- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360016
Protocolo de autorregulación en estudiantes de educación temprana: el papel de los programas recreativos (Protocol-RAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio titulado "Protocolo de autorregulación en estudiantes de educación temprana: el papel de los programas recreativos" se centra en la influencia de las actividades recreativas estructuradas en el desarrollo de habilidades de autorregulación entre los niños en edad preescolar. La autorregulación es una capacidad crucial que facilita el rendimiento académico, los comportamientos sociales y el bienestar emocional de los niños.
A los estudiantes del grupo de estudio se les aplicó RAP, que incluyó juegos divertidos y tuvo una duración de 24 sesiones. Las veinticuatro sesiones incluyen juegos que ayudan a ganar ritmo, equilibrio y paciencia. El programa está planificado según el modelo de teoría de juegos, cuyo objetivo es divertir a los niños. El programa, que tiene como objetivo desarrollar las habilidades de autorregulación de los niños a partir de los reflejos esenciales del modelo, incluirá juegos divertidos con reglas sencillas. Antes de implementar el programa, los investigadores informaron al grupo experimental sobre la investigación y el programa, y se obtuvo el consentimiento verbal de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42400
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Asistir al menos a 22 sesiones -
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recreational Activity Program (RAP)
Children in this classroom received the 12-week Recreational Activity Program (RAP), delivered twice weekly for a total of 24 sessions, in addition to routine preschool education.
The classroom initially included 21 children; 19 children were included in the final primary analysis.
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The Recreational Activity Program (RAP) was a 12-week, multicomponent program delivered twice weekly for a total of 24 sessions.
Each 60-minute session consisted of approximately 15 minutes of rhythm- and movement-based warm-up activities, 30 minutes of structured rule-based games, and 15 minutes of relaxation-oriented activities, including age-appropriate yoga, breathing exercises, meditation, and creative drama.
The program was designed to provide structured recreational experiences supporting children's self-regulatory skills.
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Sin intervención: Control
Children in the control classroom continued their routine preschool education and did not receive the Recreational Activity Program during the study period.
The classroom initially included 23 children; 19 children were included in the final primary analysis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-Regulation Assessment
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
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Total self-regulation was assessed using the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA), a performance-based assessment developed by Smith-Donald et al. (2007).
The Turkish adaptation was conducted by Tanrıbuyurdu and Yıldız (2012).
The adapted measure includes two dimensions, Attention/Impulse Control and Positive Emotion.
The total score was used as the primary outcome, with higher scores indicating higher levels of self-regulation.
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Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Attention/Impulse Control
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
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Attention/Impulse Control was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses children's ability to regulate attention and behavior, including attentional control and impulse regulation.
Higher scores indicate higher levels of attention/impulse control.
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Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
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Positive Emotion
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
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Positive Emotion was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses positive emotional expression during the assessment.
Higher scores indicate higher levels of positive emotion.
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Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol-RAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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