- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06364436
Dálková terapie Reiki na poporodní únavě a depresi
Vliv vzdálené terapie Reiki na riziko poporodní únavy a deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní období je proces, při kterém se reprodukční orgány během šesti týdnů po porodu vrátí do prenatálního stavu, u ženy dochází k fyziologickým a anatomickým změnám i změnám fyzickým, sociálním a emocionálním, učí se novým rolím a zodpovědnosti. Většina problémů pozorovaných v tomto období se objevuje v prvních dnech a trvá po dobu šesti týdnů až jednoho roku. Rizikové faktory, jako jsou hormonální změny pozorované v poporodním období u žen, narození prvního dítěte, stresující životní události, nedostatečná sociální podpora a problémy ve vztazích s partnerem způsobují poruchy spánku a únavu, a proto mohou negativně ovlivnit psychické zdraví ženy. .
Zatímco mnoho žen se snadno přizpůsobuje fyziologickým, psychickým a sociálním změnám, ke kterým dochází během těhotenství a porodu, u žen, které se adaptovat nedokážou, se objevují psychické problémy na různých úrovních. Jedním z psychických problémů, které se v tomto období rozvíjejí, je poporodní deprese. Poporodní deprese vzniká vlivem biologických, psychologických a sociokulturních faktorů, lze ji pozorovat během prvního roku po porodu, narušuje zdraví matky a rodiny a je charakterizována příznaky jako smutek, beznaděj, změny hmotnosti, chronická únava , pocity bezcennosti nebo viny a potíže s myšlením a soustředěním. Jde o duševní onemocnění, které je vážné a vyžaduje léčbu. Když se příznaky únavy a deprese v poporodním období nezaznamenají včas a ženě není poskytnuta potřebná podpora, je pro ženy obtížné přizpůsobit se poporodnímu období.
Podle filozofie holistické péče, která má v ošetřovatelství důležité místo a uznává, že celek je více než součet jeho částí, by sestry měly zacházet s jednotlivci, o které pečují, s holistickým přístupem, který zahrnuje fyzické zdraví i emocionální a duševní zdraví. a duchovní pohodu. Z tohoto důvodu se kromě farmakologických metod aplikovaných ke snížení míry únavy žen v poporodním období a snížení rizika depresí využívají i doplňkové a alternativní terapeutické metody jako masáže, poslech hudby, akupresura, relaxační cvičení a Reiki. v ošetřovatelském výzkumu. Reiki, jedna z těchto alternativních terapeutických metod, je založena na principu, že zablokování nebo přetížení jednoho z energetických center, jako je hlava, krk, hrudník, břišní dutina a třísla, způsobuje fyzické a psychické poruchy. Reiki, japonské slovo, znamená životní energii, která existuje všude. Reiki terapie byla definována jako doplňkový zdravotní přístup, ve kterém praktikující položí své ruce na osobu nebo těsně nad ni, aby nasměroval univerzální energii k přijímajícímu jedinci. Reiki, jedna z léčebných metod založených na životní energii, se stále více využívá v ošetřovatelských studiích. Ve studiích provedených v oblasti zdraví žen v literatuře; Bylo zjištěno, že Reiki aplikované pacientkám podstupujícím ambulantní operaci před operací snižuje srdeční frekvenci, systolický krevní tlak a úroveň úzkosti a snižuje bolest a použití analgetik po abdominální hysterektomii. Ve studiích zaměřených na použití terapie Reiki v poporodním období Reiki aplikované na skupinu po císařském řezu první a druhý pooperační den snížilo intenzitu bolesti, potřebu analgetik a úroveň úzkosti, ale nemělo žádný vliv na vitální funkce. bylo zjištěno, že snižuje bolest po císařském řezu a není účinný při snižování bolesti po císařském řezu.
Přestože se reiki terapie prokázala jako účinná při zvládání mnoha symptomů, studie o jejím vlivu na míru únavy a deprese v poporodním období jsou omezené. Předpokládá se, že Reiki sníží riziko deprese tím, že sníží únavu žen v poporodním období a způsobí duchovní relaxaci, díky svým výhodám, jako je to, že nejde o invazivní proceduru, snadno se aplikuje a nemá žádné negativní účinky. Z tohoto důvodu byl proveden výzkum s cílem vyhodnotit vliv terapie Reiki aplikované u žen v poporodním období na riziko únavy a poporodní deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Krocan
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli starší 18 let
- Alespoň absolvent základní školy
- Prvorodičky a vícerodičky, s donošeným (38-40 týdnů) a zdravým novorozencem
- Bez jakýchkoli akutních či chronických zdravotních problémů, bez komunikačních problémů, které by mohly odpovědět na nástroje sběru dat použité ve studii
- Ženy, které v posledních šesti měsících neprošly terapií těla a mysli (jóga, reiki, meditace atd.)
- Ženy, které souhlasily s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nebylo možné kontaktovat pro žádost o předtest 13. den po porodu
- Ženy, u kterých se u sebe nebo u novorozence objevil zdravotní problém
- Ženy, u kterých bylo diagnostikováno neuropsychiatrické onemocnění
- Ženy, které nebyly k zastižení telefonicky ani SMS 13. a 14. den po porodu
- Ženy, které chtěly ze studia dobrovolně odejít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reiki energetická terapie
Ženám v intervenční skupině bylo vysvětleno, jak provádět aplikaci Reiki, a byl naplánován vhodný čas pro Reiki.
Údaje před testem byly získány odesláním formuláře pro sběr dat, odkazu na formulář VAS-F a EPDS Google na ženské telefony prostřednictvím aplikace WhatsApp. Poté, podle Usui Reiki, výzkumníci s tituly Reiki Stage II a Reiki Master & Teacher aplikovali Reiki na ženy po dobu 30 minut po sobě ve 13., 14., 20. a 21. den po porodu (ve druhém a třetím týdnu po porodu).
Před každou aplikací Reiki byla ženám zaslána upomínková zpráva, která je informovala, že aplikace začne, a byly požádány, aby znovu vyplnily VAS-F a EPDS 28. den (čtvrtý týden) a 56. den (osmý týden). po porodu.
Během tohoto procesu byly ženy, které nevyplnily škálové formuláře, kontaktovány telefonicky a SMS a byly vyzvány k vyplnění formulářů a ty, které formuláře nevyplnily, byly ze studie vyloučeny.
|
Aby bylo možné provádět aplikaci Reiki na dálku, musí mít praktikující dokončený výcvik na úrovni Reiki II podle tradičního systému Usui Reiki a musí být naladěn osobou s titulem Mistra a Učitel Usui Reiki.
S harmonií se otevírají energetické kanály v těle jedince a harmonický jedinec se stává nástrojem univerzální léčivé energie.
|
|
Žádný zásah: Řízení
U žen v kontrolní skupině nebyla během výzkumu provedena žádná intervence.
Ženy v kontrolní skupině byly požádány, aby vyplnily úvodní informační formulář a VAS-F a EPDS 13. den po porodu a odkazy na formuláře VAS-F a EPDS byly zaslány na jejich telefony přes WhatsApp 28. a 56. den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice únavy (VAS-F)
Časové okno: dva měsíce
|
Lee a kol. (1990) a jejichž tureckou validitu a spolehlivost určili Yurtsever a Bedük (2003), škála se skládá z 18 položek.
Stupnice je ve tvaru 10 cm pravítka s nejpozitivnějšími výroky na jednom konci a nejvíce negativními výroky na druhém konci.
Nejpozitivnější vyjádření poddimenze únavy je 0 a nejnegativnější vyjádření je 10.
Nejnegativnější vyjádření energetické subdimenze je 0 a nejpozitivnější vyjádření je 10.
Položky subdimenze únava jsou od nejpozitivnější po nejnegativnější a položky subdimenze energie jsou od nejnegativnější po nejpozitivnější.
Vysoké skóre subdimenze únava a nízké skóre subdimenze energie naznačují, že závažnost únavy je vysoká.
Vyhodnocení škály se provádí sečtením celkových skóre (0-180) získaných z položek.
Stupnice nemá hraniční bod.
|
dva měsíce
|
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: dva měsíce
|
Škálu připravenou pro účely screeningu ke stanovení rizika deprese v poporodním období vyvinuli Cox et al. (1987), škála není určena k diagnostice deprese.
EPDS se skládá z 10 položek a je 4bodového typu Likert.
Odpovědi na každou položku otázky jsou hodnoceny 0-3 na škále sestávající ze čtyř možností, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Při hodnocení se 1., 2. a 4. položka hodnotí jako 0, 1, 2, 3 a 3., 5., 6., 7., 8., 9. a 10. položka je hodnocena obráceně jako 3, 2, 1. je hodnoceno jako 0. Celkové skóre stupnice se získá sečtením těchto bodových skóre.
Hraniční skóre škály je 12,5 a ženy, jejichž celkové skóre škály je vyšší než hraniční bod, jsou považovány za rizikové skupiny.
Turecká validita a spolehlivost byla stanovena Aydinem a kol. (2004) Cronbach Alpha koeficient škály byl zjištěn na 0,76.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AksarayU1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .