- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06364436
Reikiterapi på distans för trötthet och depression efter förlossningen
Effekten av distanserad Reiki-terapi på risken för postpartum trötthet och depression: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumperioden är en process där reproduktionsorganen återgår till sitt prenatala tillstånd under de sex veckorna efter födseln, fysiologiska och anatomiska förändringar samt fysiska, sociala och känslomässiga förändringar sker hos kvinnan och nya roller och ansvar lärs in. De flesta av problemen som ses under denna period dyker upp under de första dagarna och fortsätter under perioder från sex veckor till ett år. Riskfaktorer som hormonella förändringar som ses efter förlossningen hos kvinnor, att föda ett första barn, stressande livshändelser, otillräckligt socialt stöd och problem i relationer med maken orsakar sömnstörningar och trötthet, och kan därför påverka kvinnans psykiska hälsa negativt .
Medan många kvinnor lätt anpassar sig till de fysiologiska, psykologiska och sociala förändringar som sker med graviditet och förlossning, uppstår psykologiska problem på olika nivåer hos kvinnor som inte kan anpassa sig. Ett av de psykologiska problem som utvecklas under denna period är förlossningsdepression. Förlossningsdepression utvecklas på grund av biologiska, psykologiska och sociokulturella faktorer, kan ses inom det första året efter födseln, stör moderns och familjens hälsa och kännetecknas av symtom som sorg, hopplöshet, viktförändringar, kronisk trötthet , känslor av värdelöshet eller skuld, och svårigheter att tänka och koncentrera sig. Det är en psykisk sjukdom som är allvarlig och kräver behandling. När symtom på trötthet och depression i förlossningsperioden inte märks tidigt och kvinnan inte får det stöd hon behöver gör det svårt för kvinnor att anpassa sig till förlossningsperioden.
Enligt holistisk vårdfilosofi, som har en viktig plats i omvårdnaden och accepterar att helheten är mer än summan av dess delar, ska sjuksköterskor hantera de individer de vårdar med ett helhetsgrepp som inkluderar såväl fysisk hälsa som emotionell, mental och andligt välbefinnande. Av denna anledning, förutom farmakologiska metoder som tillämpas för att minska trötthetsnivåerna hos kvinnor under postpartumperioden och minska risken för depression, används också kompletterande och alternativa terapimetoder som massage, lyssna på musik, akupressur, avslappningsövningar och Reiki inom omvårdnadsforskning. Reiki, en av dessa alternativa terapimetoder, bygger på principen att en blockering eller överbelastning i ett av energicentra som huvud, nacke, bröst, bukhåla och ljumskar orsakar fysiska och psykiska störningar. Reiki, ett japanskt ord, betyder livsenergi som finns överallt. Reikiterapi har definierats som ett komplementärt hälsotillvägagångssätt där utövaren placerar sina händer på eller strax ovanför en person för att rikta universell energi till den mottagande individen. Reiki, en av läkningsmetoderna baserade på livsenergi, används allt mer i omvårdnadsstudier. I studier utförda inom området kvinnors hälsa i litteraturen; Det har fastställts att Reiki tillämpas på kvinnliga patienter som genomgår poliklinisk operation innan operationen minskar hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck och ångestnivåer och minskar smärta och smärtstillande användning efter abdominal hysterektomi. I studier som utfördes på användningen av Reikiterapi under postpartumperioden applicerades Reiki på interventionsgruppen efter kejsarsnitt under den första och andra postoperativa dagen minskad smärtintensitet, smärtstillande behov och ångestnivå, men hade ingen effekt på vitala tecken, det visade sig minska smärta efter kejsarsnitt och det var inte effektivt för att minska smärta efter kejsarsnitt.
Även om Reiki-terapi har visat sig vara effektiv för att hantera många symtom, är studier av dess effekt på nivån av trötthet och depression under postpartumperioden begränsade. Det förutspås att Reiki kommer att minska risken för depression genom att minska tröttheten hos kvinnor under postpartumperioden och orsaka andlig avslappning, på grund av dess fördelar som att det inte är ett invasivt ingrepp, är lätt att applicera och inte har några negativa effekter. Av denna anledning utfördes forskningen för att utvärdera effekten av Reikiterapi som tillämpas på kvinnor under förlossningsperioden på risken för trötthet och förlossningsdepression.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Kalkon
- Aksaray University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var 18 år eller äldre
- Åtminstone en grundskoleexamen
- Primiparös och multiparös, med en fullgången (mellan 38-40 veckor) och frisk nyfödd
- Utan några akuta eller kroniska hälsoproblem, utan kommunikationsproblem som skulle kunna svara på de datainsamlingsverktyg som användes i studien
- Kvinnor som inte fått kropp-sinneterapi (yoga, reiki, meditation etc.) under de senaste sex månaderna
- Kvinnor som gick med på att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte kunde kontaktas för förtestansökan den 13:e dagen efter förlossningen
- Kvinnor som utvecklat ett hälsoproblem hos sig själva eller/eller sin nyfödda
- Kvinnor som fick diagnosen en neuropsykiatrisk sjukdom
- Kvinnor som inte gick att nå per telefon eller sms den 13:e och 14:e dagarna efter förlossningen
- Kvinnor som ville lämna studien frivilligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Reiki energiterapi
Kvinnorna i interventionsgruppen förklarades hur de skulle utföra Reikiapplikationen och lämplig tidpunkt för Reiki planerades.
Förtestdata erhölls genom att skicka datainsamlingsformuläret, VAS-F och EPDS Google-formulärlänk till kvinnors telefoner via WhatsApp-applikationen. Sedan, enligt Usui Reiki, tillämpade forskare med Reiki Steg II och Reiki Master & Teacher grader Reiki på kvinnor i 30 minuter i följd den 13:e, 14:e, 20:e och 21:e dagen efter förlossningen (under den andra och tredje veckan efter förlossningen).
Före varje Reiki-ansökan skickades ett påminnelsemeddelande till kvinnorna som informerade dem om att ansökan skulle börja, och de ombads fylla i VAS-F och EPDS igen den 28:e dagen (fjärde veckan) och 56:e dagen (åttonde veckan) postpartum.
Under denna process kontaktades kvinnor som inte fyllde i skalaformulären via telefon och SMS och ombads fylla i formulären och de som inte fyllde i formulären uteslöts från studien.
|
För att kunna utföra distansreikiansökan måste utövaren ha genomgått utbildning på Reiki II-nivå enligt det traditionella Usui Reiki-systemet och måste vara anpassad av en person med en Usui Reiki Master and Teacher-examen.
Med harmoni öppnas energikanalerna i individens kropp och den harmoniska individen blir ett verktyg för universell helande energi.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention gjordes till kvinnorna i kontrollgruppen under forskningen.
Kvinnor i kontrollgruppen ombads fylla i det inledande informationsformuläret och VAS-F och EPDS den 13:e dagen efter förlossningen, och länkarna till VAS-F och EPDS-formulären skickades till sina telefoner via WhatsApp den 28:e och 56:e dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsram: två månader
|
Lee et al. (1990) och vars turkiska giltighet och tillförlitlighet fastställdes av Yurtsever och Bedük (2003), består skalan av 18 poster.
Skalan är i form av en 10 cm linjal med flest positiva påståenden i ena änden och de mest negativa påståendena i andra änden.
Det mest positiva uttrycket för underdimensionen trötthet är 0 och det mest negativa uttrycket är 10.
Det mest negativa uttrycket för energideldimensionen är 0 och det mest positiva uttrycket är 10.
Punkterna i underdimensionen trötthet är från den mest positiva till den mest negativa, och objekten i underdimensionen energi är från den mest negativa till den mest positiva.
Ett högt betyg för underdimensionen trötthet och ett lågt värde för underdimensionen energi indikerar att trötthetens svårighetsgrad är hög.
Utvärdering av skalan görs genom att addera de totala poängen (0-180) som erhållits från objekten.
Skalan har ingen brytpunkt.
|
två månader
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: två månader
|
skalan som utarbetats för screeningsändamål för att fastställa risken för depression i postpartumperioden har utvecklats av Cox et al. (1987) är inte skalan avsedd att diagnostisera depression.
EPDS består av 10 artiklar och är en 4-punkts Likert-typ.
Svaren på varje fråga poängsätts mellan 0-3 på en skala som består av fyra alternativ, den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30.
I utvärderingen poängsätts 1:a, 2:a och 4:e objekten som 0, 1, 2, 3 och 3:e, 5:e, 6:e, 7:e, 8:e, 9:e och 10:e objekten poängsätts omvänt som 3, 2, 1. poängsätts som 0. Den totala poängen för skalan erhålls genom att lägga till dessa punktpoäng.
Skalans gränsvärde är 12,5 och kvinnor vars totala skalpoäng är högre än gränsvärdet anses ingå i riskgruppen.
Turkisk validitet och reliabilitet bestämdes av Aydin et al. (2004) Cronbach alfakoefficient på skalan visade sig vara 0,76.
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AksarayU1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartumdepression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
Kliniska prövningar på Reiki energiterapi
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University of YalovaAvslutad
-
University of UtahRekrytering
-
Mayo ClinicRekryteringMultipelt myelom | Autolog stamcellstransplantationFörenta staterna
-
Sultan ÇEÇENAvslutad
-
Mardin Artuklu UniversityAvslutad
-
Cukurova UniversityRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kompletterande hälsostrategiFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekryteringDiabetes mellitus typ 2 hos fetmaKalkon