- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360016
Protocollo di autoregolamentazione nei primi studenti: il ruolo dei programmi ricreativi (Protocol-RAP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio intitolato "Protocollo di autoregolamentazione nei primi studenti: il ruolo dei programmi ricreativi" si concentra sull'influenza delle attività ricreative strutturate sullo sviluppo delle capacità di autoregolamentazione tra i bambini in età prescolare. L’autoregolamentazione è un’abilità cruciale, che facilita il rendimento scolastico, i comportamenti sociali e il benessere emotivo dei bambini.
Agli studenti del gruppo di studio è stato applicato il RAP, che comprendeva giochi divertenti ed è durato 24 sessioni. Ventiquattro sessioni includono giochi che aiutano ad acquisire ritmo, equilibrio e pazienza. Il programma è pianificato secondo il modello della teoria dei giochi, che mira al divertimento dei bambini. Il programma, che mira a sviluppare le capacità di autoregolamentazione dei bambini sulla base delle riflessioni essenziali del modello, includerà giochi divertenti con regole semplici. Prima che il programma fosse implementato, i ricercatori informavano il gruppo sperimentale sulla ricerca e sul programma e veniva ottenuto il consenso verbale dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42400
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Partecipare ad almeno 22 sessioni -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo-RP
La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il programma G-Power 3.01 (Manuale G*Power 3.1, 2017), sulla base di un errore di tipo I di 0,05, una potenza di 0,95 e una dimensione dell'effetto di f=0,55. Secondo questi calcoli, la dimensione del campione è stata fissata ad un minimo di 10 individui. Poiché lo studio era un disegno di gruppo di controllo pre-test e post-test e per evitare la riduzione della validità interna dovuta a qualsiasi perdita di dati, è stato deciso che ciascun gruppo (sperimentale e di controllo) dovesse avere 20 partecipanti. La scuola che ha formato il gruppo sperimentale aveva una sola classe prescolare, composta da 21 alunni. |
Gli studenti del gruppo di studio sono stati sottoposti a un RAP di 24 sessioni, inclusi giochi divertenti.
Questo programma è stato condotto dal ricercatore di primo nome, che aveva completato la propria formazione universitaria in età prescolare ed è stato supportato dai ricercatori di secondo e terzo nome come assistenti istruttori.
Il programma di 24 sessioni, che prevedeva giochi di ritmo, equilibrio e acquisizione della pazienza, è stato pianificato secondo un modello di teoria dei giochi che mirava principalmente a intrattenere i bambini.
Il programma, mirato a sviluppare le capacità di autoregolamentazione dei bambini sulla base delle riflessioni fondamentali del modello, consisterebbe in semplici giochi divertenti basati su regole.
Prima dell'applicazione del programma, i ricercatori hanno fornito informazioni sulla ricerca e sul programma al gruppo sperimentale ed è stato ottenuto il consenso verbale.
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Nessun intervento: Controllo
La scuola del gruppo di controllo aveva anche una classe prescolare, con 19 studenti che costituivano il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: Test pre-post (prima dell'implementazione e fino a 24 settimane)
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Valutazione dell'autoregolamentazione prescolare: la scala "Valutazione dell'autoregolamentazione prescolare" ha misurato le capacità di autoregolamentazione dei bambini.
Sviluppato da Smith-Donald et al. (2007), questo strumento di valutazione consente una valutazione basata sulle prestazioni.
Il modulo di valutazione dell'operatore all'interno della scala fornisce al valutatore l'opportunità di valutare le emozioni, il livello di attenzione e i comportamenti del bambino in base all'interazione tra l'operatore e il bambino.
Il modulo di valutazione del professionista è una scala di valutazione tipo rubrica con punteggio da 0 a 3. L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Tanrıbuyurdu e Yıldız nel 2012.
L'analisi fattoriale effettuata nell'ambito della validità di costrutto ha determinato che la scala ha una struttura a due fattori: Attenzione/Controllo degli impulsi ed Emozione positiva.
La scala è composta da 16 elementi e il coefficiente di affidabilità (α) dell'intera scala è stato determinato come 0,83.
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Test pre-post (prima dell'implementazione e fino a 24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol-RAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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