- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360016
Protocollo di autoregolamentazione nei primi studenti: il ruolo dei programmi ricreativi (Protocol-RAP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio intitolato "Protocollo di autoregolamentazione nei primi studenti: il ruolo dei programmi ricreativi" si concentra sull'influenza delle attività ricreative strutturate sullo sviluppo delle capacità di autoregolamentazione tra i bambini in età prescolare. L’autoregolamentazione è un’abilità cruciale, che facilita il rendimento scolastico, i comportamenti sociali e il benessere emotivo dei bambini.
Agli studenti del gruppo di studio è stato applicato il RAP, che comprendeva giochi divertenti ed è durato 24 sessioni. Ventiquattro sessioni includono giochi che aiutano ad acquisire ritmo, equilibrio e pazienza. Il programma è pianificato secondo il modello della teoria dei giochi, che mira al divertimento dei bambini. Il programma, che mira a sviluppare le capacità di autoregolamentazione dei bambini sulla base delle riflessioni essenziali del modello, includerà giochi divertenti con regole semplici. Prima che il programma fosse implementato, i ricercatori informavano il gruppo sperimentale sulla ricerca e sul programma e veniva ottenuto il consenso verbale dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Turchia (Türkiye), 42400
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Partecipare ad almeno 22 sessioni -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Recreational Activity Program (RAP)
Children in this classroom received the 12-week Recreational Activity Program (RAP), delivered twice weekly for a total of 24 sessions, in addition to routine preschool education.
The classroom initially included 21 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
The Recreational Activity Program (RAP) was a 12-week, multicomponent program delivered twice weekly for a total of 24 sessions.
Each 60-minute session consisted of approximately 15 minutes of rhythm- and movement-based warm-up activities, 30 minutes of structured rule-based games, and 15 minutes of relaxation-oriented activities, including age-appropriate yoga, breathing exercises, meditation, and creative drama.
The program was designed to provide structured recreational experiences supporting children's self-regulatory skills.
|
|
Nessun intervento: Control
Children in the control classroom continued their routine preschool education and did not receive the Recreational Activity Program during the study period.
The classroom initially included 23 children; 19 children were included in the final primary analysis.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Assessment
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Total self-regulation was assessed using the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA), a performance-based assessment developed by Smith-Donald et al. (2007).
The Turkish adaptation was conducted by Tanrıbuyurdu and Yıldız (2012).
The adapted measure includes two dimensions, Attention/Impulse Control and Positive Emotion.
The total score was used as the primary outcome, with higher scores indicating higher levels of self-regulation.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attention/Impulse Control
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Attention/Impulse Control was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses children's ability to regulate attention and behavior, including attentional control and impulse regulation.
Higher scores indicate higher levels of attention/impulse control.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
|
Positive Emotion
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Positive Emotion was assessed using the corresponding dimension of the Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA).
This dimension assesses positive emotional expression during the assessment.
Higher scores indicate higher levels of positive emotion.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately after completion of the 12-week intervention.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol-RAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .