azar a este brazo
|
Estudiantes de medicina asignados al azar a este brazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la adquisición de imágenes e identificación de estructuras al final de los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las imágenes adquiridas durante ese período de tiempo se calificarán utilizando la Escala de Evaluación Rápida de Competencia en Ecocardiografía validada.
El formador experimentado en CCE que calificará la asignatura no sabrá en qué rama del estudio se encuentra la asignatura.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DSRB 2023/00640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
PDPA local y reglas de intercambio de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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