- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06362876
Effekten av ammeveiledning basert på motiverende intervju
Effekten av ammerådgivning basert på motiverende intervjumetode hos kvinner som får keisersnitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33180
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mellom september 2023 og august 2024
- Bor i Tyrkia
- Å se plakaten om forskningen på sosiale medier og søke på forskningen
- De mellom 18-40 år,
- tyrkisk som morsmål,
- 34-40 uker med graviditet. mellom ukene,
- Første graviditet,
- Å ha en enslig graviditet,
- Bestemme typen fødsel som planlagt keisersnitt,
- Ikke har noen kronisk sykdom eller graviditetskomplikasjoner,
- Det er ingen hindring for amming,
- Har ingen psykiatrisk sykdom,
- Ikke mottar noen individuell, spesiell opplæring eller rådgivning annet enn standard trening og rådgivning angående amming under graviditet,
- Kvinner som er ambivalente til amming
Ekskluderingskriterier:
• Ikke delta på minst én av veiledningsmøtene som skal holdes,
- Under 34 uker og over 40 uker,
- delta i annen opplæring eller motta rådgivning angående amming,
- De som har helseproblemer under utdanningsprosessen,
- Mor eller baby har et helseproblem som vil påvirke ammeprosesser i postpartumperioden,
- De som har situasjoner som kan avbryte ammingen (sykehusinnleggelse, medisinbruk, separasjon fra babyen, etc.),
- Å forlate meldinger ubesvarte under forskningsprosessen, ikke svare på telefonsamtaler minst 5 ganger i uken, og ikke returnere til forskeren,
- Kvinner som utviklet en psykologisk tilstand eller psykiatrisk lidelse under forskningsprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ammeveiledning basert på motiverende intervju
Ammingsveiledning basert på motiverende intervju: Det ble gjort en kunngjøring på sosiale medier.
Kvinner som var villige til å delta i forskningen og oppfylte inklusjonskriteriene ble informert om forskningen og det ble gjort en avtale med dem og de skulle etter planen logge inn.
Alle øktene ble holdt med kvinner individuelt og gjennom nettbaserte plattformer.
Motiverende intervjubasert ammetrening Hypnobreastfeeding-treningsprogram består av 6 økter og 4 deler.
Det ble avholdt totalt 6 økter med hver kvinne, 3 implementering og 3 oppfølginger.
|
Ammerådgivning basert på motiverende intervjuprogram Ammerådgivningen basert på motiverende intervjuprogram består av 6 økter og 4 timer.
Det inkluderer informasjon om amming, motiverende forberedelse til ammeopplevelsen.
|
|
Eksperimentell: Standard ammerådgivning
Standard ammerådgivning: Standard ammerådgivningsprogrammet ble utarbeidet av forskerne med henvisning til Breastfeeding Counseling Handbook utgitt av Helsedepartementet i Republikken Tyrkia i 2015.
Treningsprogrammet består av 6 økter og 4 deler.
Det ble avholdt totalt 6 økter med hver kvinne, 3 implementering og 3 oppfølginger.
|
Standart ammerådgivning Standard ammerådgivningsprogrammet består av 6 økter og 4 timer.
Den inneholder kun informasjon og søknader om amming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av ammende egeneffektivitet
Tidsramme: 34-40 ukers svangerskap
|
Kvinners ammende egeneffektivitet under graviditet ble evaluert med ammingens egeneffektivitetsskala. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al av frykt etter fødsel. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Tokat et al. Denne skalaen bestående av 14 elementer er en 5 -punkts Likert -type. De positive middelpostene blir scoret i omvendt rekkefølge. Derfor varierte score fra 14 til 70. Skalaen har ingen avskjæringspoeng, og høye score indikerte høyere ammingens egenffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og postpartum. I begge versjoner er varene de samme, og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til både fødsels- og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive gyldighetsanalyser utført og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for fødselsverktøyet og 0,86 for postnatal måleverktøy. |
34-40 ukers svangerskap
|
|
Nivå av ammende egeneffektivitet
Tidsramme: Postpartum 24-48 timer
|
Kvinners ammende egeneffektivitet i postpartum-perioden ble evaluert med ammingskalaen. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al av frykt etter fødsel. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Tokat et al. Denne skalaen bestående av 14 elementer er en 5 -punkts Likert -type. De positive middelpostene blir scoret i omvendt rekkefølge. Derfor varierte score fra 14 til 70. Skalaen har ingen avskjæringspoeng, og høye score indikerte høyere ammingens egenffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og postpartum. I begge versjoner er varene de samme, og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til både fødsels- og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive gyldighetsanalyser utført og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for fødselsverktøyet og 0,86 for postnatal måleverktøy. |
Postpartum 24-48 timer
|
|
Nivå av ammende egeneffektivitet
Tidsramme: Postpartum 14. dager
|
Kvinners ammende egeneffektivitet i postpartum-perioden ble evaluert med ammingskalaen. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al av frykt etter fødsel. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Tokat et al. Denne skalaen bestående av 14 elementer er en 5 -punkts Likert -type. De positive middelpostene blir scoret i omvendt rekkefølge. Derfor varierte score fra 14 til 70. Skalaen har ingen avskjæringspoeng, og høye score indikerte høyere ammingens egenffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og postpartum. I begge versjoner er varene de samme, og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til både fødsels- og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive gyldighetsanalyser utført og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for fødselsverktøyet og 0,86 for postnatal måleverktøy. |
Postpartum 14. dager
|
|
Nivå av ammende egeneffektivitet
Tidsramme: Postpartum 1. måned
|
Kvinners ammende egeneffektivitet i postpartum-perioden ble evaluert med ammingskalaen. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al av frykt etter fødsel. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Tokat et al. Denne skalaen bestående av 14 elementer er en 5 -punkts Likert -type. De positive middelpostene blir scoret i omvendt rekkefølge. Derfor varierte score fra 14 til 70. Skalaen har ingen avskjæringspoeng, og høye score indikerte høyere ammingens egenffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og postpartum. I begge versjoner er varene de samme, og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til både fødsels- og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive gyldighetsanalyser utført og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for fødselsverktøyet og 0,86 for postnatal måleverktøy. |
Postpartum 1. måned
|
|
Nivå av ammende egeneffektivitet
Tidsramme: Postpartum 3. måned
|
Kvinners ammende egeneffektivitet i postpartum-perioden ble evaluert med ammingskalaen. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al av frykt etter fødsel. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Tokat et al. Denne skalaen bestående av 14 elementer er en 5 -punkts Likert -type. De positive middelpostene blir scoret i omvendt rekkefølge. Derfor varierte score fra 14 til 70. Skalaen har ingen avskjæringspoeng, og høye score indikerte høyere ammingens egenffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og postpartum. I begge versjoner er varene de samme, og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til både fødsels- og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive gyldighetsanalyser utført og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for fødselsverktøyet og 0,86 for postnatal måleverktøy. |
Postpartum 3. måned
|
|
Ammingsresultater evalueringsskjema
Tidsramme: Postpartum 24-48 timer
|
Evalueringsskjemaet for ammingsprosess ble opprettet av forskere som et resultat av en litteraturgjennomgang.
Evalueringsskjemaet for ammesultater består av 13 spørsmål.
Det er et måleverktøy som først og fremst bestemmer enkeltpersoners nåværende ammestatus, ammende intensjoner de første 6 månedene, amming av selvtillit og ammende viktighetspoeng.
Amming av tillitsforsyning og ammende viktighetspoeng er i området 0-10, og det aksepteres at jo høyere poengsum, desto høyere er viktigheten og verdien som er gitt.
|
Postpartum 24-48 timer
|
|
Ammingsresultater evalueringsskjema
Tidsramme: Postpartum 14. dager
|
Evalueringsskjemaet for ammingsprosess ble opprettet av forskere som et resultat av en litteraturgjennomgang.
Evalueringsskjemaet for ammesultater består av 13 spørsmål.
Det er et måleverktøy som først og fremst bestemmer enkeltpersoners nåværende ammestatus, ammende intensjoner de første 6 månedene, amming av selvtillit og ammende viktighetspoeng.
Amming av tillitsforsyning og ammende viktighetspoeng er i området 0-10, og det aksepteres at jo høyere poengsum, desto høyere er viktigheten og verdien som er gitt.
|
Postpartum 14. dager
|
|
Ammingsresultater evalueringsskjema
Tidsramme: Postpartum 1. måned
|
Evalueringsskjemaet for ammingsprosess ble opprettet av forskere som et resultat av en litteraturgjennomgang.
Evalueringsskjemaet for ammesultater består av 13 spørsmål.
Det er et måleverktøy som først og fremst bestemmer enkeltpersoners nåværende ammestatus, ammende intensjoner de første 6 månedene, amming av selvtillit og ammende viktighetspoeng.
Amming av tillitsforsyning og ammende viktighetspoeng er i området 0-10, og det aksepteres at jo høyere poengsum, desto høyere er viktigheten og verdien som er gitt.
|
Postpartum 1. måned
|
|
Ammingsresultater evalueringsskjema
Tidsramme: Postpartum 3. måned
|
Evalueringsskjemaet for ammingsprosess ble opprettet av forskere som et resultat av en litteraturgjennomgang.
Evalueringsskjemaet for ammesultater består av 13 spørsmål.
Det er et måleverktøy som først og fremst bestemmer enkeltpersoners nåværende ammestatus, ammende intensjoner de første 6 månedene, amming av selvtillit og ammende viktighetspoeng.
Amming av tillitsforsyning og ammende viktighetspoeng er i området 0-10, og det aksepteres at jo høyere poengsum, desto høyere er viktigheten og verdien som er gitt.
|
Postpartum 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAlis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .