- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360016
Protokol samoregulace u žáků v raném věku: Role rekreačních programů (Protocol-RAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie s názvem „Protokol autoregulace u žáků v raném věku: Role rekreačních programů“ se zaměřuje na vliv strukturovaných volnočasových aktivit na rozvoj autoregulačních schopností u předškolních dětí. Seberegulace je klíčová schopnost, která dětem usnadňuje školní výsledky, sociální chování a emocionální pohodu.
Na studenty ve studijní skupině byl aplikován RAP, který zahrnoval zábavné hry a trval 24 sezení. Dvacet čtyři sezení zahrnuje hry, které pomáhají získat rytmus, rovnováhu a trpělivost. Program je naplánován podle modelu teorie her, jehož cílem je pobavit děti. Součástí programu, jehož cílem je rozvíjet u dětí seberegulační schopnosti na základě podstatných reflexí modelu, budou zábavné hry s jednoduchými pravidly. Před implementací programu vědci informovali experimentální skupinu o výzkumu a programu a od účastníků byl získán ústní souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42400
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Účast alespoň na 22 sezeních –
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recreational Activity Program (RAP)
Children in this classroom received the 12-week Recreational Activity Program (RAP), delivered twice weekly for a total of 24 sessions, in addition to routine preschool education.
The classroom initially included 21 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
The Recreational Activity Program (RAP) was a 12-week, multicomponent program delivered twice weekly for a total of 24 sessions.
Each 60-minute session consisted of approximately 15 minutes of rhythm- and movement-based warm-up activities, 30 minutes of structured rule-based games, and 15 minutes of relaxation-oriented activities, including age-appropriate yoga, breathing exercises, meditation, and creative drama.
The program was designed to provide structured recreational experiences supporting children's self-regulatory skills.
|
|
Žádný zásah: Control
Children in the control classroom continued their routine preschool education and did not receive the Recreational Activity Program during the study period.
The classroom initially included 23 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Assessment
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Total self-regulation was assessed using the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA), a performance-based assessment developed by Smith-Donald et al. (2007).
The Turkish adaptation was conducted by Tanrıbuyurdu and Yıldız (2012).
The adapted measure includes two dimensions, Attention/Impulse Control and Positive Emotion.
The total score was used as the primary outcome, with higher scores indicating higher levels of self-regulation.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Attention/Impulse Control
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Attention/Impulse Control was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses children's ability to regulate attention and behavior, including attentional control and impulse regulation.
Higher scores indicate higher levels of attention/impulse control.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
|
Positive Emotion
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Positive Emotion was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses positive emotional expression during the assessment.
Higher scores indicate higher levels of positive emotion.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol-RAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .