- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06362876
Efekt poradenství v oblasti kojení založeného na motivačním rozhovoru
Vliv poradenství v oblasti kojení založeného na metodě motivačního rozhovoru u žen po porodu císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33180
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Mezi zářím 2023 a srpnem 2024
- Žijící v Turecku
- Zobrazení plakátu o výzkumu na sociálních sítích a přihlášení do výzkumu
- Ti ve věku 18-40 let,
- rodilý mluvčí turečtiny,
- 34-40 týdnů těhotenství. mezi týdny,
- První těhotenství,
- mít jednočetné těhotenství,
- Určení typu porodu jako plánovaného císařského řezu,
- nemít žádné chronické onemocnění ani těhotenské komplikace,
- Kojení není překážkou,
- nemá žádné psychiatrické onemocnění,
- Neabsolvování žádného individuálního, speciálního školení nebo poradenství kromě standardního školení a poradenství ohledně kojení během těhotenství,
- Ženy, které jsou ambivalentní ohledně kojení
Kritéria vyloučení:
• Neúčastnit se alespoň jednoho z poradenských sezení, která se mají konat,
- do 34 týdnů a nad 40 týdnů,
- Účast na jiném školení nebo poskytování poradenství ohledně kojení,
- Ti, kteří mají v průběhu vzdělávání zdravotní problémy,
- Matka nebo dítě má zdravotní problém, který ovlivní procesy kojení v poporodním období,
- Ti, kteří mají situace, které mohou přerušit kojení (hospitalizace, užívání léků, odloučení od dítěte atd.),
- Ponechat zprávy bez odpovědi během výzkumného procesu, neodpovídat na telefonní hovory alespoň 5krát týdně a nevracet se k výzkumníkovi,
- Ženy, u kterých se během výzkumného procesu vyvinul psychický stav nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti kojení založené na motivačním rozhovoru
Poradenství v oblasti kojení na základě motivačního rozhovoru: Na sociálních sítích bylo zveřejněno oznámení.
Ženy, které byly ochotny se výzkumu zúčastnit a splnily kritéria pro zařazení, byly o výzkumu informovány a byla s nimi domluvena schůzka a naplánováno přihlášení.
Všechna sezení se konala se ženami individuálně a prostřednictvím online platforem.
Výcvik kojení založený na motivačním rozhovoru Výcvikový program hypnokojení se skládá ze 6 sezení a 4 částí.
S každou ženou proběhlo celkem 6 sezení, 3 implementace a 3 následné kontroly.
|
Poradenství v oblasti kojení na základě programu motivačního rozhovoru Poradenství v oblasti kojení založené na programu motivačního rozhovoru se skládá ze 6 sezení a 4 hodin.
Zahrnuje informace o kojení, motivační přípravu na zážitek z kojení.
|
|
Experimentální: Standardní poradenství v oblasti kojení
Standardní poradenství v oblasti kojení: Standardní program poradenství v oblasti kojení připravili vědci s odkazem na Příručku poradenství v oblasti kojení, kterou vydalo Ministerstvo zdravotnictví Turecké republiky v roce 2015.
Tréninkový program se skládá ze 6 lekcí a 4 částí.
S každou ženou proběhlo celkem 6 sezení, 3 implementace a 3 následné kontroly.
|
Standardní poradenství v oblasti kojení Standardní program poradenství v oblasti kojení se skládá z 6 sezení a 4 hodin.
Obsahuje pouze informace a aplikace o kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kojení soběstačnosti
Časové okno: 34-40 týdnů těhotenství
|
Dámská soběstačnost kojení během těhotenství byla hodnocena podle stupnice kojení. Toto měřítko vyvinulo Dennis et al pro strach po porodu. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla prováděna Tokat et al. Tato stupnice sestávající ze 14 položek je 5 bodová Likertova typu. Pozitivní položky jsou hodnoceny v opačném pořadí. Skóre se proto pohybovalo od 14 do 70. Měřítko nemá žádné mezní skóre a vysoká skóre naznačovala vyšší kojení s vlastní účinností. Během těhotenství a poporodní jsou dvě verze měřítka. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Za účelem vyhodnocení turecké platnosti a spolehlivosti prenatálních i postnatálních verzí stupnice, jazyka, struktury a analýzy prediktivní platnosti bylo pro daný nástroj pro měření po posynatu 0,87 0,87 pro nástroj pro měření antinatálního měření. |
34-40 týdnů těhotenství
|
|
Úroveň kojení soběstačnosti
Časové okno: Poporodní 24-48 hodin
|
Sebeúčinnost kojení žen v období po porodu byla vyhodnocena podle stupnice kojení. Toto měřítko vyvinulo Dennis et al pro strach po porodu. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla provedena Tokat et al. Tato stupnice sestává ze 14 položek typu 5 bodového Likertu. Pozitivní položky jsou hodnoceny v opačném pořadí. Skóre se proto pohybovalo od 14 do 70. Měřítko nemá žádné mezní skóre a vysoká skóre naznačovala vyšší kojení s vlastní účinností. Během těhotenství a poporodní jsou dvě verze měřítka. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Za účelem vyhodnocení turecké platnosti a spolehlivosti prenatálních i postnatálních verzí stupnice, jazyka, struktury a analýzy prediktivní platnosti bylo pro daný nástroj pro měření po posynatu 0,87 0,87 pro nástroj pro měření antinatálního měření. |
Poporodní 24-48 hodin
|
|
Úroveň kojení soběstačnosti
Časové okno: Poporodní 14 dní
|
Sebeúčinnost kojení žen v období po porodu byla vyhodnocena podle stupnice kojení. Toto měřítko vyvinulo Dennis et al pro strach po porodu. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla provedena Tokat et al. Tato stupnice sestává ze 14 položek typu 5 bodového Likertu. Pozitivní položky jsou hodnoceny v opačném pořadí. Skóre se proto pohybovalo od 14 do 70. Měřítko nemá žádné mezní skóre a vysoká skóre naznačovala vyšší kojení s vlastní účinností. Během těhotenství a poporodní jsou dvě verze měřítka. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Za účelem vyhodnocení turecké platnosti a spolehlivosti prenatálních i postnatálních verzí stupnice, jazyka, struktury a analýzy prediktivní platnosti bylo pro daný nástroj pro měření po posynatu 0,87 0,87 pro nástroj pro měření antinatálního měření. |
Poporodní 14 dní
|
|
Úroveň kojení soběstačnosti
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
|
Sebeúčinnost kojení žen v období po porodu byla vyhodnocena podle stupnice kojení. Toto měřítko vyvinulo Dennis et al pro strach po porodu. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla provedena Tokat et al. Tato stupnice sestává ze 14 položek typu 5 bodového Likertu. Pozitivní položky jsou hodnoceny v opačném pořadí. Skóre se proto pohybovalo od 14 do 70. Měřítko nemá žádné mezní skóre a vysoká skóre naznačovala vyšší kojení s vlastní účinností. Během těhotenství a poporodní jsou dvě verze měřítka. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Za účelem vyhodnocení turecké platnosti a spolehlivosti prenatálních i postnatálních verzí stupnice, jazyka, struktury a analýzy prediktivní platnosti bylo pro daný nástroj pro měření po posynatu 0,87 0,87 pro nástroj pro měření antinatálního měření. |
Poporodní 1. měsíc
|
|
Úroveň kojení soběstačnosti
Časové okno: Poporodní 3. měsíc
|
Sebeúčinnost kojení žen v období po porodu byla vyhodnocena podle stupnice kojení. Toto měřítko vyvinulo Dennis et al pro strach po porodu. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla provedena Tokat et al. Tato stupnice sestává ze 14 položek typu 5 bodového Likertu. Pozitivní položky jsou hodnoceny v opačném pořadí. Skóre se proto pohybovalo od 14 do 70. Měřítko nemá žádné mezní skóre a vysoká skóre naznačovala vyšší kojení s vlastní účinností. Během těhotenství a poporodní jsou dvě verze měřítka. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Za účelem vyhodnocení turecké platnosti a spolehlivosti prenatálních i postnatálních verzí stupnice, jazyka, struktury a analýzy prediktivní platnosti bylo pro daný nástroj pro měření po posynatu 0,87 0,87 pro nástroj pro měření antinatálního měření. |
Poporodní 3. měsíc
|
|
Formulář hodnocení výsledků kojení
Časové okno: Poporodní 24-48 hodin
|
Formulář hodnocení procesu kojení byl vytvořen vědci v důsledku přehledu literatury.
Formulář hodnocení výsledků kojení se skládá ze 13 otázek.
Jedná se o měřicí nástroj, který primárně určuje současný stav kojení jednotlivců, záměry kojení v prvních 6 měsících, kojení s jistotou a skóre důležitosti kojení.
Skóre důležitosti kojení a kojení je v rozmezí 0-10 a je akceptováno, že čím vyšší je skóre, tím vyšší je význam a hodnota.
|
Poporodní 24-48 hodin
|
|
Formulář hodnocení výsledků kojení
Časové okno: Poporodní 14 dní
|
Formulář hodnocení procesu kojení byl vytvořen vědci v důsledku přehledu literatury.
Formulář hodnocení výsledků kojení se skládá ze 13 otázek.
Jedná se o měřicí nástroj, který primárně určuje současný stav kojení jednotlivců, záměry kojení v prvních 6 měsících, kojení s jistotou a skóre důležitosti kojení.
Skóre důležitosti kojení a kojení je v rozmezí 0-10 a je akceptováno, že čím vyšší je skóre, tím vyšší je význam a hodnota.
|
Poporodní 14 dní
|
|
Formulář hodnocení výsledků kojení
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
|
Formulář hodnocení procesu kojení byl vytvořen vědci v důsledku přehledu literatury.
Formulář hodnocení výsledků kojení se skládá ze 13 otázek.
Jedná se o měřicí nástroj, který primárně určuje současný stav kojení jednotlivců, záměry kojení v prvních 6 měsících, kojení s jistotou a skóre důležitosti kojení.
Skóre důležitosti kojení a kojení je v rozmezí 0-10 a je akceptováno, že čím vyšší je skóre, tím vyšší je význam a hodnota.
|
Poporodní 1. měsíc
|
|
Formulář hodnocení výsledků kojení
Časové okno: Poporodní 3. měsíc
|
Formulář hodnocení procesu kojení byl vytvořen vědci v důsledku přehledu literatury.
Formulář hodnocení výsledků kojení se skládá ze 13 otázek.
Jedná se o měřicí nástroj, který primárně určuje současný stav kojení jednotlivců, záměry kojení v prvních 6 měsících, kojení s jistotou a skóre důležitosti kojení.
Skóre důležitosti kojení a kojení je v rozmezí 0-10 a je akceptováno, že čím vyšší je skóre, tím vyšší je význam a hodnota.
|
Poporodní 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BAlis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství v oblasti kojení založené na motivačním rozhovoru
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy