- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364436
Fjern Reiki-terapi på træthed og depression efter fødslen
Effekten af fjern Reiki-terapi på risikoen for postpartum træthed og depression: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsperioden er en proces, hvor forplantningsorganerne vender tilbage til deres prænatale tilstand i løbet af de seks uger efter fødslen, fysiologiske og anatomiske forandringer samt fysiske, sociale og følelsesmæssige forandringer sker hos kvinden, og nye roller og ansvar læres. De fleste af problemerne set i denne periode dukker op i de første dage og fortsætter i perioder fra seks uger til et år. Risikofaktorer såsom hormonelle forandringer set i postpartum-perioden hos kvinder, at få en første baby, stressende livsbegivenheder, utilstrækkelig social støtte og problemer i forholdet til ægtefællen forårsager søvnforstyrrelser og træthed og kan derfor påvirke kvindens psykiske helbred negativt. .
Mens mange kvinder let tilpasser sig de fysiologiske, psykologiske og sociale forandringer, der sker med graviditet og fødsel, opstår psykologiske problemer på forskellige niveauer hos kvinder, som ikke kan tilpasse sig. Et af de psykiske problemer, der udvikler sig i denne periode, er fødselsdepression. Fødselsdepression udvikler sig på grund af biologiske, psykologiske og sociokulturelle faktorer, kan ses inden for det første år efter fødslen, forstyrrer moderens og familiens helbred og er karakteriseret ved symptomer som tristhed, håbløshed, vægtændringer, kronisk træthed , følelser af værdiløshed eller skyld og vanskeligheder med at tænke og koncentrere sig. Det er en psykisk sygdom, der er alvorlig og kræver behandling. Når symptomer på træthed og depression i fødselsperioden ikke bemærkes tidligt, og kvinden ikke får den støtte, hun har brug for, gør det det svært for kvinder at tilpasse sig efterfødselsperioden.
Ifølge den holistiske omsorgsfilosofi, som har en vigtig plads i sygeplejen og accepterer, at helheden er mere end summen af dens dele, skal sygeplejersker håndtere de individer, de plejer med en holistisk tilgang, der omfatter fysisk sundhed såvel som følelsesmæssigt, mentalt. og åndeligt velvære. Af denne grund, ud over farmakologiske metoder, der anvendes til at reducere træthedsniveauet hos kvinder i postpartum-perioden og reducere risikoen for depression, anvendes komplementære og alternative terapimetoder såsom massage, lytning til musik, akupressur, afspændingsøvelser og Reiki. i sygeplejeforskningen. Reiki, en af disse alternative terapimetoder, er baseret på princippet om, at en blokering eller overbelastning i et af energicentrene såsom hoved, nakke, bryst, bughule og lyske forårsager fysiske og psykiske lidelser. Reiki, et japansk ord, betyder livsenergi, der findes overalt. Reiki-terapi er blevet defineret som en komplementær sundhedstilgang, hvor behandleren placerer sine hænder på eller lige over en person for at dirigere universel energi til det modtagende individ. Reiki, en af de helbredende metoder baseret på livsenergi, bliver i stigende grad brugt i sygeplejestudier. I undersøgelser udført inden for kvinders sundhed i litteraturen; Det er blevet fastslået, at Reiki anvendes på kvindelige patienter, der gennemgår ambulant operation før operationen, reducerer hjertefrekvens, systolisk blodtryk og angstniveauer og reducerer smerte- og smertestillende brug efter abdominal hysterektomi. I undersøgelser udført på brugen af Reiki-terapi i postpartum-perioden, anvendte Reiki til interventionsgruppen efter kejsersnit på den første og anden postoperative dag reduceret smerteintensitet, smertestillende behov og angstniveau, men havde ingen effekt på vitale tegn, det viste sig at reducere smerter efter kejsersnit, og det var ikke effektivt til at reducere smerter efter kejsersnit.
Selvom Reiki-terapi har vist sig at være effektiv til at håndtere mange symptomer, er undersøgelser af dens effekt på niveauet af træthed og depression i postpartum-perioden begrænsede. Det forudsiges, at Reiki vil reducere risikoen for depression ved at reducere trætheden hos kvinder i postpartum-perioden og forårsage åndelig afslapning, på grund af dens fordele, såsom ikke at være en invasiv procedure, nem anvendelse og ingen negative virkninger. Af denne grund blev forskningen udført for at evaluere effekten af Reiki-terapi anvendt på kvinder i postpartum perioden på risikoen for træthed og postpartum depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Kalkun
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var 18 år eller ældre
- I hvert fald en folkeskoleuddannet
- Primiparøs og multiparøs, med en fuldbåren (mellem 38-40 uger) og sund nyfødt
- Uden akutte eller kroniske helbredsproblemer, uden kommunikationsproblemer, der kunne besvare de dataindsamlingsværktøjer, der blev brugt i undersøgelsen
- Kvinder, der ikke havde modtaget krop-sind-terapi (yoga, reiki, meditation osv.) inden for de sidste seks måneder
- Kvinder, der sagde ja til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke kunne kontaktes for prætestansøgningen den 13. efterfødselsdag
- Kvinder, der udviklede et helbredsproblem i sig selv eller/eller deres nyfødte
- Kvinder, der blev diagnosticeret med en neuro-psykiatrisk sygdom
- Kvinder, der ikke kunne træffes på telefon eller sms den 13. og 14. efter fødslen
- Kvinder, der ville forlade studiet frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki energiterapi
Kvinderne i interventionsgruppen blev forklaret, hvordan de skulle udføre Reiki-applikationen, og det passende tidspunkt for Reiki blev planlagt.
Fortestdata blev opnået ved at sende dataindsamlingsformularen, VAS-F og EPDS Google-formularlink til kvinders telefoner via WhatsApp-applikationen. Derefter anvendte forskere med Reiki Stage II og Reiki Master & Teacher-grader Reiki til kvinder i 30 år, ifølge Usui Reiki minutter fortløbende på den 13., 14., 20. og 21. postpartum-dag (i anden og tredje postpartum-uge).
Før hver Reiki-ansøgning blev der sendt en påmindelsesmeddelelse til kvinderne, der informerede dem om, at ansøgningen ville begynde, og de blev bedt om at udfylde VAS-F og EPDS igen på den 28. dag (fjerde uge) og 56. dag (ottende uge) efter fødslen.
Under denne proces blev kvinder, der ikke udfyldte skalaformularerne, kontaktet via telefon og SMS og blev bedt om at udfylde formularerne, og de, der ikke udfyldte formularerne, blev udelukket fra undersøgelsen.
|
For at udføre Reiki-ansøgning på afstand, skal udøveren have gennemført Reiki II-niveautræning i henhold til det traditionelle Usui Reiki-system og skal være tilpasset af en person med en Usui Reiki Master and Teacher-grad.
Med harmoni åbnes energikanalerne i individets krop og det harmoniske individ bliver et redskab for universel helbredende energi.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget nogen intervention til kvinderne i kontrolgruppen under undersøgelsen.
Kvinder i kontrolgruppen blev bedt om at udfylde den indledende informationsformular og VAS-F og EPDS på den 13. postpartum dag, og VAS-F og EPDS formularlinkene blev sendt til deres telefoner via WhatsApp på den 28. og 56. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: to måneder
|
Lee et al. (1990) og hvis tyrkiske validitet og reliabilitet blev bestemt af Yurtsever og Bedük (2003), består skalaen af 18 punkter.
Skalaen er i form af en 10 cm lineal med de mest positive udsagn i den ene ende og de mest negative udsagn i den anden ende.
Det mest positive udtryk for træthedsunderdimensionen er 0, og det mest negative udtryk er 10.
Det mest negative udtryk for energiunderdimensionen er 0, og det mest positive udtryk er 10.
Elementerne i træthedsunderdimensionen er fra den mest positive til den mest negative, og emnerne i energiunderdimensionen er fra den mest negative til den mest positive.
En høj score af træthedsunderdimensionen og en lav score af energiunderdimensionen indikerer, at sværhedsgraden af træthed er høj.
Evaluering af skalaen sker ved at tilføje de samlede scorer (0-180) opnået fra emnerne.
Skalaen har ikke et afskæringspunkt.
|
to måneder
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: to måneder
|
skalaen udarbejdet til screeningsformål for at bestemme risikoen for depression i postpartum perioden blev udviklet af Cox et al. (1987) er skalaen ikke beregnet til at diagnosticere depression.
EPDS består af 10 emner og er en 4-punkts Likert type.
Svarene på hvert spørgsmålspunkt scores mellem 0-3 på en skala bestående af fire muligheder, den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den højeste score er 30.
I evalueringen scores 1., 2. og 4. emner som 0, 1, 2, 3, og 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. emner scores omvendt som 3, 2, 1. scores til 0. Den samlede score for skalaen opnås ved at tilføje disse punktscore.
Skalaens cut-off-score er 12,5, og kvinder, hvis samlede skala-score er højere end cut-off-punktet, anses for at være i risikogruppen.
Tyrkisk validitet og reliabilitet blev bestemt af Aydin et al. (2004) Cronbach Alfa-koefficient for skalaen blev fundet til at være 0,76.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AksarayU1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .