- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360016
Протокол саморегуляции у дошкольников: роль развлекательных программ (Protocol-RAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование под названием «Протокол саморегуляции детей раннего возраста: роль развлекательных программ» посвящено влиянию структурированной развлекательной деятельности на развитие навыков саморегуляции у детей дошкольного возраста. Саморегуляция является важнейшей способностью, способствующей успеваемости детей, социальному поведению и эмоциональному благополучию.
РПД, который включал веселые игры и длился 24 занятия, применялся к учащимся учебной группы. Двадцать четыре занятия включают игры, которые помогают обрести ритм, баланс и терпение. Программа спланирована по модели теории игр, целью которой является развлечение детей. Программа, направленная на развитие у детей навыков саморегуляции на основе существенных размышлений модели, будет включать веселые игры с простыми правилами. Прежде чем программа была реализована, исследователи проинформировали экспериментальную группу об исследовании и программе, и от участников было получено устное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42400
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Посещение не менее 22 занятий -
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Recreational Activity Program (RAP)
Children in this classroom received the 12-week Recreational Activity Program (RAP), delivered twice weekly for a total of 24 sessions, in addition to routine preschool education.
The classroom initially included 21 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
The Recreational Activity Program (RAP) was a 12-week, multicomponent program delivered twice weekly for a total of 24 sessions.
Each 60-minute session consisted of approximately 15 minutes of rhythm- and movement-based warm-up activities, 30 minutes of structured rule-based games, and 15 minutes of relaxation-oriented activities, including age-appropriate yoga, breathing exercises, meditation, and creative drama.
The program was designed to provide structured recreational experiences supporting children's self-regulatory skills.
|
|
Без вмешательства: Control
Children in the control classroom continued their routine preschool education and did not receive the Recreational Activity Program during the study period.
The classroom initially included 23 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Assessment
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Total self-regulation was assessed using the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA), a performance-based assessment developed by Smith-Donald et al. (2007).
The Turkish adaptation was conducted by Tanrıbuyurdu and Yıldız (2012).
The adapted measure includes two dimensions, Attention/Impulse Control and Positive Emotion.
The total score was used as the primary outcome, with higher scores indicating higher levels of self-regulation.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Attention/Impulse Control
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Attention/Impulse Control was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses children's ability to regulate attention and behavior, including attentional control and impulse regulation.
Higher scores indicate higher levels of attention/impulse control.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
|
Positive Emotion
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Positive Emotion was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses positive emotional expression during the assessment.
Higher scores indicate higher levels of positive emotion.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol-RAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .