- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362876
L'effet du conseil en allaitement basé sur un entretien motivationnel
L'effet du conseil en allaitement basé sur la méthode d'entretien motivationnel chez les femmes ayant accouché par césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33180
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Entre septembre 2023 et août 2024
- Vivre en Turquie
- Voir l'affiche sur la recherche sur les réseaux sociaux et postuler à la recherche
- Ceux entre 18 et 40 ans,
- Langue maternelle turque,
- 34-40 semaines de grossesse. entre les semaines,
- Première grossesse,
- Avoir une grossesse unique,
- Détermination du type d'accouchement comme césarienne planifiée,
- Ne souffrez pas de maladie chronique ni de complications de grossesse,
- Il n'y a aucun obstacle à l'allaitement,
- N'a aucune maladie psychiatrique,
- Ne pas recevoir de formation ou de conseil individuel spécial autre qu'une formation et des conseils standard concernant l'allaitement pendant la grossesse,
- Les femmes ambivalentes à l’égard de l’allaitement
Critère d'exclusion:
• Ne pas assister à au moins une des séances de conseil à organiser,
- Moins de 34 semaines et plus de 40 semaines,
- Participer à une autre formation ou recevoir des conseils concernant l'allaitement,
- Ceux qui ont des problèmes de santé pendant le processus éducatif,
- La mère ou le bébé a un problème de santé qui affectera les processus d'allaitement pendant la période post-partum,
- Celles qui vivent des situations pouvant interrompre l'allaitement (hospitalisation, prise de médicaments, séparation d'avec le bébé, etc.),
- Laisser des messages sans réponse pendant le processus de recherche, ne pas répondre aux appels téléphoniques au moins 5 fois par semaine et ne pas revenir vers le chercheur,
- Femmes ayant développé un trouble psychologique ou un trouble psychiatrique au cours du processus de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en allaitement basé sur un entretien motivationnel
Conseils en allaitement basés sur un entretien motivationnel : une annonce a été faite sur les réseaux sociaux.
Les femmes disposées à participer à la recherche et répondant aux critères d'inclusion ont été informées de la recherche et un rendez-vous a été pris avec elles et elles ont dû se connecter.
Toutes les séances ont eu lieu avec des femmes individuellement et via des plateformes en ligne.
Formation à l'allaitement basée sur un entretien de motivation Le programme de formation à l'allaitement maternel se compose de 6 séances et de 4 parties.
Au total, 6 séances ont été réalisées avec chaque femme, 3 de mise en œuvre et 3 de suivi.
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Conseil en allaitement basé sur un programme d'entretien motivationnel Le conseil en allaitement basé sur un programme d'entretien motivationnel comprend 6 séances et 4 heures.
Il comprend des informations sur l'allaitement maternel et une préparation motivationnelle à l'expérience d'allaitement.
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Expérimental: Consultation standard en allaitement maternel
Conseil standard en allaitement : Le programme standard de conseil en allaitement a été préparé par les chercheurs en référence au manuel de conseil en allaitement publié par le ministère de la Santé de la République de Turquie en 2015.
Le programme de formation comprend 6 sessions et 4 parties.
Au total, 6 séances ont été réalisées avec chaque femme, 3 de mise en œuvre et 3 de suivi.
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Conseil standard en allaitement Le programme standard de conseil en allaitement comprend 6 séances et 4 heures.
Il contient uniquement des informations et des applications sur l'allaitement maternel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: 34 à 40 semaines de grossesse
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L'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes pendant la grossesse a été évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement. Cette échelle a été développée par Dennis et al par peur après l'accouchement. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été effectuées par Tokat et al. Cette échelle composée de 14 éléments est un type de Likert à 5 points. Les éléments à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Par conséquent, les scores variaient de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score de coupure et les scores élevés ont indiqué une plus grande efficacité d'auto-allaitement. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les articles sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, du langage, de la structure et des analyses de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. |
34 à 40 semaines de grossesse
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post-partum 24 à 48 heures
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L'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes au cours de la période post-partum a été évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement. Cette échelle a été développée par Dennis et al par peur après l'accouchement. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. Cette échelle composée de 14 éléments est un type de Likert à 5 points. Les éléments à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Par conséquent, les scores variaient de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score de coupure et les scores élevés ont indiqué une plus grande efficacité d'auto-allaitement. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les articles sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, du langage, de la structure et des analyses de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. |
Post-partum 24 à 48 heures
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post-partum 14. jours
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L'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes au cours de la période post-partum a été évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement. Cette échelle a été développée par Dennis et al par peur après l'accouchement. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. Cette échelle composée de 14 éléments est un type de Likert à 5 points. Les éléments à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Par conséquent, les scores variaient de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score de coupure et les scores élevés ont indiqué une plus grande efficacité d'auto-allaitement. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les articles sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, du langage, de la structure et des analyses de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. |
Post-partum 14. jours
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post-partum 1. mois
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L'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes au cours de la période post-partum a été évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement. Cette échelle a été développée par Dennis et al par peur après l'accouchement. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. Cette échelle composée de 14 éléments est un type de Likert à 5 points. Les éléments à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Par conséquent, les scores variaient de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score de coupure et les scores élevés ont indiqué une plus grande efficacité d'auto-allaitement. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les articles sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, du langage, de la structure et des analyses de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. |
Post-partum 1. mois
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post-partum 3. Mois
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L'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes au cours de la période post-partum a été évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement. Cette échelle a été développée par Dennis et al par peur après l'accouchement. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. Cette échelle composée de 14 éléments est un type de Likert à 5 points. Les éléments à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Par conséquent, les scores variaient de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score de coupure et les scores élevés ont indiqué une plus grande efficacité d'auto-allaitement. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les articles sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, du langage, de la structure et des analyses de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. |
Post-partum 3. Mois
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Formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement
Délai: Post-partum 24 à 48 heures
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Le formulaire d'évaluation du processus d'allaitement a été créé par les chercheurs à la suite d'une revue de la littérature.
Le formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement est composé de 13 questions.
Il s'agit d'un outil de mesure qui détermine principalement le statut actuel de l'allaitement maternel, les intentions de l'allaitement maternel au cours des 6 premiers mois, les scores d'importance de la confiance et de l'allaitement maternel.
Les scores d'importance de la confiance de l'allaitement maternel et de l'allaitement maternel sont de l'ordre de 0 à 10, et il est admis que plus le score est élevé, plus l'importance et la valeur accordées sont élevées.
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Post-partum 24 à 48 heures
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Formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement
Délai: Post-partum 14. jours
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Le formulaire d'évaluation du processus d'allaitement a été créé par les chercheurs à la suite d'une revue de la littérature.
Le formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement est composé de 13 questions.
Il s'agit d'un outil de mesure qui détermine principalement le statut actuel de l'allaitement maternel, les intentions de l'allaitement maternel au cours des 6 premiers mois, les scores d'importance de la confiance et de l'allaitement maternel.
Les scores d'importance de la confiance de l'allaitement maternel et de l'allaitement maternel sont de l'ordre de 0 à 10, et il est admis que plus le score est élevé, plus l'importance et la valeur accordées sont élevées.
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Post-partum 14. jours
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Formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement
Délai: Post-partum 1. mois
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Le formulaire d'évaluation du processus d'allaitement a été créé par les chercheurs à la suite d'une revue de la littérature.
Le formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement est composé de 13 questions.
Il s'agit d'un outil de mesure qui détermine principalement le statut actuel de l'allaitement maternel, les intentions de l'allaitement maternel au cours des 6 premiers mois, les scores d'importance de la confiance et de l'allaitement maternel.
Les scores d'importance de la confiance de l'allaitement maternel et de l'allaitement maternel sont de l'ordre de 0 à 10, et il est admis que plus le score est élevé, plus l'importance et la valeur accordées sont élevées.
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Post-partum 1. mois
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Formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement
Délai: Post-partum 3. Mois
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Le formulaire d'évaluation du processus d'allaitement a été créé par les chercheurs à la suite d'une revue de la littérature.
Le formulaire d'évaluation des résultats de l'allaitement est composé de 13 questions.
Il s'agit d'un outil de mesure qui détermine principalement le statut actuel de l'allaitement maternel, les intentions de l'allaitement maternel au cours des 6 premiers mois, les scores d'importance de la confiance et de l'allaitement maternel.
Les scores d'importance de la confiance de l'allaitement maternel et de l'allaitement maternel sont de l'ordre de 0 à 10, et il est admis que plus le score est élevé, plus l'importance et la valeur accordées sont élevées.
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Post-partum 3. Mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAlis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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