- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355557
Mens versus machine: een RCT die traditionele persoonlijke instructie vergelijkt, AI versus VR voor het leren van basis-CCE
Mens versus machine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin traditionele persoonlijke instructie, kunstmatige intelligentie en virtuele realiteit worden vergeleken voor het leren van fundamentele kritieke zorg-echocardiografie
The aim of the study is to investigate if hands-on training for basic CCE with virtual reality simulators or guided by artificial intelligence is non-inferior to training by an experienced instructor.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Basic (Level 1) Critical care echocardiography (CCE) involves using an ultrasound device to qualitatively assess the heart at the bedside. It is increasingly being used at the bedside for diagnostics and screening of key differential diagnoses. Increasingly, CCE is being taught to more medical staff from many fields in medicine, including emergency medicine, anaesthesiology, intensive care medicine and even family medicine. There is a wealth of learning resources online but access to direct supervision by trainers and in-person courses is can be limited and costly. At the time of the study, one local medical school incorporated a lecture there is no credentialling pathway within local medical schools or institution. There has been increasing use of machine learning in medical imaging and deep learning algorithms are now able to guide image acquisition and allow novices with minimal training in echocardiography to obtain diagnostic-quality images. Artificial intelligence (AI) in echocardiography may improve image by novices. Ultrasound hardware that implement machine learning software in real-time can help with structure detection and identification, but more studies are needed to determine the extent that AI impacts learning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 319581
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Medical students will have limited clinical exposure to critical care echocardiography
- above the age of 21 years
Exclusion Criteria:
- prior attendance of a critical care echocardiography courses or
- refusal to participate in the study or complete both hands on sessions
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 22 medical students (AI)
medical students randomised to this arm |
use of the AI enabled ultrasound system for self-directed learning
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 22 medical students (Simulator)
medical students randomised to this arm |
use of the simulator for self-directed learning |
|
Actieve vergelijker: 22 medical students (control)
medical students randomised to this arm |
Medical students who are randomised to this arm |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement in image acquisition and structure identification at the end of 3 months.
Tijdsspanne: 3 months
|
The images acquired during that timeframe will be scored using the validated Rapid Assessment of Competency in Echocardiography Scale. The experienced CCE trainer who will score the subject will be blinded to which arm of the study the subject is in |
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DSRB 2023/00640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
local PDPA and data sharing rules
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .