- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06364436
Fjern Reiki-terapi på tretthet og depresjon etter fødsel
Effekten av fjern Reiki-terapi på risikoen for postpartum fatigue og depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartum-perioden er en prosess der reproduktive organer går tilbake til sin prenatale tilstand i løpet av de seks ukene etter fødselen, fysiologiske og anatomiske endringer samt fysiske, sosiale og emosjonelle endringer skjer hos kvinnen, og nye roller og ansvar læres. De fleste problemene som er sett i denne perioden dukker opp de første dagene og fortsetter i perioder fra seks uker til et år. Risikofaktorer som hormonelle endringer sett i postpartumperioden hos kvinner, det å få en første baby, stressende livshendelser, utilstrekkelig sosial støtte og problemer i forholdet til ektefellen forårsaker søvnforstyrrelser og tretthet, og kan derfor påvirke kvinnens psykiske helse negativt. .
Mens mange kvinner lett tilpasser seg de fysiologiske, psykologiske og sosiale endringene som skjer med graviditet og fødsel, oppstår psykologiske problemer på ulike nivåer hos kvinner som ikke kan tilpasse seg. Et av de psykologiske problemene som utvikler seg i denne perioden er fødselsdepresjon. Fødselsdepresjon utvikler seg på grunn av biologiske, psykologiske og sosiokulturelle faktorer, kan ses i løpet av det første året etter fødselen, forstyrrer helsen til moren og familien, og er preget av symptomer som tristhet, håpløshet, vektendringer, kronisk tretthet , følelser av verdiløshet eller skyld, og vanskeligheter med å tenke og konsentrere seg. Det er en psykisk lidelse som er alvorlig og krever behandling. Når symptomer på tretthet og depresjon i fødselsperioden ikke merkes tidlig og kvinnen ikke får den støtten hun trenger, gjør dette det vanskelig for kvinner å tilpasse seg fødselsperioden.
I følge holistisk omsorgsfilosofi, som har en viktig plass i sykepleie og aksepterer at helheten er mer enn summen av delene, skal sykepleiere håndtere individene de har omsorg for med en helhetlig tilnærming som inkluderer fysisk helse så vel som emosjonell, mental og åndelig velvære. Av denne grunn, i tillegg til farmakologiske metoder brukt for å redusere tretthetsnivået hos kvinner i postpartumperioden og redusere risikoen for depresjon, brukes også komplementære og alternative terapimetoder som massasje, lytting til musikk, akupressur, avspenningsøvelser og Reiki. innen sykepleieforskning. Reiki, en av disse alternative terapimetodene, er basert på prinsippet om at en blokkering eller overbelastning i et av energisentrene som hode, nakke, bryst, bukhule og lyske forårsaker fysiske og psykiske lidelser. Reiki, et japansk ord, betyr livsenergi som finnes overalt. Reiki-terapi har blitt definert som en komplementær helsetilnærming der utøveren legger hendene på eller like over en person for å rette universell energi til det mottakende individet. Reiki, en av helbredelsesmetodene basert på livsenergi, brukes i økende grad i sykepleiestudier. I studier utført innen kvinnehelse i litteraturen; Det er fastslått at Reiki brukes på kvinnelige pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi før operasjonen reduserer hjertefrekvens, systolisk blodtrykk og angstnivåer og reduserer smerte og smertestillende bruk etter abdominal hysterektomi. I studier utført på bruk av Reiki-terapi i postpartumperioden, ble Reiki brukt på intervensjonsgruppen etter keisersnitt på den første og andre postoperative dagen redusert smerteintensitet, smertestillende behov og angstnivå, men hadde ingen effekt på vitale tegn, det ble funnet å redusere smerte etter keisersnitt, og det var ikke effektivt for å redusere smerte etter keisersnitt.
Selv om Reiki-terapi har vist seg å være effektiv i å takle mange symptomer, er studier av dens effekt på nivået av tretthet og depresjon i postpartum-perioden begrenset. Det er spådd at Reiki vil redusere risikoen for depresjon ved å redusere trettheten til kvinner i postpartum-perioden og forårsake åndelig avslapning, på grunn av fordelene som ikke er en invasiv prosedyre, enkel påføring og ingen negative effekter. Av denne grunn ble forskningen utført for å evaluere effekten av Reiki-terapi brukt på kvinner i postpartumperioden på risikoen for tretthet og postpartumdepresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Tyrkia
- Aksaray University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var 18 år eller eldre
- Minst en grunnskoleutdannet
- Primiparøs og multiparøs, med en fullbåren (mellom 38-40 uker) og frisk nyfødt
- Uten akutte eller kroniske helseproblemer, uten kommunikasjonsproblemer som kunne svare på datainnsamlingsverktøyene som ble brukt i studien
- Kvinner som ikke hadde mottatt kropp-sinn-terapi (yoga, reiki, meditasjon osv.) de siste seks månedene
- Kvinner som takket ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke kunne kontaktes for pre-test søknad på 13. fødselsdag
- Kvinner som utviklet et helseproblem i seg selv eller/eller deres nyfødte
- Kvinner som ble diagnostisert med en nevropsykiatrisk sykdom
- Kvinner som ikke kunne nås på telefon eller SMS på 13. og 14. fødselsdag
- Kvinner som ønsket å forlate studiet frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki energiterapi
Kvinnene i intervensjonsgruppen ble forklart hvordan de skulle utføre Reiki-applikasjonen, og passende tidspunkt for Reiki ble planlagt.
Fortestdata ble innhentet ved å sende datainnsamlingsskjemaet, VAS-F og EPDS Google-skjemalinken til kvinners telefoner via WhatsApp-applikasjonen. Deretter, ifølge Usui Reiki, brukte forskere med Reiki Stage II og Reiki Master & Teacher grader Reiki på kvinner i 30 minutter fortløpende på den 13., 14., 20. og 21. postpartum-dagen (i den andre og tredje postpartumuken).
Før hver Reiki-søknad ble det sendt en påminnelsesmelding til kvinnene som informerte dem om at søknaden ville begynne, og de ble bedt om å fylle ut VAS-F og EPDS på nytt på 28. dag (fjerde uke) og 56. dag (åttende uke) postpartum.
Under denne prosessen ble kvinner som ikke fylte ut skalaskjemaene kontaktet via telefon og SMS og ble bedt om å fylle ut skjemaene, og de som ikke fylte ut skjemaene ble ekskludert fra studien.
|
For å utføre Reiki-søknad på avstand, må utøveren ha fullført Reiki II-nivåtrening i henhold til det tradisjonelle Usui Reiki-systemet og må være tilpasset av en person med en Usui Reiki Master and Teacher-grad.
Med harmoni åpnes energikanalene i individets kropp og det harmoniske individet blir et verktøy for universell helbredende energi.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noen intervensjon til kvinnene i kontrollgruppen under forskningen.
Kvinner i kontrollgruppen ble bedt om å fylle ut det innledende informasjonsskjemaet og VAS-F og EPDS på den 13. dagen etter fødsel, og lenkene til VAS-F og EPDS-skjemaene ble sendt til telefonene deres via WhatsApp på den 28. og 56. dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: to måneder
|
Lee et al. (1990) og hvis tyrkiske gyldighet og reliabilitet ble bestemt av Yurtsever og Bedük (2003), består skalaen av 18 elementer.
Skalaen er i form av en 10 cm linjal med flest positive utsagn i den ene enden og de mest negative utsagnene i den andre enden.
Det mest positive uttrykket for tretthetsunderdimensjonen er 0 og det mest negative uttrykket er 10.
Det mest negative uttrykket for energiunderdimensjonen er 0 og det mest positive uttrykket er 10.
Elementene i tretthetsunderdimensjonen er fra den mest positive til den mest negative, og elementene i underdimensjonen energi er fra den mest negative til den mest positive.
En høy skåre av tretthetsunderdimensjonen og en lav skåre i underdimensjonen energi indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet er høy.
Evaluering av skalaen gjøres ved å legge til totalskårene (0-180) oppnådd fra elementene.
Skalaen har ikke et grensepunkt.
|
to måneder
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: to måneder
|
skalaen utarbeidet for screeningformål for å bestemme risikoen for depresjon i postpartum perioden ble utviklet av Cox et al. (1987) er ikke skalaen ment å diagnostisere depresjon.
EPDS består av 10 elementer og er en 4-punkts Likert-type.
Svarene på hvert spørsmålselement skåres mellom 0-3 på en skala som består av fire alternativer, den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 30.
I evalueringen blir 1., 2. og 4. elementene skåret som 0, 1, 2, 3, og 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. elementene scores omvendt som 3, 2, 1. scores som 0. Den totale poengsummen på skalaen oppnås ved å legge til disse elementskårene.
Skalaens grenseverdi er 12,5 og kvinner som har en total skalaskåre høyere enn grenseverdien anses å være i risikogruppen.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble bestemt av Aydin et al. (2004) Cronbach Alfa-koeffisienten på skalaen ble funnet å være 0,76.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AksarayU1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .