- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355557
Humano vs Máquina: um RCT Comparando Instrução Presencial Tradicional, IA Versus VR para Aprendizagem CCE Básica
8 de abril de 2024 atualizado por: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Humano vs Máquina: um ensaio randomizado controlado comparando instrução presencial tradicional, inteligência artificial versus realidade virtual para aprendizagem de ecocardiografia básica em cuidados intensivos
O objetivo do estudo é investigar se o treinamento prático para CCE básico com simuladores de realidade virtual ou guiado por inteligência artificial não é inferior ao treinamento por um instrutor experiente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A ecocardiografia em cuidados intensivos (CCE) Básica (Nível 1) envolve o uso de um aparelho de ultrassom para avaliar qualitativamente o coração à beira do leito.
É cada vez mais utilizado à beira do leito para diagnóstico e triagem dos principais diagnósticos diferenciais.
Cada vez mais, a CCE está a ser ensinada a mais pessoal médico de muitas áreas da medicina, incluindo medicina de emergência, anestesiologia, medicina intensiva e até medicina familiar.
Há uma grande variedade de recursos de aprendizagem online, mas o acesso à supervisão direta de formadores e a cursos presenciais pode ser limitado e dispendioso.
No momento do estudo, uma escola médica local incorporou uma palestra de que não havia nenhum caminho de credenciamento nas escolas ou instituições médicas locais.
Tem havido um uso crescente de aprendizado de máquina em imagens médicas e algoritmos de aprendizado profundo agora são capazes de orientar a aquisição de imagens e permitir que novatos com treinamento mínimo em ecocardiografia obtenham imagens com qualidade diagnóstica.
A inteligência artificial (IA) na ecocardiografia pode melhorar a imagem dos novatos.
Hardware de ultrassom que implementa software de aprendizado de máquina em tempo real pode ajudar na detecção e identificação de estruturas, mas são necessários mais estudos para determinar até que ponto a IA impacta o aprendizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yie H Lau
- Número de telefone: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura, 319581
- Recrutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contato:
- Yie H Lau
- Número de telefone: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
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Investigador principal:
- Yie H Lau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina terão exposição clínica limitada à ecocardiografia em cuidados intensivos
- acima de 21 anos
Critério de exclusão:
- frequência prévia de cursos de ecocardiografia em cuidados intensivos ou
- recusa em participar do estudo ou completar ambas as sessões práticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 22 estudantes de medicina (IA)
estudantes de medicina randomizados para este braço
|
uso do sistema de ultrassom habilitado para IA para aprendizagem autodirigida
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 22 estudantes de medicina (Simulador)
estudantes de medicina randomizados para este braço
|
uso do simulador para aprendizagem autodirigida
|
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Comparador Ativo: 22 estudantes de medicina (controle)
estudantes de medicina randomizados para este braço
|
Estudantes de medicina randomizados para este braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na aquisição de imagens e identificação de estruturas ao final de 3 meses.
Prazo: 3 meses
|
As imagens adquiridas durante esse período serão pontuadas usando a escala validada de Avaliação Rápida de Competência em Ecocardiografia.
O treinador CCE experiente que avaliará o assunto não saberá em qual braço do estudo o assunto está
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSRB 2023/00640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
PDPA local e regras de compartilhamento de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .