- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355557
Human vs Machine: en RCT som sammenligner tradisjonell personlig instruksjon, AI versus VR for læring av grunnleggende CCE
8. april 2024 oppdatert av: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Human vs Machine: en randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner tradisjonell personlig instruksjon, kunstig intelligens versus virtuell virkelighet for å lære grunnleggende kritisk omsorg ekkokardiografi
Målet med studien er å undersøke om praktisk opplæring for grunnleggende CCE med virtuell virkelighetssimulatorer eller veiledet av kunstig intelligens er ikke dårligere enn trening av en erfaren instruktør.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Grunnleggende (nivå 1) Critical Care Echokardiografi (CCE) innebærer bruk av en ultralydenhet for å kvalitativt vurdere hjertet ved sengekanten.
Den brukes i økende grad ved sengekanten til diagnostikk og screening av sentrale differensialdiagnoser.
I økende grad blir CCE undervist til flere medisinske ansatte fra mange felt innen medisin, inkludert akuttmedisin, anestesiologi, intensivmedisin og til og med familiemedisin.
Det er et vell av læringsressurser på nettet, men tilgang til direkte veiledning av trenere og personlige kurs kan være begrenset og kostbar.
På tidspunktet for studien innlemmet en lokal medisinsk skole en forelesning, det er ingen legitimasjonsvei innen lokale medisinske skoler eller institusjoner.
Det har vært økende bruk av maskinlæring i medisinsk bildebehandling, og dyplæringsalgoritmer er nå i stand til å veilede bildeinnsamling og lar nybegynnere med minimal trening i ekkokardiografi få bilder av diagnostisk kvalitet.
Kunstig intelligens (AI) i ekkokardiografi kan forbedre bildet av nybegynnere.
Ultralydmaskinvare som implementerer maskinlæringsprogramvare i sanntid kan hjelpe med strukturdeteksjon og identifisering, men flere studier er nødvendig for å fastslå i hvilken grad AI påvirker læring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yie H Lau
- Telefonnummer: 6563577771
- E-post: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 319581
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yie H Lau
- Telefonnummer: 6563577771
- E-post: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Yie H Lau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter vil ha begrenset klinisk eksponering for intensivekkokardiografi
- over 21 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere oppmøte på et ekkokardiografikurs i akuttmottaket eller
- nektet å delta i studien eller fullføre begge hendene på økter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 22 medisinstudenter (AI)
medisinstudenter randomisert til denne armen
|
bruk av det AI-aktiverte ultralydsystemet for selvstyrt læring
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 22 medisinstudenter (simulator)
medisinstudenter randomisert til denne armen
|
bruk av simulatoren til selvstyrt læring
|
|
Aktiv komparator: 22 medisinstudenter (kontroll)
medisinstudenter randomisert til denne armen
|
Medisinstudenter som er randomisert til denne armen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av bildeinnhenting og strukturidentifikasjon ved slutten av 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Bildene som er oppnådd i løpet av denne tidsrammen vil bli skåret ved hjelp av den validerte Rapid Assessment of Competency in Echocardiography Scale.
Den erfarne CCE-treneren som skal score emnet vil bli blindet for hvilken del av studien emnet er i
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DSRB 2023/00640
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
lokale PDPA- og datadelingsregler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .