- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355557
Human vs Machine: en RCT som jämför traditionell in-person instruktion, AI kontra VR för att lära sig grundläggande CCE
8 april 2024 uppdaterad av: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Human vs Machine: en randomiserad kontrollerad prövning som jämför traditionell in-person undervisning, artificiell intelligens kontra virtuell verklighet för att lära sig grundläggande kritisk vård ekokardiografi
Syftet med studien är att undersöka om praktisk träning för grundläggande CCE med virtuell verklighetssimulatorer eller styrd av artificiell intelligens inte är sämre än träning av en erfaren instruktör.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grundläggande (nivå 1) Critical Care Echokardiografi (CCE) innebär att man använder en ultraljudsapparat för att kvalitativt bedöma hjärtat vid sängkanten.
Den används alltmer vid sängkanten för diagnostik och screening av viktiga differentialdiagnoser.
I allt högre grad lärs CCE ut till fler medicinsk personal från många områden inom medicin, inklusive akutmedicin, anestesiologi, intensivvårdsmedicin och till och med familjemedicin.
Det finns en uppsjö av lärresurser online men tillgången till direkt handledning av utbildare och personliga kurser kan vara begränsad och kostsam.
Vid tidpunkten för studien inkorporerade en lokal medicinsk skola en föreläsning, det finns ingen legitimationsväg inom lokala medicinska skolor eller institutioner.
Det har ökat användningen av maskininlärning inom medicinsk bildbehandling och algoritmer för djupinlärning kan nu vägleda bildinhämtning och tillåta nybörjare med minimal träning i ekokardiografi att få bilder av diagnostisk kvalitet.
Artificiell intelligens (AI) i ekokardiografi kan förbättra bilden av nybörjare.
Ultraljudshårdvara som implementerar programvara för maskininlärning i realtid kan hjälpa till med strukturdetektering och identifiering, men fler studier behövs för att fastställa i vilken utsträckning AI påverkar inlärningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yie H Lau
- Telefonnummer: 6563577771
- E-post: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 319581
- Rekrytering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Yie H Lau
- Telefonnummer: 6563577771
- E-post: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
-
Huvudutredare:
- Yie H Lau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter kommer att ha begränsad klinisk exponering för intensivvårdsekokardiografi
- över 21 år
Exklusions kriterier:
- tidigare deltagande i en intensivvård ekokardiografi kurser eller
- vägran att delta i studien eller genomföra båda hands-on sessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 22 läkarstudenter (AI)
läkarstudenter randomiserade till denna arm
|
användning av AI-aktiverat ultraljudssystem för självstyrt lärande
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 22 läkarstudenter (simulator)
läkarstudenter randomiserade till denna arm
|
användning av simulatorn för självstyrt lärande
|
|
Aktiv komparator: 22 läkarstudenter (kontroll)
läkarstudenter randomiserade till denna arm
|
Läkarstudenter som är randomiserade till denna arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av bildinsamling och strukturidentifiering i slutet av 3 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Bilderna som förvärvas under den tidsramen kommer att poängsättas med den validerade Rapid Assessment of Competency in Echocardiography Scale.
Den erfarna CCE-tränaren som ska poängsätta ämnet kommer att bli blind för vilken del av studien ämnet befinner sig i
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DSRB 2023/00640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
lokala PDPA- och datadelningsregler
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .