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動機付け面接に基づく母乳育児カウンセリングの効果

2024年4月8日 更新者:Gozde Gokce Isbir、Mersin University

帝王切開出産女性における動機づけ面接法に基づく母乳育児カウンセリングの効果

この研究は、帝王切開を受けた女性の母乳育児の自己効力感と母乳育児の結果に対する、動機付け面接法と標準的な母乳育児カウンセリングに基づく母乳育児カウンセリングの効果を測定するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、帝王切開を受けた女性の母乳育児の自己効力感と母乳育児の結果に対する、動機付け面接法と標準的な母乳育児カウンセリングに基づく母乳育児カウンセリングの効果を判定するため、単盲検ランダム化対照研究として2023年9月から2024年8月の間に実施されました。トルコで。 包含基準を満たした参加者には、その主題について通知されました。 研究の目的は参加者に説明され、動機付け面接ベースのトレーニングまたは標準的な母乳育児トレーニングを受けたすべての個人からインフォームドコンセントが得られました。 データ;研究が承認されたときは、最初のカウンセリング前、生後48時間以内、生後14日目、生後1か月、生後3か月に採取された。 研究計画においてCONSORT指令が遵守された

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥、33180
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 2023年9月から2024年8月まで

    • トルコに住む
    • ソーシャルメディア上で研究のポスターを見て研究に応募する
    • 18歳から40歳までの方、
    • トルコ語を母国語とする、
    • 妊娠34~40週。 数週間の間に、
    • 初めての妊娠、
    • 単胎妊娠で、
    • 予定帝王切開による出産の種類を決定し、
    • 慢性疾患や妊娠合併症がないこと、
    • 授乳に支障はありませんが、
    • 精神疾患を持っていないのですが、
    • 妊娠中の母乳育児に関する標準的なトレーニングやカウンセリング以外の個別の特別なトレーニングやカウンセリングを受けていないこと、
    • 母乳育児について曖昧な女性

除外基準:

  • • 開催されるカウンセリングセッションに少なくとも 1 回は参加しない。

    • 34週未満および40週を超える場合、
    • 別のトレーニングに参加したり、母乳育児に関するカウンセリングを受けたり、
    • 教育過程で健康上の問題を抱えた人、
    • 母親または赤ちゃんが、産後の母乳育児プロセスに影響を与える健康上の問題を抱えている場合、
    • 母乳育児を中断する可能性のある状況(入院、服薬、赤ちゃんとの別れなど)がある方。
    • 研究プロセス中にメッセージに応答せずに放置したり、少なくとも週に5回は電話に出なかったり、研究者に連絡しなかったり、
    • 研究過程で精神疾患または精神障害を発症した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動機づけ面接に基づく母乳育児カウンセリング
動機付け面接に基づく母乳育児カウンセリング:ソーシャルメディアで発表されました。 研究に参加する意欲があり、対象基準を満たした女性には研究についての通知があり、面談の予約が行われ、ログインする予定が組まれました。 すべてのセッションは女性を対象に個別にオンライン プラットフォームを通じて開催されました。 モチベーションを高めるインタビューベースの母乳育児トレーニング 催眠授乳トレーニング プログラムは、6 つのセッションと 4 つのパートで構成されています。 各女性に対して、3 回の実施と 3 回のフォローアップの合計 6 回のセッションが開催されました。
動機付け面接プログラムに基づく母乳育児カウンセリング 動機付け面接プログラムに基づく母乳育児カウンセリングは、6 回のセッションと 4 時間で構成されます。 母乳育児に関する情報、母乳育児体験への動機付けの準備が含まれています。
実験的:標準的な母乳育児コンサルティング
標準母乳育児カウンセリング: 標準母乳育児カウンセリング プログラムは、2015 年にトルコ共和国保健省が発行した母乳育児カウンセリング ハンドブックを参照して研究者によって作成されました。 トレーニング プログラムは 6 つのセッションと 4 つのパートで構成されます。 各女性に対して、3 回の実施と 3 回のフォローアップの合計 6 回のセッションが開催されました。
標準母乳育児コンサルティング 標準母乳育児コンサルティング プログラムは、6 セッションと 4 時間で構成されます。 母乳育児に関する情報とアプリケーションのみが含まれています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の自己効力感のレベル
時間枠:妊娠34~40週

妊娠中の女性の母乳育児の自己効力感は、母乳育児自己効力感スケールで評価されました。

この尺度は、出産後の恐怖のために Dennis et al (2003) によって開発されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Tokat らによって行われました。 (2010年)。 14 項目からなるこの尺度は、5 点リッカート タイプです。 肯定的な意味の項目は逆の順序でスコアリングされます。 したがって、スコアは 14 から 70 の範囲でした。 このスケールにはカットオフスコアはなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力が高いことを示します。

妊娠中と産後に使用されるスケールには 2 つのバージョンがあります。 どちらのバージョンでも、項目は同じですが、時制が異なります。 トルコ語の出産前バージョンと出生後バージョンの両方の尺度の妥当性と信頼性を評価するために、言語、構造、予測妥当性分析が実行され、クロンバックのアルファ値は出生前測定ツールでは 0.87、出生後測定ツールでは 0.86 であることがわかりました。 。

妊娠34~40週
母乳育児の自己効力感のレベル
時間枠:産後24~48時間

産褥期における女性の母乳育児の自己効力感は、母乳育児自己効力感スケールを使用して評価されました。

この尺度は、出産後の恐怖のために Dennis et al (2003) によって開発されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Tokat らによって行われました。 (2010年)。 14 項目からなるこの尺度は、5 点リッカート タイプです。 肯定的な意味の項目は逆の順序でスコアリングされます。 したがって、スコアは 14 から 70 の範囲でした。 このスケールにはカットオフスコアはなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力が高いことを示します。

妊娠中と産後に使用されるスケールには 2 つのバージョンがあります。 どちらのバージョンでも、項目は同じですが、時制が異なります。 トルコ語の出産前バージョンと出生後バージョンの両方の尺度の妥当性と信頼性を評価するために、言語、構造、予測妥当性分析が実行され、クロンバックのアルファ値は出生前測定ツールでは 0.87、出生後測定ツールでは 0.86 であることがわかりました。 。

産後24~48時間
母乳育児の自己効力感のレベル
時間枠:産後14日

産褥期における女性の母乳育児の自己効力感は、母乳育児自己効力感スケールを使用して評価されました。

この尺度は、出産後の恐怖のために Dennis et al (2003) によって開発されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Tokat らによって行われました。 (2010年)。 14 項目からなるこの尺度は、5 点リッカート タイプです。 肯定的な意味の項目は逆の順序でスコアリングされます。 したがって、スコアは 14 から 70 の範囲でした。 このスケールにはカットオフスコアはなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力が高いことを示します。

妊娠中と産後に使用されるスケールには 2 つのバージョンがあります。 どちらのバージョンでも、項目は同じですが、時制が異なります。 トルコ語の出産前バージョンと出生後バージョンの両方の尺度の妥当性と信頼性を評価するために、言語、構造、予測妥当性分析が実行され、クロンバックのアルファ値は出生前測定ツールでは 0.87、出生後測定ツールでは 0.86 であることがわかりました。 。

産後14日
母乳育児の自己効力感のレベル
時間枠:産後1.ヶ月

産褥期における女性の母乳育児の自己効力感は、母乳育児自己効力感スケールを使用して評価されました。

この尺度は、出産後の恐怖のために Dennis et al (2003) によって開発されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Tokat らによって行われました。 (2010年)。 14 項目からなるこの尺度は、5 点リッカート タイプです。 肯定的な意味の項目は逆の順序でスコアリングされます。 したがって、スコアは 14 から 70 の範囲でした。 このスケールにはカットオフスコアはなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力が高いことを示します。

妊娠中と産後に使用されるスケールには 2 つのバージョンがあります。 どちらのバージョンでも、項目は同じですが、時制が異なります。 トルコ語の出産前バージョンと出生後バージョンの両方の尺度の妥当性と信頼性を評価するために、言語、構造、予測妥当性分析が実行され、クロンバックのアルファ値は出生前測定ツールでは 0.87、出生後測定ツールでは 0.86 であることがわかりました。 。

産後1.ヶ月
母乳育児の自己効力感のレベル
時間枠:産後3.ヶ月

産褥期における女性の母乳育児の自己効力感は、母乳育児自己効力感スケールを使用して評価されました。

この尺度は、出産後の恐怖のために Dennis et al (2003) によって開発されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Tokat らによって行われました。 (2010年)。 14 項目からなるこの尺度は、5 点リッカート タイプです。 肯定的な意味の項目は逆の順序でスコアリングされます。 したがって、スコアは 14 から 70 の範囲でした。 このスケールにはカットオフスコアはなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力が高いことを示します。

妊娠中と産後に使用されるスケールには 2 つのバージョンがあります。 どちらのバージョンでも、項目は同じですが、時制が異なります。 トルコ語の出産前バージョンと出生後バージョンの両方の尺度の妥当性と信頼性を評価するために、言語、構造、予測妥当性分析が実行され、クロンバックのアルファ値は出生前測定ツールでは 0.87、出生後測定ツールでは 0.86 であることがわかりました。 。

産後3.ヶ月
母乳育児結果評価フォーム
時間枠:産後24~48時間
母乳育児プロセス評価フォームは、文献調査の結果として研究者によって作成されました。 母乳育児結果評価フォームは 13 の質問で構成されています。
産後24~48時間
母乳育児結果評価フォーム
時間枠:産後14日
母乳育児プロセス評価フォームは、文献調査の結果として研究者によって作成されました。 母乳育児結果評価フォームは 13 の質問で構成されています。
産後14日
母乳育児結果評価フォーム
時間枠:産後1.ヶ月
母乳育児プロセス評価フォームは、文献調査の結果として研究者によって作成されました。 母乳育児結果評価フォームは 13 の質問で構成されています。
産後1.ヶ月
母乳育児結果評価フォーム
時間枠:産後3.ヶ月
母乳育児プロセス評価フォームは、文献調査の結果として研究者によって作成されました。 母乳育児結果評価フォームは 13 の質問で構成されています。
産後3.ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gozde Gokce Isbir, Professor、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAlis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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