- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355557
Mens versus machine: een RCT die traditionele persoonlijke instructie vergelijkt, AI versus VR voor het leren van basis-CCE
8 april 2024 bijgewerkt door: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Mens versus machine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin traditionele persoonlijke instructie, kunstmatige intelligentie en virtuele realiteit worden vergeleken voor het leren van fundamentele kritieke zorg-echocardiografie
Het doel van de studie is om te onderzoeken of praktijkgerichte training voor basis-CCE met virtual reality-simulators of geleid door kunstmatige intelligentie niet inferieur is aan training door een ervaren instructeur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Basis (niveau 1) Echocardiografie voor kritieke zorg (CCE) omvat het gebruik van een echografieapparaat om het hart aan het bed kwalitatief te beoordelen.
Het wordt steeds vaker aan het bed gebruikt voor diagnostiek en screening van belangrijke differentiële diagnoses.
In toenemende mate wordt CCE onderwezen aan steeds meer medisch personeel uit vele vakgebieden in de geneeskunde, waaronder de spoedeisende geneeskunde, de anesthesiologie, de intensive care-geneeskunde en zelfs de huisartsgeneeskunde.
Er is online een schat aan leermiddelen beschikbaar, maar de toegang tot direct toezicht door trainers en persoonlijke cursussen kan beperkt en kostbaar zijn.
Ten tijde van het onderzoek had een plaatselijke medische school een lezing opgenomen. Er bestaat geen accreditatietraject binnen de plaatselijke medische school of instelling.
Er wordt steeds meer gebruik gemaakt van machinaal leren bij medische beeldvorming en deep learning-algoritmen kunnen nu de beeldacquisitie begeleiden en beginners met minimale training in echocardiografie in staat stellen beelden van diagnostische kwaliteit te verkrijgen.
Kunstmatige intelligentie (AI) in echocardiografie kan het imago van beginners verbeteren.
Echografiehardware die machine learning-software in realtime implementeert, kan helpen bij structuurdetectie en -identificatie, maar er zijn meer onderzoeken nodig om te bepalen in welke mate AI het leren beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yie H Lau
- Telefoonnummer: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 319581
- Werving
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contact:
- Yie H Lau
- Telefoonnummer: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Yie H Lau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten zullen een beperkte klinische blootstelling hebben aan echocardiografie in de intensive care
- boven de leeftijd van 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande deelname aan een echocardiografiecursus voor kritische zorg of
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek of beide hands-on sessies te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 22 medische studenten (AI)
medische studenten gerandomiseerd naar deze arm
|
gebruik van het AI-gestuurde echografiesysteem voor zelfgestuurd leren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 22 medische studenten (Simulator)
medische studenten gerandomiseerd naar deze arm
|
gebruik van de simulator voor zelfgestuurd leren
|
|
Actieve vergelijker: 22 medische studenten (controle)
medische studenten gerandomiseerd naar deze arm
|
Geneeskundestudenten die gerandomiseerd zijn naar deze arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de beeldacquisitie en structuuridentificatie aan het einde van 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De beelden die tijdens dat tijdsbestek zijn verkregen, worden gescoord met behulp van de gevalideerde Rapid Assessment of Competency in Echocardiography Scale.
De ervaren CCE-trainer die het onderwerp scoort, weet niet in welke tak van het onderzoek het onderwerp zich bevindt
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DSRB 2023/00640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
lokale Wbp en regels voor het delen van gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .