- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06364436
Thérapie Reiki à distance sur la fatigue et la dépression post-partum
L'effet de la thérapie Reiki à distance sur le risque de fatigue et de dépression post-partum : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période post-partum est un processus au cours duquel les organes reproducteurs reviennent à leur état prénatal au cours des six semaines suivant la naissance, des changements physiologiques et anatomiques ainsi que des changements physiques, sociaux et émotionnels se produisent chez la femme et de nouveaux rôles et responsabilités sont appris. La plupart des problèmes observés au cours de cette période apparaissent dans les premiers jours et persistent pendant des périodes allant de six semaines à un an. Les facteurs de risque tels que les changements hormonaux observés pendant la période post-partum chez la femme, la naissance d'un premier bébé, les événements stressants de la vie, le soutien social insuffisant et les problèmes dans les relations avec le conjoint provoquent des troubles du sommeil et de la fatigue et peuvent donc affecter négativement la santé psychologique de la femme. .
Alors que de nombreuses femmes s'adaptent facilement aux changements physiologiques, psychologiques et sociaux qui surviennent lors de la grossesse et de l'accouchement, des problèmes psychologiques à différents niveaux surviennent chez les femmes qui ne peuvent pas s'adapter. L'un des problèmes psychologiques qui se développent pendant cette période est la dépression post-partum. La dépression post-partum se développe en raison de facteurs biologiques, psychologiques et socioculturels, peut être observée au cours de la première année après la naissance, perturbe la santé de la mère et de la famille et se caractérise par des symptômes tels que la tristesse, le désespoir, les changements de poids et la fatigue chronique. , des sentiments d'inutilité ou de culpabilité et des difficultés à réfléchir et à se concentrer. C'est une maladie mentale grave qui nécessite un traitement. Lorsque les symptômes de fatigue et de dépression pendant la période post-partum ne sont pas détectés à temps et que la femme ne reçoit pas le soutien dont elle a besoin, il est difficile pour les femmes de s'adapter à la période post-partum.
Selon la philosophie des soins holistiques, qui occupe une place importante en soins infirmiers et accepte que le tout est plus que la somme de ses parties, les infirmières devraient traiter les personnes dont elles s'occupent avec une approche holistique qui inclut la santé physique ainsi que la santé émotionnelle, mentale. et le bien-être spirituel. Pour cette raison, en plus des méthodes pharmacologiques appliquées pour réduire le niveau de fatigue des femmes pendant la période post-partum et réduire le risque de dépression, des méthodes thérapeutiques complémentaires et alternatives telles que le massage, l'écoute de musique, l'acupression, les exercices de relaxation et le Reiki sont également utilisées. dans la recherche en soins infirmiers. Le Reiki, une de ces méthodes de thérapies alternatives, repose sur le principe selon lequel un blocage ou une congestion d'un des centres énergétiques comme la tête, le cou, la poitrine, la cavité abdominale et l'aine provoque des troubles physiques et psychologiques. Reiki, un mot japonais, signifie énergie vitale qui existe partout. La thérapie Reiki a été définie comme une approche de santé complémentaire dans laquelle le praticien place ses mains sur ou juste au-dessus d'une personne pour diriger l'énergie universelle vers la personne qui la reçoit. Le Reiki, l'une des méthodes de guérison basées sur l'énergie vitale, est de plus en plus utilisé dans les études infirmières. Dans les études menées dans le domaine de la santé des femmes dans la littérature ; Il a été déterminé que le Reiki appliqué aux patientes subissant une chirurgie ambulatoire avant l'opération réduit la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et les niveaux d'anxiété et réduit la douleur et l'utilisation d'analgésiques après une hystérectomie abdominale. Dans des études menées sur l'utilisation de la thérapie Reiki pendant la période post-partum, le Reiki appliqué au groupe d'intervention post-césarienne les premier et deuxième jours postopératoires a réduit l'intensité de la douleur, le besoin analgésique et le niveau d'anxiété, mais n'a eu aucun effet sur les signes vitaux. il a été constaté qu'il réduisait la douleur après une césarienne et qu'il n'était pas efficace pour réduire la douleur après une césarienne.
Bien que la thérapie Reiki se soit avérée efficace pour traiter de nombreux symptômes, les études sur son effet sur le niveau de fatigue et de dépression pendant la période post-partum sont limitées. Il est prévu que le Reiki réduira le risque de dépression en réduisant la fatigue des femmes pendant la période post-partum et en provoquant une relaxation spirituelle, en raison de ses avantages tels que le fait de ne pas être une procédure invasive, la facilité d'application et l'absence d'effets négatifs. Pour cette raison, la recherche a été menée pour évaluer l'effet de la thérapie Reiki appliquée aux femmes en période post-partum sur le risque de fatigue et de dépression post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Turquie
- Aksaray University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient âgés de 18 ans ou plus
- Au moins diplômé de l'école primaire
- Primipare et multipare, avec un nouveau-né né à terme (entre 38 et 40 semaines) et en bonne santé
- Sans aucun problème de santé aigu ou chronique, sans problèmes de communication que pourraient répondre les outils de collecte de données utilisés dans l'étude
- Femmes n’ayant pas reçu de thérapie corps-esprit (yoga, reiki, méditation, etc.) au cours des six derniers mois
- Femmes ayant accepté de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Femmes n’ayant pas pu être contactées pour la demande de pré-test au 13ème jour post-partum
- Femmes ayant développé un problème de santé chez elles-mêmes ou/ou chez leur nouveau-né
- Femmes ayant reçu un diagnostic de maladie neuro-psychiatrique
- Femmes non joignables par téléphone ou SMS aux 13ème et 14ème jours post-partum
- Femmes qui voulaient quitter volontairement l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie énergétique Reiki
On a expliqué aux femmes du groupe d'intervention comment effectuer l'application du Reiki et le moment approprié pour le Reiki a été planifié.
Les données du pré-test ont été obtenues en envoyant le formulaire de collecte de données, le lien des formulaires VAS-F et EPDS Google aux téléphones des femmes via l'application WhatsApp. Ensuite, selon Usui Reiki, des chercheurs titulaires de Reiki Stage II et de Reiki Master & Teacher ont appliqué le Reiki aux femmes pendant 30 ans. minutes consécutives les 13e, 14e, 20e et 21e jours du post-partum (au cours des deuxième et troisième semaines du post-partum).
Avant chaque application de Reiki, un message de rappel était envoyé aux femmes les informant que l'application allait commencer, et il leur était demandé de remplir à nouveau le VAS-F et l'EPDS le 28ème jour (quatrième semaine) et le 56ème jour (huitième semaine). post-partum.
Au cours de ce processus, les femmes qui n'ont pas rempli les formulaires ont été contactées par téléphone et SMS et ont été invitées à remplir les formulaires, et celles qui n'ont pas rempli les formulaires ont été exclues de l'étude.
|
Afin d'effectuer une application de Reiki à distance, le praticien doit avoir suivi une formation de niveau Reiki II selon le système traditionnel de Reiki Usui et doit être initié par une personne titulaire d'un diplôme de maître et d'enseignant de Reiki Usui.
Avec l'harmonie, les canaux énergétiques du corps de l'individu s'ouvrent et l'individu harmonieux devient un outil d'énergie de guérison universelle.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été faite auprès des femmes du groupe témoin pendant la recherche.
Il a été demandé aux femmes du groupe témoin de remplir le formulaire d'informations d'introduction ainsi que le VAS-F et l'EPDS le 13ème jour post-partum, et les liens des formulaires VAS-F et EPDS ont été envoyés sur leurs téléphones via WhatsApp les 28ème et 56ème jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F)
Délai: deux mois
|
Lee et coll. (1990) et dont la validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Yurtsever et Bedük (2003), l'échelle comprend 18 items.
L'échelle se présente sous la forme d'une règle de 10 cm avec les énoncés les plus positifs à une extrémité et les énoncés les plus négatifs à l'autre extrémité.
L’expression la plus positive de la sous-dimension fatigue est 0 et l’expression la plus négative est 10.
L’expression la plus négative de la sous-dimension énergétique est 0 et l’expression la plus positive est 10.
Les items de la sous-dimension fatigue vont du plus positif au plus négatif, et les items de la sous-dimension énergie vont du plus négatif au plus positif.
Un score élevé pour la sous-dimension fatigue et un score faible pour la sous-dimension énergie indiquent que la gravité de la fatigue est élevée.
L'évaluation de l'échelle se fait en additionnant les scores totaux (0-180) obtenus à partir des éléments.
L'échelle n'a pas de seuil.
|
deux mois
|
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: deux mois
|
L'échelle préparée à des fins de dépistage pour déterminer le risque de dépression pendant la période post-partum a été développée par Cox et al. (1987), l'échelle n'est pas destinée à diagnostiquer la dépression.
L'EPDS se compose de 10 éléments et est de type Likert à 4 points.
Les réponses à chaque élément de question sont notées entre 0 et 3 sur une échelle composée de quatre options, le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 30.
Dans l'évaluation, les 1er, 2e et 4e éléments sont notés 0, 1, 2, 3, et les 3e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e et 10e éléments sont notés à l'envers comme 3, 2, 1. est noté 0. Le score total de l’échelle est obtenu en additionnant les scores de ces éléments.
Le score seuil de l'échelle est de 12,5 et les femmes dont le score total est supérieur au seuil sont considérées comme faisant partie du groupe à risque.
La validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Aydin et al. (2004) Le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,76.
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AksarayU1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .