- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06362876
A motivációs interjún alapuló szoptatási tanácsadás hatása
A motivációs interjú módszeren alapuló szoptatási tanácsadás hatása császármetszéssel átesett nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33180
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 2023 szeptembere és 2024 augusztusa között
- Törökországban élni
- A közösségi médiában a kutatásról készült plakát láttán és a kutatásba való jelentkezés
- A 18-40 év közöttiek,
- Török anyanyelvű,
- 34-40 terhességi hét. hét között,
- Első terhesség,
- Egyedülálló terhesség,
- A szülés típusának meghatározása tervezett császármetszésként,
- nincs krónikus betegsége vagy terhességi szövődménye,
- A szoptatásnak nincs akadálya,
- Nincs pszichiátriai betegsége,
- nem részesül semmilyen egyéni, speciális képzésben vagy tanácsadásban, kivéve a szokásos képzést és tanácsadást a terhesség alatti szoptatással kapcsolatban,
- Nők, akik ambivalensek a szoptatással kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
• nem vesz részt legalább egy tanácsadáson,
- 34 hét alatt és 40 hét felett,
- Másik tréningen való részvétel vagy szoptatással kapcsolatos tanácsadás,
- Azok, akiknek egészségügyi problémái vannak az oktatási folyamat során,
- Az anyának vagy a babának olyan egészségügyi problémája van, amely hatással lesz a szoptatási folyamatokra a szülés utáni időszakban,
- Akinek olyan helyzete van, amely megszakíthatja a szoptatást (kórházi ellátás, gyógyszerhasználat, elszakadás a babától stb.),
- Üzenetek megválaszolatlan hagyása a kutatási folyamat során, telefonhívások hetente legalább 5-ször nem fogadása, a kutatóhoz való visszatérés,
- Nők, akiknél pszichés állapot vagy pszichiátriai rendellenesség alakult ki a kutatási folyamat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjún alapuló szoptatási tanácsadás
Szoptatási tanácsadás motivációs interjú alapján: A közösségi médiában bejelentést tettek.
Azok a nők, akik hajlandóak voltak részt venni a kutatásban és megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, tájékoztatást kaptak a kutatásról, időpontot egyeztettek velük, és ütemezték a bejelentkezést.
Minden ülést nőkkel tartottak egyénileg és online platformokon keresztül.
Motivációs interjú alapú szoptatási tréning A hipnoszoptatási tréning program 6 alkalomból és 4 részből áll.
Minden nővel összesen 6 ülést tartottak, 3 megvalósítást és 3 nyomon követést.
|
Motivációs interjú programon alapuló szoptatási tanácsadás A motivációs interjúra épülő szoptatási tanácsadás 6 alkalomból és 4 órából áll.
Tartalmazza a szoptatással kapcsolatos információkat, a szoptatási élményre való motivációs felkészítést.
|
|
Kísérleti: Szabványos szoptatási tanácsadás
Szabványos szoptatási tanácsadás: A standard szoptatási tanácsadási programot a kutatók a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma által 2015-ben kiadott Szoptatási Tanácsadási Kézikönyv alapján készítették el.
A képzési program 6 ülésből és 4 részből áll.
Minden nővel összesen 6 ülést tartottak, 3 megvalósítást és 3 nyomon követést.
|
Szokásos szoptatási tanácsadás A standard szoptatási tanácsadó program 6 alkalomból és 4 órából áll.
Csak a szoptatással kapcsolatos információkat és alkalmazásokat tartalmazza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás szintje önhatékonyság
Időkeret: 34-40 hetes terhesség
|
A nők szoptatásának önhatékonyságát a terhesség alatt a szoptatás önhatékonysági skálájával értékelték. Ezt a skálát Dennis és társai fejlesztették ki a szülés utáni félelem miatt. A skála török érvényességét és megbízhatóságát Tokat és munkatársai végezték. Ez a 14 elemből álló skála egy 5 pontos Likert típusú. A pozitív értelmezési tételeket fordított sorrendben pontozják. Ezért a pontszámok 14 és 70 között változtak. A skálán nincs küszöbérték, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot mutattak. A skála két verziója van a terhesség és a szülés utáni időszakban. Mindkét verzióban az elemek azonosak és a feszültségek megváltoznak. A skála, a nyelv, a szerkezet, a szerkezet és a prediktív érvényességi elemzések török érvényességének és megbízhatóságának értékelése céljából elvégeztük, és a Cronbach alfa -értékét 0,87 -nek találtuk az anatális mérési eszköznél és 0,86 -at a postnatális mérési eszköznél. |
34-40 hetes terhesség
|
|
A szoptatás szintje önhatékonyság
Időkeret: Szülés utáni 24-48 óra
|
A nők szoptatásának önhatékonyságát a szülés utáni időszakban a szoptatás önhatékonysági skálájával értékelték. Ezt a skálát Dennis és társai fejlesztették ki a szülés utáni félelem miatt. A török érvényességét és a skála megbízhatóságát Tokat et al. Ez a 14 elemből álló skála egy 5 pontos Likert típusú. A pozitív értelmezési tételeket fordított sorrendben pontozják. Ezért a pontszámok 14 és 70 között változtak. A skálán nincs küszöbérték, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot mutattak. A skála két verziója van a terhesség és a szülés utáni időszakban. Mindkét verzióban az elemek azonosak és a feszültségek megváltoznak. A skála, a nyelv, a szerkezet, a szerkezet és a prediktív érvényességi elemzések török érvényességének és megbízhatóságának értékelése céljából elvégeztük, és a Cronbach alfa -értékét 0,87 -nek találtuk az anatális mérési eszköznél és 0,86 -at a postnatális mérési eszköznél. |
Szülés utáni 24-48 óra
|
|
A szoptatás szintje önhatékonyság
Időkeret: Szülés utáni 14. nap
|
A nők szoptatásának önhatékonyságát a szülés utáni időszakban a szoptatás önhatékonysági skálájával értékelték. Ezt a skálát Dennis és társai fejlesztették ki a szülés utáni félelem miatt. A török érvényességét és a skála megbízhatóságát Tokat et al. Ez a 14 elemből álló skála egy 5 pontos Likert típusú. A pozitív értelmezési tételeket fordított sorrendben pontozják. Ezért a pontszámok 14 és 70 között változtak. A skálán nincs küszöbérték, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot mutattak. A skála két verziója van a terhesség és a szülés utáni időszakban. Mindkét verzióban az elemek azonosak és a feszültségek megváltoznak. A skála, a nyelv, a szerkezet, a szerkezet és a prediktív érvényességi elemzések török érvényességének és megbízhatóságának értékelése céljából elvégeztük, és a Cronbach alfa -értékét 0,87 -nek találtuk az anatális mérési eszköznél és 0,86 -at a postnatális mérési eszköznél. |
Szülés utáni 14. nap
|
|
A szoptatás szintje önhatékonyság
Időkeret: Szülés utáni 1. hónap
|
A nők szoptatásának önhatékonyságát a szülés utáni időszakban a szoptatás önhatékonysági skálájával értékelték. Ezt a skálát Dennis és társai fejlesztették ki a szülés utáni félelem miatt. A török érvényességét és a skála megbízhatóságát Tokat et al. Ez a 14 elemből álló skála egy 5 pontos Likert típusú. A pozitív értelmezési tételeket fordított sorrendben pontozják. Ezért a pontszámok 14 és 70 között változtak. A skálán nincs küszöbérték, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot mutattak. A skála két verziója van a terhesség és a szülés utáni időszakban. Mindkét verzióban az elemek azonosak és a feszültségek megváltoznak. A skála, a nyelv, a szerkezet, a szerkezet és a prediktív érvényességi elemzések török érvényességének és megbízhatóságának értékelése céljából elvégeztük, és a Cronbach alfa -értékét 0,87 -nek találtuk az anatális mérési eszköznél és 0,86 -at a postnatális mérési eszköznél. |
Szülés utáni 1. hónap
|
|
A szoptatás szintje önhatékonyság
Időkeret: Szülés utáni 3. hónap
|
A nők szoptatásának önhatékonyságát a szülés utáni időszakban a szoptatás önhatékonysági skálájával értékelték. Ezt a skálát Dennis és társai fejlesztették ki a szülés utáni félelem miatt. A török érvényességét és a skála megbízhatóságát Tokat et al. Ez a 14 elemből álló skála egy 5 pontos Likert típusú. A pozitív értelmezési tételeket fordított sorrendben pontozják. Ezért a pontszámok 14 és 70 között változtak. A skálán nincs küszöbérték, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot mutattak. A skála két verziója van a terhesség és a szülés utáni időszakban. Mindkét verzióban az elemek azonosak és a feszültségek megváltoznak. A skála, a nyelv, a szerkezet, a szerkezet és a prediktív érvényességi elemzések török érvényességének és megbízhatóságának értékelése céljából elvégeztük, és a Cronbach alfa -értékét 0,87 -nek találtuk az anatális mérési eszköznél és 0,86 -at a postnatális mérési eszköznél. |
Szülés utáni 3. hónap
|
|
Szoptatási eredmények értékelési forma
Időkeret: Szülés utáni 24-48 óra
|
A szoptatási folyamat értékelési formáját a kutatók hozták létre az irodalmi áttekintés eredményeként.
A szoptatási eredmények értékelési űrlapja 13 kérdésből áll.
Ez egy olyan mérőeszköz, amely elsősorban az egyének jelenlegi szoptatási állapotát, a szoptatási szándékokat az első 6 hónapban, a szoptatás-konfidencia-elégtelenségben és a szoptatás fontossági pontszámainak meghatározásával határozza meg.
A szoptatási konfidencia-elégtelenség és a szoptatás fontossági pontszáma 0-10 tartományban van, és elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a jelentőség és az érték.
|
Szülés utáni 24-48 óra
|
|
Szoptatási eredmények értékelési forma
Időkeret: Szülés utáni 14. nap
|
A szoptatási folyamat értékelési formáját a kutatók hozták létre az irodalmi áttekintés eredményeként.
A szoptatási eredmények értékelési űrlapja 13 kérdésből áll.
Ez egy olyan mérőeszköz, amely elsősorban az egyének jelenlegi szoptatási állapotát, a szoptatási szándékokat az első 6 hónapban, a szoptatás-konfidencia-elégtelenségben és a szoptatás fontossági pontszámainak meghatározásával határozza meg.
A szoptatási konfidencia-elégtelenség és a szoptatás fontossági pontszáma 0-10 tartományban van, és elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a jelentőség és az érték.
|
Szülés utáni 14. nap
|
|
Szoptatási eredmények értékelési forma
Időkeret: Szülés utáni 1. hónap
|
A szoptatási folyamat értékelési formáját a kutatók hozták létre az irodalmi áttekintés eredményeként.
A szoptatási eredmények értékelési űrlapja 13 kérdésből áll.
Ez egy olyan mérőeszköz, amely elsősorban az egyének jelenlegi szoptatási állapotát, a szoptatási szándékokat az első 6 hónapban, a szoptatás-konfidencia-elégtelenségben és a szoptatás fontossági pontszámainak meghatározásával határozza meg.
A szoptatási konfidencia-elégtelenség és a szoptatás fontossági pontszáma 0-10 tartományban van, és elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a jelentőség és az érték.
|
Szülés utáni 1. hónap
|
|
Szoptatási eredmények értékelési forma
Időkeret: Szülés utáni 3. hónap
|
A szoptatási folyamat értékelési formáját a kutatók hozták létre az irodalmi áttekintés eredményeként.
A szoptatási eredmények értékelési űrlapja 13 kérdésből áll.
Ez egy olyan mérőeszköz, amely elsősorban az egyének jelenlegi szoptatási állapotát, a szoptatási szándékokat az első 6 hónapban, a szoptatás-konfidencia-elégtelenségben és a szoptatás fontossági pontszámainak meghatározásával határozza meg.
A szoptatási konfidencia-elégtelenség és a szoptatás fontossági pontszáma 0-10 tartományban van, és elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a jelentőség és az érték.
|
Szülés utáni 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAlis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .