- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362876
El efecto del asesoramiento sobre lactancia materna basado en entrevistas motivacionales
El efecto del asesoramiento sobre lactancia materna basado en el método de entrevista motivacional en mujeres que tienen un parto por cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 33180
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Entre septiembre de 2023 y agosto de 2024
- Vivir en Turquía
- Ver el cartel sobre la investigación en las redes sociales y postularse para la investigación.
- Aquellos entre 18 y 40 años,
- Hablante nativo de turco,
- 34-40 semanas de embarazo. entre semanas,
- primer embarazo,
- Tener un embarazo único,
- Determinar el tipo de parto como cesárea prevista,
- No tener ninguna enfermedad crónica ni complicaciones en el embarazo,
- No hay ningún obstáculo para la lactancia materna,
- No tiene ninguna enfermedad psiquiátrica,
- No recibir ninguna capacitación o asesoramiento individual o especial que no sea la capacitación y el asesoramiento estándar sobre la lactancia materna durante el embarazo.
- Mujeres ambivalentes respecto a la lactancia materna
Criterio de exclusión:
• No asistir al menos a una de las sesiones de asesoramiento a realizarse,
- Menos de 34 semanas y más de 40 semanas,
- Participar en otra capacitación o recibir asesoramiento sobre lactancia materna,
- Quienes tengan problemas de salud durante el proceso educativo,
- La madre o el bebé tiene algún problema de salud que afectará los procesos de lactancia en el posparto,
- Quienes tengan situaciones que puedan interrumpir la lactancia materna (hospitalización, uso de medicamentos, separación del bebé, etc.),
- Dejar mensajes sin respuesta durante el proceso de investigación, no contestar llamadas telefónicas al menos 5 veces por semana y no regresar con el investigador.
- Mujeres que desarrollaron una condición psicológica o trastorno psiquiátrico durante el proceso de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería sobre lactancia materna basada en entrevistas motivacionales
Consejería en Lactancia Materna basada en Entrevistas Motivacionales: Se realizó un anuncio en las redes sociales.
A las mujeres que estuvieron dispuestas a participar en la investigación y cumplieron con los criterios de inclusión se les informó sobre la investigación, se les programó una cita y se les programó para iniciar sesión.
Todas las sesiones se realizaron con mujeres de forma individual y a través de plataformas online.
Entrenamiento en lactancia materna basado en entrevistas motivacionales El programa de entrenamiento en lactancia materna consta de 6 sesiones y 4 partes.
Se realizaron un total de 6 sesiones con cada mujer, 3 de implementación y 3 de seguimiento.
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Programa de Consejería de Lactancia Basada en Entrevista Motivacional El programa de consejería de lactancia materna basada en entrevista motivacional consta de 6 sesiones y 4 horas de duración.
Incluye información sobre lactancia materna, preparación motivacional para la experiencia de lactancia materna.
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Experimental: Consultoría Estándar de Lactancia Materna
Consultoría estándar sobre lactancia materna: los investigadores prepararon el programa estándar de asesoramiento sobre lactancia materna con referencia al Manual de asesoramiento sobre lactancia materna publicado por el Ministerio de Salud de la República de Turquía en 2015.
El programa de entrenamiento consta de 6 sesiones y 4 partes.
Se realizaron un total de 6 sesiones con cada mujer, 3 de implementación y 3 de seguimiento.
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Consultoría Estándar en Lactancia Materna El programa de consultoría estándar en lactancia materna consta de 6 sesiones y 4 horas.
Contiene solo información y aplicaciones sobre lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 34-40 semanas de embarazo
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La autoeficacia de la lactancia de las mujeres durante el embarazo se evaluó con la escala de autoeficacia de la lactancia materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al por miedo después del parto. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Tokat et al. Esta escala que consta de 14 ítems es un tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se califican en orden inverso. Por lo tanto, los puntajes oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene una puntuación de corte, y las puntuaciones altas indicaron una mayor eficacia de la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala utilizadas durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Para evaluar la validez y confiabilidad turca de las versiones prenatales y postnatales de la escala, el lenguaje, la estructura y los análisis de validez predictiva se realizaron y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.87 para la herramienta de medición prenatal y 0.86 para la herramienta de medición postnatal. |
34-40 semanas de embarazo
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Nivel de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 24-48 horas
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La autoeficacia de la lactancia de las mujeres en el período posparto se evaluó con la escala de autoeficacia de la lactancia materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al por miedo después del parto. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Tokat et al. Esta escala que consta de 14 elementos es un tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se califican en orden inverso. Por lo tanto, los puntajes oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene una puntuación de corte, y las puntuaciones altas indicaron una mayor eficacia de la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala utilizadas durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Para evaluar la validez y confiabilidad turca de las versiones prenatales y postnatales de la escala, el lenguaje, la estructura y los análisis de validez predictiva se realizaron y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.87 para la herramienta de medición prenatal y 0.86 para la herramienta de medición postnatal. |
Postparto 24-48 horas
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Nivel de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 14. Días
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La autoeficacia de la lactancia de las mujeres en el período posparto se evaluó con la escala de autoeficacia de la lactancia materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al por miedo después del parto. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Tokat et al. Esta escala que consta de 14 elementos es un tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se califican en orden inverso. Por lo tanto, los puntajes oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene una puntuación de corte, y las puntuaciones altas indicaron una mayor eficacia de la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala utilizadas durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Para evaluar la validez y confiabilidad turca de las versiones prenatales y postnatales de la escala, el lenguaje, la estructura y los análisis de validez predictiva se realizaron y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.87 para la herramienta de medición prenatal y 0.86 para la herramienta de medición postnatal. |
Postparto 14. Días
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Nivel de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 1. Mes
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La autoeficacia de la lactancia de las mujeres en el período posparto se evaluó con la escala de autoeficacia de la lactancia materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al por miedo después del parto. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Tokat et al. Esta escala que consta de 14 elementos es un tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se califican en orden inverso. Por lo tanto, los puntajes oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene una puntuación de corte, y las puntuaciones altas indicaron una mayor eficacia de la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala utilizadas durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Para evaluar la validez y confiabilidad turca de las versiones prenatales y postnatales de la escala, el lenguaje, la estructura y los análisis de validez predictiva se realizaron y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.87 para la herramienta de medición prenatal y 0.86 para la herramienta de medición postnatal. |
Postparto 1. Mes
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Nivel de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 3. Mes
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La autoeficacia de la lactancia de las mujeres en el período posparto se evaluó con la escala de autoeficacia de la lactancia materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al por miedo después del parto. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Tokat et al. Esta escala que consta de 14 elementos es un tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se califican en orden inverso. Por lo tanto, los puntajes oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene una puntuación de corte, y las puntuaciones altas indicaron una mayor eficacia de la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala utilizadas durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Para evaluar la validez y confiabilidad turca de las versiones prenatales y postnatales de la escala, el lenguaje, la estructura y los análisis de validez predictiva se realizaron y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.87 para la herramienta de medición prenatal y 0.86 para la herramienta de medición postnatal. |
Postparto 3. Mes
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Formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 24-48 horas
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Los investigadores crearon el formulario de evaluación del proceso de lactancia materna como resultado de una revisión de la literatura.
El formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna consta de 13 preguntas.
Es una herramienta de medición que determina principalmente el estado actual de la lactancia materna de los individuos, las intenciones de lactancia materna en los primeros 6 meses, la amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna.
La amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna están en el rango de 0-10, y se acepta que cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la importancia y el valor.
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Postparto 24-48 horas
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Formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 14. Días
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Los investigadores crearon el formulario de evaluación del proceso de lactancia materna como resultado de una revisión de la literatura.
El formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna consta de 13 preguntas.
Es una herramienta de medición que determina principalmente el estado actual de la lactancia materna de los individuos, las intenciones de lactancia materna en los primeros 6 meses, la amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna.
La amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna están en el rango de 0-10, y se acepta que cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la importancia y el valor.
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Postparto 14. Días
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Formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 1. Mes
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Los investigadores crearon el formulario de evaluación del proceso de lactancia materna como resultado de una revisión de la literatura.
El formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna consta de 13 preguntas.
Es una herramienta de medición que determina principalmente el estado actual de la lactancia materna de los individuos, las intenciones de lactancia materna en los primeros 6 meses, la amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna.
La amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna están en el rango de 0-10, y se acepta que cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la importancia y el valor.
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Postparto 1. Mes
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Formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Postparto 3. Mes
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Los investigadores crearon el formulario de evaluación del proceso de lactancia materna como resultado de una revisión de la literatura.
El formulario de evaluación de resultados de la lactancia materna consta de 13 preguntas.
Es una herramienta de medición que determina principalmente el estado actual de la lactancia materna de los individuos, las intenciones de lactancia materna en los primeros 6 meses, la amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna.
La amamantación de la confianza de la confianza y los puntajes de importancia de la lactancia materna están en el rango de 0-10, y se acepta que cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la importancia y el valor.
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Postparto 3. Mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gozde Gokce Isbir, Professor, Mersin University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- BAlis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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