- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360016
Protokol samoregulace u žáků v raném věku: Role rekreačních programů (Protocol-RAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie s názvem „Protokol autoregulace u žáků v raném věku: Role rekreačních programů“ se zaměřuje na vliv strukturovaných volnočasových aktivit na rozvoj autoregulačních schopností u předškolních dětí. Seberegulace je klíčová schopnost, která dětem usnadňuje školní výsledky, sociální chování a emocionální pohodu.
Na studenty ve studijní skupině byl aplikován RAP, který zahrnoval zábavné hry a trval 24 sezení. Dvacet čtyři sezení zahrnuje hry, které pomáhají získat rytmus, rovnováhu a trpělivost. Program je naplánován podle modelu teorie her, jehož cílem je pobavit děti. Součástí programu, jehož cílem je rozvíjet u dětí seberegulační schopnosti na základě podstatných reflexí modelu, budou zábavné hry s jednoduchými pravidly. Před implementací programu vědci informovali experimentální skupinu o výzkumu a programu a od účastníků byl získán ústní souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42400
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Účast alespoň na 22 sezeních –
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol-RP
Velikost vzorku byla stanovena pomocí programu G-Power 3.01 (G*Power 3.1 Manual, 2017), na základě chyby typu I 0,05, mocniny 0,95 a velikosti efektu f=0,55. Podle těchto výpočtů byla velikost vzorku stanovena na minimálně 10 jedinců. Vzhledem k tomu, že studie byla návrhem kontrolní skupiny před testem po testu a aby se zabránilo snížení interní validity v důsledku jakékoli ztráty dat, bylo rozhodnuto, že každá skupina (experimentální a kontrolní) by měla mít 20 účastníků. Škola, která tvořila experimentální skupinu, měla pouze jednu předškolní třídu s 21 žáky. |
Studenti ve studijní skupině byli podrobeni 24 sezení RAP, včetně zábavných her.
Tento program byl veden výzkumným pracovníkem na prvním místě, který ukončil pregraduální vzdělávání v předškolním vzdělávání a byl podporován druhými a třetími jmenovanými výzkumnými pracovníky jako asistenti instruktorů.
Program o 24 sekcích, který zahrnoval hry o rytmu, rovnováze a trpělivosti, byl naplánován podle modelu teorie her, jehož cílem bylo především pobavit děti.
Program zaměřený na rozvoj dětských autoregulačních dovedností na základě zásadních úvah o modelu by sestával z jednoduchých zábavných her založených na pravidlech.
Před aplikací programu výzkumníci poskytli informace o výzkumu a programu experimentální skupině a byl získán ústní souhlas.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Škola kontrolní skupiny měla také jednu předškolní třídu, přičemž kontrolní skupinu tvořilo 19 žáků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoregulační hodnocení
Časové okno: Pre-post test (před implementací a až 24 týdnů)
|
Hodnocení autoregulace předškolního věku: Škála „Hodnocení autoregulace předškolního věku“ měřila seberegulační schopnosti dětí.
Vyvinul Smith-Donald et al. (2007), tento hodnotící nástroj umožňuje hodnocení založené na výkonu.
Formulář pro hodnocení praktika v rámci škály poskytuje hodnotiteli příležitost posoudit emoce dítěte, úroveň pozornosti a chování na základě interakce mezi odborníkem a dítětem.
The Practitioner's Assessment Form je hodnotící stupnice rubrikového typu bodovaná od 0 do 3. Turecké přizpůsobení stupnice provedli Tanrıbuyurdu a Yıldız v roce 2012.
Faktorová analýza provedená v rámci konstruktové platnosti určila, že škála má dvoufaktorovou strukturu: pozornost/kontrola impulsů a pozitivní emoce.
Škála se skládá z 16 položek a koeficient spolehlivosti (α) celé škály byl stanoven na 0,83.
|
Pre-post test (před implementací a až 24 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol-RAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program rekreačních aktivit
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno