- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355557
Człowiek kontra maszyna: badanie RCT porównujące tradycyjne instrukcje prowadzone osobiście, sztuczną inteligencję kontra wirtualną rzeczywistość do nauki podstawowego CCE
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital
Człowiek kontra maszyna: randomizowane, kontrolowane badanie porównujące tradycyjne instrukcje prowadzone osobiście, sztuczną inteligencję z wirtualną rzeczywistością w nauce echokardiografii w zakresie podstawowej opieki intensywnej
Celem badania jest sprawdzenie, czy szkolenie praktyczne w zakresie podstawowego CCE z wykorzystaniem symulatorów rzeczywistości wirtualnej lub przy wykorzystaniu sztucznej inteligencji nie ustępuje szkoleniu prowadzonemu przez doświadczonego instruktora.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowa (poziom 1) echokardiografia w intensywnej terapii (CCE) polega na użyciu urządzenia ultradźwiękowego do jakościowej oceny serca przy łóżku pacjenta.
Coraz częściej wykorzystuje się go przy łóżku pacjenta w diagnostyce i badaniach przesiewowych kluczowych rozpoznań różnicowych.
Coraz częściej CCE kształci coraz większą kadrę medyczną z wielu dziedzin medycyny, w tym medycyny ratunkowej, anestezjologii, medycyny intensywnej, a nawet medycyny rodzinnej.
W Internecie dostępnych jest wiele zasobów edukacyjnych, ale dostęp do bezpośredniego nadzoru ze strony trenerów i kursów stacjonarnych może być ograniczony i kosztowny.
W czasie badania jedna lokalna szkoła medyczna prowadziła wykład. W lokalnych szkołach lub instytucjach medycznych nie było ścieżki uzyskiwania kwalifikacji.
W obrazowaniu medycznym coraz częściej wykorzystuje się uczenie maszynowe, a algorytmy głębokiego uczenia się są obecnie w stanie sterować pozyskiwaniem obrazów i umożliwiać nowicjuszom po minimalnym przeszkoleniu w zakresie echokardiografii uzyskiwanie obrazów o jakości diagnostycznej.
Sztuczna inteligencja (AI) w echokardiografii może poprawić obraz przez nowicjuszy.
Sprzęt ultradźwiękowy wdrażający oprogramowanie do uczenia maszynowego w czasie rzeczywistym może pomóc w wykrywaniu i identyfikacji struktur, ale potrzebne są dalsze badania, aby określić, w jakim stopniu sztuczna inteligencja wpływa na uczenie się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yie H Lau
- Numer telefonu: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 319581
- Rekrutacyjny
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Yie H Lau
- Numer telefonu: 6563577771
- E-mail: yie_hui_lau@ttsh.com.sg
-
Główny śledczy:
- Yie H Lau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny będą mieli ograniczony dostęp kliniczny do echokardiografii w intensywnej terapii
- powyżej 21 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze uczestnictwo w kursach echokardiografii intensywnej terapii lub
- odmowa wzięcia udziału w badaniu lub odbycia obu sesji praktycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 22 studentów medycyny (AI)
studenci medycyny przydzieleni losowo do tego ramienia
|
wykorzystanie systemu ultradźwiękowego obsługującego sztuczną inteligencję do samodzielnego uczenia się
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 22 studentów medycyny (Symulator)
studenci medycyny przydzieleni losowo do tego ramienia
|
wykorzystanie symulatora do samodzielnej nauki
|
|
Aktywny komparator: 22 studentów medycyny (kontrola)
studenci medycyny przydzieleni losowo do tego ramienia
|
Studenci medycyny przydzieleni losowo do tego ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa akwizycji obrazu i identyfikacji struktury pod koniec 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obrazy uzyskane w tym czasie zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonej Skali Szybkiej Oceny Kompetencji w Echokardiografii.
Doświadczony trener CCE, który będzie oceniał uczestnika, nie będzie wiedział, w której części badania uczestniczy uczestnik
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB 2023/00640
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
lokalne zasady PDPA i udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny