- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06362876
Het effect van borstvoedingsadvies op basis van motiverende gespreksvoering
Het effect van borstvoedingsadvies op basis van de motiverende gespreksmethode bij vrouwen die een keizersnede ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33180
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Tussen september 2023 en augustus 2024
- Wonen in Turkije
- Het zien van de poster over het onderzoek op sociale media en het aanvragen van het onderzoek
- Degenen tussen de 18 en 40 jaar,
- Moedertaalspreker van het Turks,
- 34-40 weken zwangerschap. tussen weken,
- Eerste zwangerschap,
- Een eenlingzwangerschap hebben,
- Bepalen van het type bevalling als geplande keizersnede,
- Geen chronische ziekte of zwangerschapscomplicaties heeft,
- Er is geen belemmering voor het geven van borstvoeding,
- Heeft geen psychiatrische ziekte,
- Geen individuele, speciale training of begeleiding ontvangen anders dan de standaardtraining en begeleiding met betrekking tot borstvoeding tijdens de zwangerschap,
- Vrouwen die ambivalent zijn over borstvoeding
Uitsluitingscriteria:
• Het niet bijwonen van ten minste één van de te houden counselingsessies,
- Onder de 34 weken en langer dan 40 weken,
- Deelnemen aan een andere training of begeleiding krijgen op het gebied van borstvoeding,
- Degenen die gezondheidsproblemen hebben tijdens het onderwijsproces,
- Moeder of baby heeft een gezondheidsprobleem dat van invloed is op het borstvoedingsproces in de postpartumperiode,
- Degenen die situaties hebben die de borstvoeding kunnen onderbreken (ziekenhuisopname, medicijngebruik, scheiding van de baby, enz.),
- Het onbeantwoord laten van berichten tijdens het onderzoeksproces, het niet beantwoorden van telefoontjes minimaal 5 keer per week en het niet terugbellen naar de onderzoeker,
- Vrouwen die tijdens het onderzoeksproces een psychische aandoening of psychiatrische stoornis hebben ontwikkeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstvoedingsadvies op basis van motiverende gespreksvoering
Counseling over borstvoeding op basis van motiverende gespreksvoering: er werd een aankondiging gedaan op sociale media.
Vrouwen die bereid waren mee te doen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria, werden over het onderzoek geïnformeerd en er werd een afspraak met hen gemaakt en ingepland om in te loggen.
Alle sessies werden individueel en via online platforms met vrouwen gehouden.
Motiverende, op interviews gebaseerde borstvoedingstraining Het trainingsprogramma Hypnoborstvoeding bestaat uit 6 sessies en 4 delen.
Met elke vrouw vonden in totaal 6 sessies plaats, waarvan 3 implementatiesessies en 3 follow-ups.
|
Borstvoedingsbegeleiding op basis van Motivational Interviewing Programma De borstvoedingsbegeleiding op basis van Motivational Interviewing Programma bestaat uit 6 sessies en 4 uur.
Het bevat informatie over borstvoeding en motiverende voorbereiding op de borstvoedingservaring.
|
|
Experimenteel: Standaard borstvoedingsadvies
Standaardadvies over borstvoeding: Het standaardadviesprogramma voor borstvoeding werd door de onderzoekers opgesteld met verwijzing naar het Breastfeeding Counseling Handbook, gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije in 2015.
Het trainingsprogramma bestaat uit 6 sessies en 4 delen.
Met elke vrouw vonden in totaal 6 sessies plaats, waarvan 3 implementatiesessies en 3 follow-ups.
|
Standaard Borstvoedingsadvies Het standaard borstvoedingsadviesprogramma bestaat uit 6 sessies en 4 uur.
Het bevat alleen informatie en toepassingen over borstvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 34-40 weken zwangerschap
|
De zelfeffectiviteit van borstvoeding van vrouwen tijdens de zwangerschap werd geëvalueerd met de borstvoeding van de borstvoeding. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5 -punts Likert -type. De positief vergrotende items worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen cutoff-score en hoge scores duidden op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die tijdens de zwangerschap en postpartum worden gebruikt. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en bleek de alfa -waarde van de Cronbach 0,87 te zijn voor het gereedschap Antenatale meet en 0,86 voor het postnatale meetwerktuig. |
34-40 weken zwangerschap
|
|
Niveau van borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Postpartum 24-48 uur
|
De zelfeffectiviteit van de borstvoeding van vrouwen in de postpartumperiode werd geëvalueerd met de borstvoeding van de borstvoeding. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5 -punts Likert -type. De positief vergrotende items worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen cutoff-score en hoge scores duidden op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die tijdens de zwangerschap en postpartum worden gebruikt. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en bleek de alfa -waarde van de Cronbach 0,87 te zijn voor het gereedschap Antenatale meet en 0,86 voor het postnatale meetwerktuig. |
Postpartum 24-48 uur
|
|
Niveau van borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Postpartum 14. Dagen
|
De zelfeffectiviteit van de borstvoeding van vrouwen in de postpartumperiode werd geëvalueerd met de borstvoeding van de borstvoeding. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5 -punts Likert -type. De positief vergrotende items worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen cutoff-score en hoge scores duidden op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die tijdens de zwangerschap en postpartum worden gebruikt. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en bleek de alfa -waarde van de Cronbach 0,87 te zijn voor het gereedschap Antenatale meet en 0,86 voor het postnatale meetwerktuig. |
Postpartum 14. Dagen
|
|
Niveau van borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Postpartum 1. Maand
|
De zelfeffectiviteit van de borstvoeding van vrouwen in de postpartumperiode werd geëvalueerd met de borstvoeding van de borstvoeding. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5 -punts Likert -type. De positief vergrotende items worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen cutoff-score en hoge scores duidden op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die tijdens de zwangerschap en postpartum worden gebruikt. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en bleek de alfa -waarde van de Cronbach 0,87 te zijn voor het gereedschap Antenatale meet en 0,86 voor het postnatale meetwerktuig. |
Postpartum 1. Maand
|
|
Niveau van borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Postpartum 3. Maand
|
De zelfeffectiviteit van de borstvoeding van vrouwen in de postpartumperiode werd geëvalueerd met de borstvoeding van de borstvoeding. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5 -punts Likert -type. De positief vergrotende items worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen cutoff-score en hoge scores duidden op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die tijdens de zwangerschap en postpartum worden gebruikt. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en bleek de alfa -waarde van de Cronbach 0,87 te zijn voor het gereedschap Antenatale meet en 0,86 voor het postnatale meetwerktuig. |
Postpartum 3. Maand
|
|
Borstvoedingresultaten Evaluatievorm
Tijdsspanne: Postpartum 24-48 uur
|
Het evaluatieformulier voor borstvoedingsproces is door onderzoekers gecreëerd als gevolg van een literatuuronderzoek.
Het evaluatieformulier voor borstvoeding -resultaten bestaat uit 13 vragen.
Het is een meetinstrument dat voornamelijk de huidige borstvoedingsstatus van individuen, borstvoeding in de eerste 6 maanden bepaalt, betrouwbaarheidsvoorziening en een breadfeeding-scores.
Borstvoeding-betrouwbaarheidsvoorziening en belangscores voor het geven van borstvoeding liggen in het bereik van 0-10, en het wordt geaccepteerd dat hoe hoger de score, hoe hoger het belang en de waarde wordt gegeven.
|
Postpartum 24-48 uur
|
|
Borstvoedingresultaten Evaluatievorm
Tijdsspanne: Postpartum 14. Dagen
|
Het evaluatieformulier voor borstvoedingsproces is door onderzoekers gecreëerd als gevolg van een literatuuronderzoek.
Het evaluatieformulier voor borstvoeding -resultaten bestaat uit 13 vragen.
Het is een meetinstrument dat voornamelijk de huidige borstvoedingsstatus van individuen, borstvoeding in de eerste 6 maanden bepaalt, betrouwbaarheidsvoorziening en een breadfeeding-scores.
Borstvoeding-betrouwbaarheidsvoorziening en belangscores voor het geven van borstvoeding liggen in het bereik van 0-10, en het wordt geaccepteerd dat hoe hoger de score, hoe hoger het belang en de waarde wordt gegeven.
|
Postpartum 14. Dagen
|
|
Borstvoedingresultaten Evaluatievorm
Tijdsspanne: Postpartum 1. Maand
|
Het evaluatieformulier voor borstvoedingsproces is door onderzoekers gecreëerd als gevolg van een literatuuronderzoek.
Het evaluatieformulier voor borstvoeding -resultaten bestaat uit 13 vragen.
Het is een meetinstrument dat voornamelijk de huidige borstvoedingsstatus van individuen, borstvoeding in de eerste 6 maanden bepaalt, betrouwbaarheidsvoorziening en een breadfeeding-scores.
Borstvoeding-betrouwbaarheidsvoorziening en belangscores voor het geven van borstvoeding liggen in het bereik van 0-10, en het wordt geaccepteerd dat hoe hoger de score, hoe hoger het belang en de waarde wordt gegeven.
|
Postpartum 1. Maand
|
|
Borstvoedingresultaten Evaluatievorm
Tijdsspanne: Postpartum 3. Maand
|
Het evaluatieformulier voor borstvoedingsproces is door onderzoekers gecreëerd als gevolg van een literatuuronderzoek.
Het evaluatieformulier voor borstvoeding -resultaten bestaat uit 13 vragen.
Het is een meetinstrument dat voornamelijk de huidige borstvoedingsstatus van individuen, borstvoeding in de eerste 6 maanden bepaalt, betrouwbaarheidsvoorziening en een breadfeeding-scores.
Borstvoeding-betrouwbaarheidsvoorziening en belangscores voor het geven van borstvoeding liggen in het bereik van 0-10, en het wordt geaccepteerd dat hoe hoger de score, hoe hoger het belang en de waarde wordt gegeven.
|
Postpartum 3. Maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BAlis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .