- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06362876
Wpływ poradnictwa karmienia piersią na podstawie wywiadu motywującego
Wpływ poradnictwa karmienia piersią opartego na metodzie wywiadu motywacyjnego u kobiet po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33180
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• W okresie od września 2023 r. do sierpnia 2024 r
- Mieszka w Turcji
- Obejrzenie plakatu o badaniu w mediach społecznościowych i złożenie wniosku o udział w badaniu
- Osoby w wieku 18-40 lat,
- Native speaker języka tureckiego,
- 34-40 tydzień ciąży. pomiędzy tygodniami,
- Pierwsza ciąża,
- Ciąża pojedyncza,
- Określenie rodzaju porodu w postaci planowanego cięcia cesarskiego,
- Nie masz żadnych chorób przewlekłych ani powikłań ciąży,
- Nie ma przeszkód, aby karmić piersią,
- Nie cierpi na żadną chorobę psychiczną,
- Nieotrzymywanie indywidualnego, specjalnego szkolenia lub porad innych niż standardowe szkolenia i porady dotyczące karmienia piersią w czasie ciąży,
- Kobiety, które mają ambiwalentny stosunek do karmienia piersią
Kryteria wyłączenia:
• Nieobecność na przynajmniej jednej z zaplanowanych sesji doradczych,
- Poniżej 34 tygodni i powyżej 40 tygodni,
- Uczestnictwo w innym szkoleniu lub skorzystanie z porady dotyczącej karmienia piersią,
- Osoby, które w procesie kształcenia mają problemy zdrowotne,
- Matka lub dziecko ma problem zdrowotny, który będzie miał wpływ na przebieg karmienia piersią w okresie poporodowym,
- Osobom, które mają sytuacje mogące przerwać karmienie piersią (hospitalizacja, zażywanie leków, rozłąka z dzieckiem itp.),
- Pozostawianie wiadomości bez odpowiedzi w trakcie procesu badawczego, nieodbieranie telefonów przynajmniej 5 razy w tygodniu i nie zwracanie się do badacza,
- Kobiety, u których w trakcie badania wystąpiła choroba psychiczna lub zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo karmienia piersią oparte na wywiadzie motywacyjnym
Doradztwo w zakresie karmienia piersią na podstawie wywiadu motywacyjnego: W mediach społecznościowych opublikowano ogłoszenie.
Kobiety, które wyraziły chęć udziału w badaniu i spełniły kryteria włączenia, zostały poinformowane o badaniu i umówione z nimi spotkanie oraz umówione logowanie.
Wszystkie sesje odbywały się z kobietami indywidualnie oraz za pośrednictwem platform internetowych.
Trening karmienia piersią oparty na rozmowie motywacyjnej Program szkoleniowy Hypnobreastfeeding składa się z 6 sesji i 4 części.
W sumie odbyło się 6 sesji z każdą kobietą, 3 wdrożeniowe i 3 kontrolne.
|
Poradnictwo Karmienia Piersią w oparciu o program wywiadu motywacyjnego Poradnictwo karmienia piersią w oparciu o program rozmowy motywacyjnej składa się z 6 sesji i 4 godzin.
Zawiera informacje na temat karmienia piersią, przygotowanie motywacyjne do doświadczenia karmienia piersią.
|
|
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo w zakresie karmienia piersią
Standardowe doradztwo w zakresie karmienia piersią: Badacze przygotowali standardowy program doradztwa w zakresie karmienia piersią w oparciu o Podręcznik poradnictwa w zakresie karmienia piersią opublikowany przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Turcji w 2015 roku.
Program szkolenia składa się z 6 sesji i 4 części.
W sumie odbyło się 6 sesji z każdą kobietą, 3 wdrożeniowe i 3 kontrolne.
|
Standardowe doradztwo w zakresie karmienia piersią Standardowy program doradztwa w zakresie karmienia piersią składa się z 6 sesji i 4 godzin.
Zawiera wyłącznie informacje i aplikacje dotyczące karmienia piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 34-40 tygodni ciąży
|
Oceniono samoocenę karmienia piersią w ciąży za pomocą skali własnej skuteczności karmienia piersią. Skala ta została opracowana przez Dennisa i in. Z powodu strachu po porodzie. Ważność turecka i niezawodność skali zostały wykonane przez Tokat i in. Ta skala składająca się z 14 pozycji jest typem 5 -punktowym Likert. Pozytywne elementy mające na celu ocenę są oceniane w odwrotnej kolejności. Dlatego wyniki wahały się od 14 do 70. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazywały na wyższą skuteczność siebie karmienia piersią. Istnieją dwie wersje skali stosowanej podczas ciąży i poporodowej. W obu wersjach elementy są takie same, a czasy zmieniają się. W celu oceny ważności tureckiej i niezawodności zarówno analiz przedporodowych, jak i poporodowych skali, języka, struktury i analiz ważności predykcyjnych i stwierdzono wartość alfa Cronbacha dla narzędzia przedporodowego i 0,86 dla narzędzia pomiarowego. |
34-40 tygodni ciąży
|
|
Poziom własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Postpartum 24-48 godzin
|
Oceniono samoocenę karmienia piersią w okresie poporodowym w okresie poporodowym za pomocą skali własnej skuteczności karmienia piersią. Skala ta została opracowana przez Dennisa i in. Z powodu strachu po porodzie. Ważność turecka i niezawodność skali zostały wykonane przez Tokat i in. Ta skala składająca się z 14 pozycji jest typem 5 -punktowym Likert. Pozytywne elementy mające na celu ocenę są oceniane w odwrotnej kolejności. Dlatego wyniki wahały się od 14 do 70. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazywały na wyższą skuteczność siebie karmienia piersią. Istnieją dwie wersje skali stosowanej podczas ciąży i poporodowej. W obu wersjach elementy są takie same, a czasy zmieniają się. W celu oceny ważności tureckiej i niezawodności zarówno analiz przedporodowych, jak i poporodowych skali, języka, struktury i analiz ważności predykcyjnych i stwierdzono wartość alfa Cronbacha dla narzędzia przedporodowego i 0,86 dla narzędzia pomiarowego. |
Postpartum 24-48 godzin
|
|
Poziom własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Postpartum 14. Dni
|
Oceniono samoocenę karmienia piersią w okresie poporodowym w okresie poporodowym za pomocą skali własnej skuteczności karmienia piersią. Skala ta została opracowana przez Dennisa i in. Z powodu strachu po porodzie. Ważność turecka i niezawodność skali zostały wykonane przez Tokat i in. Ta skala składająca się z 14 pozycji jest typem 5 -punktowym Likert. Pozytywne elementy mające na celu ocenę są oceniane w odwrotnej kolejności. Dlatego wyniki wahały się od 14 do 70. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazywały na wyższą skuteczność siebie karmienia piersią. Istnieją dwie wersje skali stosowanej podczas ciąży i poporodowej. W obu wersjach elementy są takie same, a czasy zmieniają się. W celu oceny ważności tureckiej i niezawodności zarówno analiz przedporodowych, jak i poporodowych skali, języka, struktury i analiz ważności predykcyjnych i stwierdzono wartość alfa Cronbacha dla narzędzia przedporodowego i 0,86 dla narzędzia pomiarowego. |
Postpartum 14. Dni
|
|
Poziom własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy 1
|
Oceniono samoocenę karmienia piersią w okresie poporodowym w okresie poporodowym za pomocą skali własnej skuteczności karmienia piersią. Skala ta została opracowana przez Dennisa i in. Z powodu strachu po porodzie. Ważność turecka i niezawodność skali zostały wykonane przez Tokat i in. Ta skala składająca się z 14 pozycji jest typem 5 -punktowym Likert. Pozytywne elementy mające na celu ocenę są oceniane w odwrotnej kolejności. Dlatego wyniki wahały się od 14 do 70. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazywały na wyższą skuteczność siebie karmienia piersią. Istnieją dwie wersje skali stosowanej podczas ciąży i poporodowej. W obu wersjach elementy są takie same, a czasy zmieniają się. W celu oceny ważności tureckiej i niezawodności zarówno analiz przedporodowych, jak i poporodowych skali, języka, struktury i analiz ważności predykcyjnych i stwierdzono wartość alfa Cronbacha dla narzędzia przedporodowego i 0,86 dla narzędzia pomiarowego. |
Miesiąc poporodowy 1
|
|
Poziom własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy 3
|
Oceniono samoocenę karmienia piersią w okresie poporodowym w okresie poporodowym za pomocą skali własnej skuteczności karmienia piersią. Skala ta została opracowana przez Dennisa i in. Z powodu strachu po porodzie. Ważność turecka i niezawodność skali zostały wykonane przez Tokat i in. Ta skala składająca się z 14 pozycji jest typem 5 -punktowym Likert. Pozytywne elementy mające na celu ocenę są oceniane w odwrotnej kolejności. Dlatego wyniki wahały się od 14 do 70. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazywały na wyższą skuteczność siebie karmienia piersią. Istnieją dwie wersje skali stosowanej podczas ciąży i poporodowej. W obu wersjach elementy są takie same, a czasy zmieniają się. W celu oceny ważności tureckiej i niezawodności zarówno analiz przedporodowych, jak i poporodowych skali, języka, struktury i analiz ważności predykcyjnych i stwierdzono wartość alfa Cronbacha dla narzędzia przedporodowego i 0,86 dla narzędzia pomiarowego. |
Miesiąc poporodowy 3
|
|
Formularz oceny wyników karmienia piersią
Ramy czasowe: Postpartum 24-48 godzin
|
Formularz oceny procesu karmienia piersią został stworzony przez naukowców w wyniku przeglądu literatury.
Formularz oceny wyników karmienia piersią składa się z 13 pytań.
Jest to narzędzie pomiarowe, które przede wszystkim określa obecny stan karmienia piersią, intencje karmienia piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy, wyniki w zakresie zaufania do karmienia piersią i wyników znaczenia karmienia piersią.
Wyniki dotyczące pewności siebie w karmieniu piersią i wyniki znaczenia karmienia piersią są w zakresie 0-10 i przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższe znaczenie i wartość.
|
Postpartum 24-48 godzin
|
|
Formularz oceny wyników karmienia piersią
Ramy czasowe: Postpartum 14. Dni
|
Formularz oceny procesu karmienia piersią został stworzony przez naukowców w wyniku przeglądu literatury.
Formularz oceny wyników karmienia piersią składa się z 13 pytań.
Jest to narzędzie pomiarowe, które przede wszystkim określa obecny stan karmienia piersią, intencje karmienia piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy, wyniki w zakresie zaufania do karmienia piersią i wyników znaczenia karmienia piersią.
Wyniki dotyczące pewności siebie w karmieniu piersią i wyniki znaczenia karmienia piersią są w zakresie 0-10 i przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższe znaczenie i wartość.
|
Postpartum 14. Dni
|
|
Formularz oceny wyników karmienia piersią
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy 1
|
Formularz oceny procesu karmienia piersią został stworzony przez naukowców w wyniku przeglądu literatury.
Formularz oceny wyników karmienia piersią składa się z 13 pytań.
Jest to narzędzie pomiarowe, które przede wszystkim określa obecny stan karmienia piersią, intencje karmienia piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy, wyniki w zakresie zaufania do karmienia piersią i wyników znaczenia karmienia piersią.
Wyniki dotyczące pewności siebie w karmieniu piersią i wyniki znaczenia karmienia piersią są w zakresie 0-10 i przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższe znaczenie i wartość.
|
Miesiąc poporodowy 1
|
|
Formularz oceny wyników karmienia piersią
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy 3
|
Formularz oceny procesu karmienia piersią został stworzony przez naukowców w wyniku przeglądu literatury.
Formularz oceny wyników karmienia piersią składa się z 13 pytań.
Jest to narzędzie pomiarowe, które przede wszystkim określa obecny stan karmienia piersią, intencje karmienia piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy, wyniki w zakresie zaufania do karmienia piersią i wyników znaczenia karmienia piersią.
Wyniki dotyczące pewności siebie w karmieniu piersią i wyniki znaczenia karmienia piersią są w zakresie 0-10 i przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższe znaczenie i wartość.
|
Miesiąc poporodowy 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAlis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .