- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06362876
Effekten af ammerådgivning baseret på motiverende samtale
Effekten af ammerådgivning baseret på motiverende samtalemetode hos kvinder under kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33180
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mellem september 2023 og august 2024
- Bor i Tyrkiet
- At se plakaten om forskningen på sociale medier og søge forskningen
- Dem mellem 18-40 år,
- tyrkisk som modersmål,
- 34-40 ugers graviditet. mellem uger,
- Første graviditet,
- At have en singleton graviditet,
- Bestemmelse af fødselstype som planlagt kejsersnit,
- Har du ingen kronisk sygdom eller graviditetskomplikationer,
- Der er ingen hindring for amning,
- ikke har nogen psykisk sygdom,
- Ikke at modtage nogen individuel, særlig træning eller rådgivning ud over standardtræning og rådgivning vedrørende amning under graviditet,
- Kvinder, der er ambivalente omkring amning
Ekskluderingskriterier:
• Ikke at deltage i mindst én af de rådgivningssessioner, der skal afholdes,
- Under 34 uger og over 40 uger,
- at deltage i anden træning eller modtage rådgivning vedrørende amning,
- De, der har helbredsproblemer under uddannelsesprocessen,
- Mor eller baby har et helbredsproblem, der vil påvirke ammeprocesser i postpartum-perioden,
- De, der har situationer, der kan afbryde amningen (indlæggelse på hospital, medicinbrug, adskillelse fra barnet osv.),
- Efterlade beskeder ubesvarede under forskningsprocessen, ikke besvare telefonopkald mindst 5 gange om ugen og ikke vende tilbage til forskeren,
- Kvinder, der udviklede en psykologisk tilstand eller psykiatrisk lidelse under forskningsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ammerådgivning baseret på motiverende samtale
Ammerådgivning baseret på motiverende samtale: Der blev offentliggjort en meddelelse på sociale medier.
Kvinder, der var villige til at deltage i forskningen og opfyldte inklusionskriterierne, blev informeret om forskningen, og der blev lavet en aftale med dem, og de var planlagt til at logge ind.
Alle sessioner blev afholdt med kvinder individuelt og gennem online platforme.
Motiverende interviewbaseret ammetræning Hypnoamningstræningsprogram består af 6 sessioner og 4 dele.
Der blev afholdt i alt 6 sessioner med hver kvinde, 3 implementering og 3 opfølgninger.
|
Ammerådgivning baseret på motiverende samtaleprogram Ammerådgivning baseret på motiverende samtaleprogram består af 6 sessioner og 4 timer.
Det omfatter information om amning, motiverende forberedelse til ammeoplevelsen.
|
|
Eksperimentel: Standard ammerådgivning
Standard ammerådgivning: Standard ammerådgivningsprogrammet blev udarbejdet af forskerne med henvisning til Breastfeeding Counseling Handbook udgivet af Sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet i 2015.
Træningsprogrammet består af 6 sessioner og 4 dele.
Der blev afholdt i alt 6 sessioner med hver kvinde, 3 implementering og 3 opfølgninger.
|
Standart ammerådgivning Standard ammerådgivningsprogrammet består af 6 sessioner og 4 timer.
Den indeholder kun information og ansøgninger om amning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af ammende selveffektivitet
Tidsramme: 34-40 ugers graviditet
|
Kvinders ammende selveffektivitet under graviditet blev evalueret med den ammende selveffektivitetsskala. Denne skala blev udviklet af Dennis et al af frygt efter fødsel. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Tokat et al. Denne skala bestående af 14 poster er en 5 -punkts Likert -type. De positive meningsfulde genstande scores i omvendt rækkefølge. Derfor varierede scoringerne fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje score indikerede højere selveffektivitet. Der er to versioner af den skala, der bruges under graviditet og postpartum. I begge versioner er genstandene de samme, og tiderne ændres. For at evaluere den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af både antenatal og postnatal versioner af skalaen, blev sprog, struktur, struktur og forudsigelsesgyldighedsanalyser udført, og Cronbachs alfa -værdi viste sig at være 0,87 for det antenatale måleværktøj og 0,86 for værktøjet efter natal måling. |
34-40 ugers graviditet
|
|
Niveau af ammende selveffektivitet
Tidsramme: Postpartum 24-48 timer
|
Kvinders ammende selveffektivitet i postpartum-perioden blev evalueret med den ammende selveffektivitetsskala. Denne skala blev udviklet af Dennis et al af frygt efter fødsel. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Tokat et al. Denne skala bestående af 14 poster er en 5 -punkts Likert -type. De positive meningsfulde genstande scores i omvendt rækkefølge. Derfor varierede scoringerne fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje score indikerede højere selveffektivitet. Der er to versioner af den skala, der bruges under graviditet og postpartum. I begge versioner er genstandene de samme, og tiderne ændres. For at evaluere den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af både antenatal og postnatal versioner af skalaen, blev sprog, struktur, struktur og forudsigelsesgyldighedsanalyser udført, og Cronbachs alfa -værdi viste sig at være 0,87 for det antenatale måleværktøj og 0,86 for værktøjet efter natal måling. |
Postpartum 24-48 timer
|
|
Niveau af ammende selveffektivitet
Tidsramme: Postpartum 14. dage
|
Kvinders ammende selveffektivitet i postpartum-perioden blev evalueret med den ammende selveffektivitetsskala. Denne skala blev udviklet af Dennis et al af frygt efter fødsel. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Tokat et al. Denne skala bestående af 14 poster er en 5 -punkts Likert -type. De positive meningsfulde genstande scores i omvendt rækkefølge. Derfor varierede scoringerne fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje score indikerede højere selveffektivitet. Der er to versioner af den skala, der bruges under graviditet og postpartum. I begge versioner er genstandene de samme, og tiderne ændres. For at evaluere den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af både antenatal og postnatal versioner af skalaen, blev sprog, struktur, struktur og forudsigelsesgyldighedsanalyser udført, og Cronbachs alfa -værdi viste sig at være 0,87 for det antenatale måleværktøj og 0,86 for værktøjet efter natal måling. |
Postpartum 14. dage
|
|
Niveau af ammende selveffektivitet
Tidsramme: Postpartum 1. måned
|
Kvinders ammende selveffektivitet i postpartum-perioden blev evalueret med den ammende selveffektivitetsskala. Denne skala blev udviklet af Dennis et al af frygt efter fødsel. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Tokat et al. Denne skala bestående af 14 poster er en 5 -punkts Likert -type. De positive meningsfulde genstande scores i omvendt rækkefølge. Derfor varierede scoringerne fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje score indikerede højere selveffektivitet. Der er to versioner af den skala, der bruges under graviditet og postpartum. I begge versioner er genstandene de samme, og tiderne ændres. For at evaluere den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af både antenatal og postnatal versioner af skalaen, blev sprog, struktur, struktur og forudsigelsesgyldighedsanalyser udført, og Cronbachs alfa -værdi viste sig at være 0,87 for det antenatale måleværktøj og 0,86 for værktøjet efter natal måling. |
Postpartum 1. måned
|
|
Niveau af ammende selveffektivitet
Tidsramme: Postpartum 3. måned
|
Kvinders ammende selveffektivitet i postpartum-perioden blev evalueret med den ammende selveffektivitetsskala. Denne skala blev udviklet af Dennis et al af frygt efter fødsel. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Tokat et al. Denne skala bestående af 14 poster er en 5 -punkts Likert -type. De positive meningsfulde genstande scores i omvendt rækkefølge. Derfor varierede scoringerne fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje score indikerede højere selveffektivitet. Der er to versioner af den skala, der bruges under graviditet og postpartum. I begge versioner er genstandene de samme, og tiderne ændres. For at evaluere den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af både antenatal og postnatal versioner af skalaen, blev sprog, struktur, struktur og forudsigelsesgyldighedsanalyser udført, og Cronbachs alfa -værdi viste sig at være 0,87 for det antenatale måleværktøj og 0,86 for værktøjet efter natal måling. |
Postpartum 3. måned
|
|
Amning Resultater Evalueringsformular
Tidsramme: Postpartum 24-48 timer
|
Evalueringsformularen til amningsproces blev oprettet af forskere som et resultat af en litteraturanmeldelse.
Evalueringsformularen til amme af amme består af 13 spørgsmål.
Det er et måleværktøj, der primært bestemmer individers nuværende ammningsstatus, ammende intentioner i de første 6 måneder, der ammer tillidsforsyning og score for ammende betydning.
Amning af tillidsforsyning og scoringer af amning af amme er i intervallet 0-10, og det accepteres, at jo højere score er, jo højere er vigtigheden og værdien givet.
|
Postpartum 24-48 timer
|
|
Amning Resultater Evalueringsformular
Tidsramme: Postpartum 14. dage
|
Evalueringsformularen til amningsproces blev oprettet af forskere som et resultat af en litteraturanmeldelse.
Evalueringsformularen til amme af amme består af 13 spørgsmål.
Det er et måleværktøj, der primært bestemmer individers nuværende ammningsstatus, ammende intentioner i de første 6 måneder, der ammer tillidsforsyning og score for ammende betydning.
Amning af tillidsforsyning og scoringer af amning af amme er i intervallet 0-10, og det accepteres, at jo højere score er, jo højere er vigtigheden og værdien givet.
|
Postpartum 14. dage
|
|
Amning Resultater Evalueringsformular
Tidsramme: Postpartum 1. måned
|
Evalueringsformularen til amningsproces blev oprettet af forskere som et resultat af en litteraturanmeldelse.
Evalueringsformularen til amme af amme består af 13 spørgsmål.
Det er et måleværktøj, der primært bestemmer individers nuværende ammningsstatus, ammende intentioner i de første 6 måneder, der ammer tillidsforsyning og score for ammende betydning.
Amning af tillidsforsyning og scoringer af amning af amme er i intervallet 0-10, og det accepteres, at jo højere score er, jo højere er vigtigheden og værdien givet.
|
Postpartum 1. måned
|
|
Amning Resultater Evalueringsformular
Tidsramme: Postpartum 3. måned
|
Evalueringsformularen til amningsproces blev oprettet af forskere som et resultat af en litteraturanmeldelse.
Evalueringsformularen til amme af amme består af 13 spørgsmål.
Det er et måleværktøj, der primært bestemmer individers nuværende ammningsstatus, ammende intentioner i de første 6 måneder, der ammer tillidsforsyning og score for ammende betydning.
Amning af tillidsforsyning og scoringer af amning af amme er i intervallet 0-10, og det accepteres, at jo højere score er, jo højere er vigtigheden og værdien givet.
|
Postpartum 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAlis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .