- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06362876
L'effetto della consulenza sull'allattamento al seno basata su interviste motivazionali
L'effetto della consulenza sull'allattamento al seno basata sul metodo di intervista motivazionale nelle donne che hanno subito un parto cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino, 33180
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tra settembre 2023 e agosto 2024
- Vivere in Turchia
- Vedere il poster della ricerca sui social media e presentare domanda per la ricerca
- Quelli di età compresa tra 18 e 40 anni,
- Madrelingua turca,
- 34-40 settimane di gravidanza. tra settimane,
- Prima gravidanza,
- Avere una gravidanza singola,
- Determinazione del tipo di parto come taglio cesareo programmato,
- Non avere malattie croniche o complicazioni durante la gravidanza,
- Non c’è alcun ostacolo all’allattamento al seno,
- Non ha alcuna malattia psichiatrica,
- Non ricevere alcuna formazione o consulenza individuale e speciale oltre alla formazione e alla consulenza standard relative all'allattamento al seno durante la gravidanza,
- Donne ambivalenti riguardo all'allattamento al seno
Criteri di esclusione:
• Non partecipare ad almeno una delle sessioni di consulenza previste,
- Sotto le 34 settimane e oltre le 40 settimane,
- Partecipare ad un altro corso di formazione o ricevere consulenza sull'allattamento al seno,
- Coloro che hanno problemi di salute durante il processo educativo,
- La madre o il bambino hanno un problema di salute che influenzerà i processi di allattamento al seno nel periodo postpartum,
- Coloro che vivono situazioni che possono interrompere l’allattamento al seno (ospedalizzazione, uso di farmaci, separazione dal bambino, ecc.),
- Lasciare i messaggi senza risposta durante il processo di ricerca, non rispondere alle telefonate almeno 5 volte a settimana e non tornare dal ricercatore,
- Donne che hanno sviluppato una condizione psicologica o un disturbo psichiatrico durante il processo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza sull’allattamento al seno basata su interviste motivazionali
Consulenza per l'allattamento al seno basata su interviste motivazionali: è stato fatto un annuncio sui social media.
Le donne disposte a partecipare alla ricerca e che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state informate della ricerca ed è stato fissato un appuntamento con loro ed è stato programmato il loro accesso.
Tutte le sessioni si sono svolte con le donne individualmente e attraverso piattaforme online.
Formazione motivazionale sull'allattamento al seno basata su interviste Il programma di formazione sull'allattamento al seno con ipnosi consiste di 6 sessioni e 4 parti.
Si sono svolte in totale 6 sessioni con ciascuna donna, 3 di implementazione e 3 di follow-up.
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Consulenza sull'allattamento al seno basata sul programma di interviste motivazionali La consulenza sull'allattamento al seno basata sul programma di interviste motivazionali consiste di 6 sessioni e 4 ore.
Include informazioni sull'allattamento al seno e preparazione motivazionale all'esperienza dell'allattamento al seno.
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Sperimentale: Consulenza standard per l'allattamento al seno
Consulenza standard sull'allattamento al seno: il programma standard di consulenza sull'allattamento al seno è stato preparato dai ricercatori con riferimento al Manuale di consulenza sull'allattamento al seno pubblicato dal Ministero della Salute della Repubblica di Turchia nel 2015.
Il programma di allenamento è composto da 6 sessioni e 4 parti.
Si sono svolte in totale 6 sessioni con ciascuna donna, 3 di implementazione e 3 di follow-up.
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Consulenza standard sull'allattamento al seno Il programma standard di consulenza sull'allattamento al seno consiste di 6 sessioni e 4 ore.
Contiene solo informazioni e applicazioni sull'allattamento al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 34-40 settimane di gravidanza
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno durante la gravidanza è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al per paura dopo il parto. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Tokat et al. Questa scala costituita da 14 elementi è un tipo Likert a 5 punti. Gli oggetti a significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio di taglio e punteggi più alti hanno indicato l'auto-efficacia di alimentazione al seno più elevata. Esistono due versioni della scala utilizzate durante la gravidanza e il postpartum. In entrambe le versioni, gli articoli sono gli stessi e i tempi cambiano. Al fine di valutare la validità turca e l'affidabilità delle versioni prenatali e postnatali di scala, linguaggio, struttura, struttura e analisi di validità predittiva sono state eseguite e il valore alfa di Cronbach è stato trovato 0,87 per lo strumento di misurazione antenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale. |
34-40 settimane di gravidanza
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 24-48 ore
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne al periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al per paura dopo il parto. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Tokat et al. Questa scala composta da 14 elementi è un tipo Likert a 5 punti. Gli oggetti a significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio di taglio e punteggi più alti hanno indicato l'auto-efficacia di alimentazione al seno più elevata. Esistono due versioni della scala utilizzate durante la gravidanza e il postpartum. In entrambe le versioni, gli articoli sono gli stessi e i tempi cambiano. Al fine di valutare la validità turca e l'affidabilità delle versioni prenatali e postnatali di scala, linguaggio, struttura, struttura e analisi di validità predittiva sono state eseguite e il valore alfa di Cronbach è stato trovato 0,87 per lo strumento di misurazione antenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale. |
Postpartum 24-48 ore
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 14. Giorni
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne al periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al per paura dopo il parto. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Tokat et al. Questa scala composta da 14 elementi è un tipo Likert a 5 punti. Gli oggetti a significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio di taglio e punteggi più alti hanno indicato l'auto-efficacia di alimentazione al seno più elevata. Esistono due versioni della scala utilizzate durante la gravidanza e il postpartum. In entrambe le versioni, gli articoli sono gli stessi e i tempi cambiano. Al fine di valutare la validità turca e l'affidabilità delle versioni prenatali e postnatali di scala, linguaggio, struttura, struttura e analisi di validità predittiva sono state eseguite e il valore alfa di Cronbach è stato trovato 0,87 per lo strumento di misurazione antenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale. |
Postpartum 14. Giorni
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 1. Mese
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne al periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al per paura dopo il parto. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Tokat et al. Questa scala composta da 14 elementi è un tipo Likert a 5 punti. Gli oggetti a significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio di taglio e punteggi più alti hanno indicato l'auto-efficacia di alimentazione al seno più elevata. Esistono due versioni della scala utilizzate durante la gravidanza e il postpartum. In entrambe le versioni, gli articoli sono gli stessi e i tempi cambiano. Al fine di valutare la validità turca e l'affidabilità delle versioni prenatali e postnatali di scala, linguaggio, struttura, struttura e analisi di validità predittiva sono state eseguite e il valore alfa di Cronbach è stato trovato 0,87 per lo strumento di misurazione antenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale. |
Postpartum 1. Mese
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 3. Mese
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne al periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al per paura dopo il parto. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Tokat et al. Questa scala composta da 14 elementi è un tipo Likert a 5 punti. Gli oggetti a significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio di taglio e punteggi più alti hanno indicato l'auto-efficacia di alimentazione al seno più elevata. Esistono due versioni della scala utilizzate durante la gravidanza e il postpartum. In entrambe le versioni, gli articoli sono gli stessi e i tempi cambiano. Al fine di valutare la validità turca e l'affidabilità delle versioni prenatali e postnatali di scala, linguaggio, struttura, struttura e analisi di validità predittiva sono state eseguite e il valore alfa di Cronbach è stato trovato 0,87 per lo strumento di misurazione antenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale. |
Postpartum 3. Mese
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Modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 24-48 ore
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Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori a seguito di una revisione della letteratura.
Il modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno è costituito da 13 domande.
È uno strumento di misurazione che determina principalmente l'attuale stato di allattamento al seno, le intenzioni di allattamento al seno nei primi 6 mesi, i punteggi di importanza della fiducia dell'allattamento al seno e l'importanza dell'allattamento.
I punteggi dell'importanza della fiducia e dell'allattamento al seno sono compresi nell'intervallo 0-10 e si accetta che maggiore è il punteggio, maggiore è l'importanza e il valore dato.
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Postpartum 24-48 ore
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Modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 14. Giorni
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Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori a seguito di una revisione della letteratura.
Il modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno è costituito da 13 domande.
È uno strumento di misurazione che determina principalmente l'attuale stato di allattamento al seno, le intenzioni di allattamento al seno nei primi 6 mesi, i punteggi di importanza della fiducia dell'allattamento al seno e l'importanza dell'allattamento.
I punteggi dell'importanza della fiducia e dell'allattamento al seno sono compresi nell'intervallo 0-10 e si accetta che maggiore è il punteggio, maggiore è l'importanza e il valore dato.
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Postpartum 14. Giorni
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Modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 1. Mese
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Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori a seguito di una revisione della letteratura.
Il modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno è costituito da 13 domande.
È uno strumento di misurazione che determina principalmente l'attuale stato di allattamento al seno, le intenzioni di allattamento al seno nei primi 6 mesi, i punteggi di importanza della fiducia dell'allattamento al seno e l'importanza dell'allattamento.
I punteggi dell'importanza della fiducia e dell'allattamento al seno sono compresi nell'intervallo 0-10 e si accetta che maggiore è il punteggio, maggiore è l'importanza e il valore dato.
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Postpartum 1. Mese
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Modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum 3. Mese
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Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori a seguito di una revisione della letteratura.
Il modulo di valutazione dei risultati dell'allattamento al seno è costituito da 13 domande.
È uno strumento di misurazione che determina principalmente l'attuale stato di allattamento al seno, le intenzioni di allattamento al seno nei primi 6 mesi, i punteggi di importanza della fiducia dell'allattamento al seno e l'importanza dell'allattamento.
I punteggi dell'importanza della fiducia e dell'allattamento al seno sono compresi nell'intervallo 0-10 e si accetta che maggiore è il punteggio, maggiore è l'importanza e il valore dato.
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Postpartum 3. Mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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