- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06364436
Reiki-therapie op afstand bij vermoeidheid en depressie na de bevalling
Het effect van reikitherapie op afstand op het postpartumvermoeidheids- en depressierisico: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartumperiode is een proces waarin de voortplantingsorganen gedurende de zes weken na de geboorte terugkeren naar hun prenatale toestand, waarbij fysiologische en anatomische veranderingen, evenals fysieke, sociale en emotionele veranderingen bij de vrouw optreden, en nieuwe rollen en verantwoordelijkheden worden aangeleerd. De meeste problemen die in deze periode worden waargenomen, verschijnen in de eerste dagen en houden aan gedurende perioden variërend van zes weken tot een jaar. Risicofactoren zoals hormonale veranderingen die bij vrouwen in de postpartumperiode optreden, het krijgen van een eerste kind, stressvolle levensgebeurtenissen, onvoldoende sociale steun en problemen in de relatie met de partner veroorzaken slaapverstoring en vermoeidheid en kunnen daarom de psychologische gezondheid van de vrouw negatief beïnvloeden. .
Hoewel veel vrouwen zich gemakkelijk aanpassen aan de fysiologische, psychologische en sociale veranderingen die optreden tijdens zwangerschap en geboorte, komen psychologische problemen op verschillende niveaus voor bij vrouwen die zich niet kunnen aanpassen. Een van de psychologische problemen die zich tijdens deze periode ontwikkelen is postpartumdepressie. Een postpartumdepressie ontstaat als gevolg van biologische, psychologische en sociaal-culturele factoren, kan binnen het eerste jaar na de geboorte worden waargenomen, verstoort de gezondheid van de moeder en het gezin en wordt gekenmerkt door symptomen zoals verdriet, hopeloosheid, gewichtsveranderingen en chronische vermoeidheid. gevoelens van waardeloosheid of schuldgevoel, en moeite met nadenken en concentreren. Het is een psychische aandoening die ernstig is en behandeling vereist. Wanneer symptomen van vermoeidheid en depressie in de postpartumperiode niet vroeg worden opgemerkt en de vrouw niet de ondersteuning krijgt die ze nodig heeft, maakt dit het voor vrouwen moeilijk om zich aan te passen aan de postpartumperiode.
Volgens de holistische zorgfilosofie, die een belangrijke plaats inneemt in de verpleging en accepteert dat het geheel meer is dan de som der delen, moeten verpleegkundigen de individuen voor wie zij zorgen behandelen met een holistische benadering die zowel fysieke gezondheid als emotionele, mentale gezondheid omvat. en spiritueel welzijn. Om deze reden worden naast farmacologische methoden die worden toegepast om de vermoeidheid bij vrouwen in de postpartumperiode te verminderen en het risico op depressie te verminderen, ook aanvullende en alternatieve therapiemethoden gebruikt, zoals massage, naar muziek luisteren, acupressuur, ontspanningsoefeningen en Reiki. in verpleegkundig onderzoek. Reiki, een van deze alternatieve therapievormen, is gebaseerd op het principe dat een blokkade of verstopping in een van de energiecentra zoals het hoofd, de nek, de borst, de buikholte en de lies lichamelijke en psychische klachten veroorzaakt. Reiki, een Japans woord, betekent levensenergie die overal aanwezig is. Reiki-therapie is gedefinieerd als een complementaire gezondheidsbenadering waarbij de beoefenaar zijn/haar handen op of net boven een persoon plaatst om universele energie naar het ontvangende individu te sturen. Reiki, een van de geneeswijzen gebaseerd op levensenergie, wordt steeds vaker gebruikt in de verpleegkundestudies. In onderzoeken die in de literatuur zijn uitgevoerd op het gebied van de gezondheid van vrouwen; Er is vastgesteld dat Reiki wordt toegepast bij vrouwelijke patiënten die vóór de operatie een poliklinische operatie ondergaan, de hartslag, de systolische bloeddruk en het angstniveau verlaagt en de pijn en het gebruik van pijnstillers na een abdominale hysterectomie vermindert. In onderzoeken naar het gebruik van Reiki-therapie in de postpartumperiode verminderde Reiki, toegepast op de interventiegroep na een keizersnede op de eerste en tweede postoperatieve dag, de pijnintensiteit, de pijnstillende behoefte en het angstniveau, maar had geen effect op de vitale functies. Het bleek de pijn na een keizersnede te verminderen en het was niet effectief bij het verminderen van de pijn na een keizersnede.
Hoewel is bewezen dat Reiki-therapie effectief is bij het omgaan met veel symptomen, zijn de onderzoeken naar het effect ervan op de mate van vermoeidheid en depressie in de postpartumperiode beperkt. Er wordt voorspeld dat Reiki het risico op depressie zal verminderen door de vermoeidheid van vrouwen in de postpartumperiode te verminderen en spirituele ontspanning te veroorzaken, vanwege de voordelen ervan, zoals het niet invasief zijn van de procedure, het gemak van toepassing en het hebben van geen negatieve effecten. Om deze reden werd het onderzoek uitgevoerd om het effect van Reiki-therapie bij vrouwen in de postpartumperiode op het risico op vermoeidheid en postpartumdepressie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Kalkoen
- Aksaray University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren 18 jaar of ouder
- Minimaal een diploma van de basisschool
- Primiparous en multiparous, met een voldragen (tussen 38-40 weken) en gezonde pasgeborene
- Zonder acute of chronische gezondheidsproblemen, zonder communicatieproblemen die een antwoord zouden kunnen bieden op de dataverzamelingsinstrumenten die in het onderzoek zijn gebruikt
- Vrouwen die de afgelopen zes maanden geen body-mind-therapie (yoga, reiki, meditatie, etc.) hebben ontvangen
- Vrouwen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met wie geen contact kon worden opgenomen voor de pre-testaanvraag op de 13e postpartumdag
- Vrouwen die bij zichzelf of/of bij hun pasgeborene een gezondheidsprobleem hebben ontwikkeld
- Vrouwen bij wie een neuropsychiatrische aandoening werd vastgesteld
- Vrouwen die op de 13e en 14e postpartumdag niet telefonisch of per sms bereikbaar waren
- Vrouwen die vrijwillig de studie wilden verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki Energietherapie
Aan de vrouwen in de interventiegroep werd uitgelegd hoe ze de Reiki-toepassing moesten uitvoeren, en er werd een geschikt tijdstip voor Reiki gepland.
Pretestgegevens werden verkregen door het gegevensverzamelingsformulier, de VAS-F- en EPDS-Google-formulierlink naar vrouwentelefoons te sturen via de WhatsApp-applicatie. Vervolgens pasten volgens Usui Reiki onderzoekers met de Reiki Stage II- en Reiki Master & Teacher-graden gedurende 30 jaar Reiki toe op vrouwen. minuten achter elkaar op de 13e, 14e, 20e en 21e postpartumdag (in de tweede en derde postpartumweek).
Vóór elke Reiki-aanvraag werd een herinneringsbericht naar de vrouwen gestuurd met de mededeling dat de aanvraag zou beginnen, en hen werd gevraagd om de VAS-F en EPDS opnieuw in te vullen op de 28e dag (vierde week) en 56e dag (achtste week). postpartum.
Tijdens dit proces werd contact opgenomen met vrouwen die de schaalformulieren niet hadden ingevuld via telefoon en sms en werd hen gevraagd de formulieren in te vullen. Degenen die de formulieren niet hadden ingevuld, werden uitgesloten van het onderzoek.
|
Om Reiki-toepassingen op afstand uit te kunnen voeren, moet de beoefenaar een training op Reiki II-niveau hebben voltooid volgens het traditionele Usui Reiki-systeem en moet hij zijn afgestemd door iemand met een Usui Reiki Master- en Teacher-diploma.
Met harmonie worden de energiekanalen in het lichaam van het individu geopend en wordt het harmonieuze individu een instrument van universele helende energie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Bij de vrouwen in de controlegroep werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen.
Vrouwen in de controlegroep werd gevraagd om het inleidende informatieformulier en VAS-F en EPDS in te vullen op de 13e dag na de bevalling, en de VAS-F- en EPDS-formulierlinks werden via WhatsApp naar hun telefoons gestuurd op de 28e en 56e dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: twee maanden
|
Lee et al. (1990) en waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn bepaald door Yurtsever en Bedük (2003), bestaat de schaal uit 18 items.
De schaal heeft de vorm van een liniaal van 10 cm met de meest positieve uitspraken aan de ene kant en de meest negatieve uitspraken aan de andere kant.
De meest positieve uitdrukking van de subdimensie vermoeidheid is 0 en de meest negatieve uitdrukking is 10.
De meest negatieve uitdrukking van de subdimensie energie is 0 en de meest positieve uitdrukking is 10.
De items van de subdimensie vermoeidheid lopen van het meest positief tot het meest negatief, en de items van de subdimensie energie lopen van het meest negatieve tot het meest positieve.
Een hoge score op de subdimensie vermoeidheid en een lage score op de subdimensie energie geven aan dat de ernst van de vermoeidheid hoog is.
Evaluatie van de schaal gebeurt door het optellen van de totaalscores (0-180) verkregen uit de items.
De schaal heeft geen afkappunt.
|
twee maanden
|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: twee maanden
|
De schaal die is opgesteld voor screeningsdoeleinden om het risico op depressie in de postpartumperiode te bepalen, is ontwikkeld door Cox et al. (1987) is de schaal niet bedoeld om depressie te diagnosticeren.
EPDS bestaat uit 10 items en is een 4-punts Likert-type.
De antwoorden op elk vraagitem worden gescoord tussen 0 en 3 op een schaal die bestaat uit vier opties, de laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 0 en de hoogste score is 30.
Bij de evaluatie worden de 1e, 2e en 4e items gescoord als 0, 1, 2, 3, en de 3e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e en 10e items worden omgekeerd gescoord als 3, 2, 1. wordt gescoord als 0. De totaalscore van de schaal wordt verkregen door deze itemscores bij elkaar op te tellen.
De grensscore van de schaal is 12,5 en vrouwen wier totale schaalscore hoger is dan de grenswaarde worden geacht tot de risicogroep te behoren.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden bepaald door Aydin et al. (2004) De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal bleek 0,76 te zijn.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AksarayU1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .