- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362876
Effekten av amningsrådgivning baserad på motiverande intervjuer
Effekten av amningsrådgivning baserad på motiverande intervjumetoder hos kvinnor som förlossar kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33180
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Mellan september 2023 och augusti 2024
- Bor i Turkiet
- Att se affischen om forskningen på sociala medier och ansöka till forskningen
- De mellan 18-40 år,
- Turkiska som modersmål,
- 34-40 graviditetsveckor. mellan veckorna,
- Första graviditeten,
- Att ha en singelgraviditet,
- Att bestämma typen av födelse som planerat kejsarsnitt,
- inte har någon kronisk sjukdom eller graviditetskomplikationer,
- Det finns inget hinder för amning,
- Har ingen psykiatrisk sjukdom,
- inte får någon individuell, särskild utbildning eller rådgivning annat än standardutbildning och rådgivning angående amning under graviditet,
- Kvinnor som är ambivalenta till amning
Exklusions kriterier:
• Att inte delta i minst en av rådgivningssessionerna som ska hållas,
- Under 34 veckor och över 40 veckor,
- delta i annan utbildning eller få rådgivning angående amning,
- De som har hälsoproblem under utbildningsprocessen,
- Mamma eller barn har ett hälsoproblem som kommer att påverka amningsprocesser under postpartumperioden,
- De som har situationer som kan avbryta amningen (sjukhusinläggning, läkemedelsanvändning, separation från barnet, etc.),
- Lämna meddelanden obesvarade under forskningsprocessen, inte svara på telefonsamtal minst 5 gånger i veckan och inte återvända till forskaren,
- Kvinnor som utvecklat ett psykiskt tillstånd eller en psykiatrisk störning under forskningsprocessen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amningsrådgivning baserad på motiverande intervjuer
Amningsrådgivning baserad på motiverande intervjuer: Ett tillkännagivande gjordes på sociala medier.
Kvinnor som var villiga att delta i forskningen och uppfyllde inklusionskriterierna informerades om forskningen och ett möte gjordes med dem och de skulle logga in.
Alla sessioner hölls med kvinnor individuellt och via onlineplattformar.
Motiverande intervjubaserad amningsträning Hypnoamningsträningsprogram består av 6 pass och 4 delar.
Totalt hölls 6 sessioner med varje kvinna, 3 implementeringar och 3 uppföljningar.
|
Amningsrådgivning baserad på motiverande intervjuprogram Amningsrådgivningen baserad på motiverande intervjuprogram består av 6 sessioner och 4 timmar.
Den innehåller information om amning, motiverande förberedelser inför amningsupplevelsen.
|
|
Experimentell: Standard amningsrådgivning
Standardamningsrådgivning: Standardamningsrådgivningsprogrammet utarbetades av forskarna med hänvisning till Amningsrådgivningshandboken som publicerades av Turkiets hälsoministerium 2015.
Träningsprogrammet består av 6 pass och 4 delar.
Totalt hölls 6 sessioner med varje kvinna, 3 implementeringar och 3 uppföljningar.
|
Standard Amningsrådgivning Amningskonsultprogrammet består av 6 sessioner och 4 timmar.
Den innehåller endast information och ansökningar om amning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ammande själveffektivitet
Tidsram: 34-40 veckor av graviditeten
|
Kvinnors ammande själveffektivitet under graviditeten utvärderades med den ammande själveffektivitetsskalan. Denna skala utvecklades av Dennis et al av rädsla efter förlossningen. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Tokat et al. Denna skala bestående av 14 artiklar är en 5 -punkts Likert -typ. De positiva meningsobjekten görs i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 14 till 70. Skalan har ingen avgränsningsscore, och höga poäng indikerade högre själveffektivitet. Det finns två versioner av skalan som används under graviditet och postpartum. I båda versionerna är artiklarna desamma och tiderna förändras. För att utvärdera den turkiska giltigheten och tillförlitligheten hos både förlossnings- och postnatala versioner av skalan utfördes språk, struktur och prediktiva giltighetsanalyser och Cronbachs alfavärde befanns vara 0,87 för antenatal mätverktyg och 0,86 för mätverktyget efter födseln. |
34-40 veckor av graviditeten
|
|
Ammande själveffektivitet
Tidsram: Postpartum 24-48 timmar
|
Kvinnors ammande själveffektivitet vid postpartumperioden utvärderades med den ammande själveffektivitetsskalan. Denna skala utvecklades av Dennis et al av rädsla efter förlossningen. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Tokat et al. Denna skala som består av 14 artiklar är en 5 -punkts Likert -typ. De positiva meningsobjekten görs i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 14 till 70. Skalan har ingen avgränsningsscore, och höga poäng indikerade högre själveffektivitet. Det finns två versioner av skalan som används under graviditet och postpartum. I båda versionerna är artiklarna desamma och tiderna förändras. För att utvärdera den turkiska giltigheten och tillförlitligheten hos både förlossnings- och postnatala versioner av skalan utfördes språk, struktur och prediktiva giltighetsanalyser och Cronbachs alfavärde befanns vara 0,87 för antenatal mätverktyg och 0,86 för mätverktyget efter födseln. |
Postpartum 24-48 timmar
|
|
Ammande själveffektivitet
Tidsram: Postpartum 14. dagar
|
Kvinnors ammande själveffektivitet vid postpartumperioden utvärderades med den ammande själveffektivitetsskalan. Denna skala utvecklades av Dennis et al av rädsla efter förlossningen. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Tokat et al. Denna skala som består av 14 artiklar är en 5 -punkts Likert -typ. De positiva meningsobjekten görs i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 14 till 70. Skalan har ingen avgränsningsscore, och höga poäng indikerade högre själveffektivitet. Det finns två versioner av skalan som används under graviditet och postpartum. I båda versionerna är artiklarna desamma och tiderna förändras. För att utvärdera den turkiska giltigheten och tillförlitligheten hos både förlossnings- och postnatala versioner av skalan utfördes språk, struktur och prediktiva giltighetsanalyser och Cronbachs alfavärde befanns vara 0,87 för antenatal mätverktyg och 0,86 för mätverktyget efter födseln. |
Postpartum 14. dagar
|
|
Ammande själveffektivitet
Tidsram: Postpartum 1. månad
|
Kvinnors ammande själveffektivitet vid postpartumperioden utvärderades med den ammande själveffektivitetsskalan. Denna skala utvecklades av Dennis et al av rädsla efter förlossningen. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Tokat et al. Denna skala som består av 14 artiklar är en 5 -punkts Likert -typ. De positiva meningsobjekten görs i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 14 till 70. Skalan har ingen avgränsningsscore, och höga poäng indikerade högre själveffektivitet. Det finns två versioner av skalan som används under graviditet och postpartum. I båda versionerna är artiklarna desamma och tiderna förändras. För att utvärdera den turkiska giltigheten och tillförlitligheten hos både förlossnings- och postnatala versioner av skalan utfördes språk, struktur och prediktiva giltighetsanalyser och Cronbachs alfavärde befanns vara 0,87 för antenatal mätverktyg och 0,86 för mätverktyget efter födseln. |
Postpartum 1. månad
|
|
Ammande själveffektivitet
Tidsram: Postpartum 3. månad
|
Kvinnors ammande själveffektivitet vid postpartumperioden utvärderades med den ammande själveffektivitetsskalan. Denna skala utvecklades av Dennis et al av rädsla efter förlossningen. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Tokat et al. Denna skala som består av 14 artiklar är en 5 -punkts Likert -typ. De positiva meningsobjekten görs i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 14 till 70. Skalan har ingen avgränsningsscore, och höga poäng indikerade högre själveffektivitet. Det finns två versioner av skalan som används under graviditet och postpartum. I båda versionerna är artiklarna desamma och tiderna förändras. För att utvärdera den turkiska giltigheten och tillförlitligheten hos både förlossnings- och postnatala versioner av skalan utfördes språk, struktur och prediktiva giltighetsanalyser och Cronbachs alfavärde befanns vara 0,87 för antenatal mätverktyg och 0,86 för mätverktyget efter födseln. |
Postpartum 3. månad
|
|
Amning av amningens resultatutvärdering
Tidsram: Postpartum 24-48 timmar
|
Amningsprocessutvärderingsformuläret skapades av forskare till följd av en litteraturöversikt.
Formuläret för utvärderingsformulär för amning består av 13 frågor.
Det är ett mätverktyg som främst bestämmer individernas nuvarande amningstatus, amning av amning under de första 6 månaderna, amning av förtroendeförmågan och amningens betydelse.
Ammande förtroendeförändring och ammande betydelsepoäng ligger i intervallet 0-10, och det accepteras att ju högre poäng, desto högre vikt och värde som ges.
|
Postpartum 24-48 timmar
|
|
Amning av amningens resultatutvärdering
Tidsram: Postpartum 14. dagar
|
Amningsprocessutvärderingsformuläret skapades av forskare till följd av en litteraturöversikt.
Formuläret för utvärderingsformulär för amning består av 13 frågor.
Det är ett mätverktyg som främst bestämmer individernas nuvarande amningstatus, amning av amning under de första 6 månaderna, amning av förtroendeförmågan och amningens betydelse.
Ammande förtroendeförändring och ammande betydelsepoäng ligger i intervallet 0-10, och det accepteras att ju högre poäng, desto högre vikt och värde som ges.
|
Postpartum 14. dagar
|
|
Amning av amningens resultatutvärdering
Tidsram: Postpartum 1. månad
|
Amningsprocessutvärderingsformuläret skapades av forskare till följd av en litteraturöversikt.
Formuläret för utvärderingsformulär för amning består av 13 frågor.
Det är ett mätverktyg som främst bestämmer individernas nuvarande amningstatus, amning av amning under de första 6 månaderna, amning av förtroendeförmågan och amningens betydelse.
Ammande förtroendeförändring och ammande betydelsepoäng ligger i intervallet 0-10, och det accepteras att ju högre poäng, desto högre vikt och värde som ges.
|
Postpartum 1. månad
|
|
Amning av amningens resultatutvärdering
Tidsram: Postpartum 3. månad
|
Amningsprocessutvärderingsformuläret skapades av forskare till följd av en litteraturöversikt.
Formuläret för utvärderingsformulär för amning består av 13 frågor.
Det är ett mätverktyg som främst bestämmer individernas nuvarande amningstatus, amning av amning under de första 6 månaderna, amning av förtroendeförmågan och amningens betydelse.
Ammande förtroendeförändring och ammande betydelsepoäng ligger i intervallet 0-10, och det accepteras att ju högre poäng, desto högre vikt och värde som ges.
|
Postpartum 3. månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BAlis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .