- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360016
Protocol of Self-Regulation in Early Learners: Rollen af rekreative programmer (Protocol-RAP)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen med titlen "Protocol of Self-Regulation in Early Learners: The Role of Recreational Programs" fokuserer på indflydelsen af strukturerede rekreative aktiviteter på udviklingen af selvreguleringsfærdigheder blandt førskolebørn. Selvregulering er en afgørende evne, der fremmer børns akademiske præstationer, sociale adfærd og følelsesmæssige velvære.
RAP, som indeholdt sjove spil og varede 24 sessioner, blev anvendt til eleverne i studiegruppen. Fireogtyve sessioner inkluderer spil, der hjælper med at få rytme, balance og tålmodighed. Programmet er tilrettelagt efter den spilteoretiske model, som har til formål at have det sjovt for børn. Programmet, som har til formål at udvikle børns selvreguleringsevner baseret på modellens væsentlige refleksioner, vil indeholde sjove spil med enkle regler. Inden programmet blev implementeret, informerede forskerne forsøgsgruppen om forskningen og programmet, og der blev indhentet mundtligt samtykke fra deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42400
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagelse i mindst 22 sessioner -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Protokol-RP
Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G-Power 3.01-programmet (G*Power 3.1 Manual, 2017), baseret på en Type I-fejl på 0,05, en potens på 0,95 og en effektstørrelse på f=0,55. Ifølge disse beregninger blev stikprøvestørrelsen sat til minimum 10 individer. Da undersøgelsen var et pre-test post-test kontrolgruppe design og for at forhindre reduktion af intern validitet på grund af datatab, blev det besluttet, at hver gruppe (eksperimentel og kontrol) skulle have 20 deltagere. Skolen, der dannede forsøgsgruppen, havde kun én førskoleklasse, bestående af 21 elever. |
Studerende i studiegruppen blev udsat for en 24-sessions RAP, inklusive underholdende spil.
Dette program blev gennemført af fornavnsforskeren, som havde afsluttet deres bacheloruddannelse i førskoleundervisning og blev støttet af anden- og tredjenavnsforskeren som hjælpeinstruktører.
Programmet på 24 sessioner, som omfattede rytme-, balance- og tålmodighedstilegnelsespil, var planlagt efter en spilteoretisk model, der primært havde til formål at underholde børn.
Programmet, der sigter mod at udvikle børns selvreguleringsevner baseret på grundlæggende refleksioner af modellen, ville bestå af simple regelbaserede underholdende spil.
Inden programmets ansøgning gav forskere information om forskningen og programmet til forsøgsgruppen, og der blev indhentet mundtligt samtykke.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppens skole havde også en førskoleklasse, hvor 19 elever udgjorde kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvreguleringsvurdering
Tidsramme: Pre-post test (før implementering og op til 24 uger)
|
Førskole-selvreguleringsvurdering: 'Børnehave-selvreguleringsvurdering'-skalaen målte børns selvreguleringsfærdigheder.
Udviklet af Smith-Donald et al. (2007) giver dette vurderingsværktøj mulighed for en præstationsbaseret evaluering.
Praktikerens vurderingsskema inden for skalaen giver evaluatoren mulighed for at vurdere barnets følelser, opmærksomhedsniveau og adfærd ud fra samspillet mellem behandleren og barnet.
Practitioners Assessment Form er en vurderingsskala af rubriktype, der scores fra 0 til 3. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Tanrıbuyurdu og Yıldız i 2012.
Faktoranalysen udført inden for rammerne af konstruktionsvaliditet har fastslået, at skalaen har en to-faktor struktur: Opmærksomhed/Impulskontrol og Positiv Emotion.
Skalaen består af 16 punkter, og reliabilitetskoefficienten (α) for hele skalaen er bestemt til .83.
|
Pre-post test (før implementering og op til 24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Özlem Yalçın Kişi, Student, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol-RAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesregulering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Program for fritidsaktiviteter
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu