- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360016
Protocol of Self-Regulation in Early Learners: Rollen til rekreasjonsprogrammer (Protocol-RAP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien med tittelen "Protocol of Self-Regulation in Early Learners: The Role of Recreational Programs" fokuserer på påvirkningen av strukturerte rekreasjonsaktiviteter på utviklingen av selvreguleringsferdigheter blant førskolebarn. Selvregulering er en avgjørende evne, som legger til rette for barns akademiske prestasjoner, sosiale atferd og emosjonelle velvære.
RAP, som inkluderte morsomme spill og varte i 24 økter, ble brukt på studentene i studiegruppen. Tjuefire økter inkluderer spill som hjelper til med å få rytme, balanse og tålmodighet. Opplegget er lagt opp etter spillteorimodellen som har som mål å ha det moro for barn. Programmet, som tar sikte på å utvikle barnas selvreguleringsferdigheter basert på modellens essensielle refleksjoner, vil inneholde morsomme spill med enkle regler. Før programmet ble implementert informerte forskerne forsøksgruppen om forskningen og programmet, og det ble innhentet muntlig samtykke fra deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42400
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Delta på minst 22 økter -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Recreational Activity Program (RAP)
Children in this classroom received the 12-week Recreational Activity Program (RAP), delivered twice weekly for a total of 24 sessions, in addition to routine preschool education.
The classroom initially included 21 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
The Recreational Activity Program (RAP) was a 12-week, multicomponent program delivered twice weekly for a total of 24 sessions.
Each 60-minute session consisted of approximately 15 minutes of rhythm- and movement-based warm-up activities, 30 minutes of structured rule-based games, and 15 minutes of relaxation-oriented activities, including age-appropriate yoga, breathing exercises, meditation, and creative drama.
The program was designed to provide structured recreational experiences supporting children's self-regulatory skills.
|
|
Ingen inngripen: Control
Children in the control classroom continued their routine preschool education and did not receive the Recreational Activity Program during the study period.
The classroom initially included 23 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Assessment
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Total self-regulation was assessed using the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA), a performance-based assessment developed by Smith-Donald et al. (2007).
The Turkish adaptation was conducted by Tanrıbuyurdu and Yıldız (2012).
The adapted measure includes two dimensions, Attention/Impulse Control and Positive Emotion.
The total score was used as the primary outcome, with higher scores indicating higher levels of self-regulation.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attention/Impulse Control
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Attention/Impulse Control was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses children's ability to regulate attention and behavior, including attentional control and impulse regulation.
Higher scores indicate higher levels of attention/impulse control.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
|
Positive Emotion
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Positive Emotion was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses positive emotional expression during the assessment.
Higher scores indicate higher levels of positive emotion.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol-RAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .