- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06364436
Дистанционная терапия Рэйки при послеродовой усталости и депрессии
Влияние дистанционной терапии Рейки на послеродовую усталость и риск депрессии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период — это процесс, в ходе которого репродуктивные органы возвращаются в пренатальное состояние в течение шести недель после рождения, в женщине происходят физиологические и анатомические изменения, а также физические, социальные и эмоциональные изменения, а также осваиваются новые роли и обязанности. Большинство проблем, наблюдаемых в этот период, появляются в первые дни и продолжаются в течение периода от шести недель до года. Такие факторы риска, как гормональные изменения, наблюдаемые в послеродовом периоде у женщин, рождение первого ребенка, стрессовые жизненные события, недостаточная социальная поддержка и проблемы во взаимоотношениях с супругом, вызывают нарушение сна и утомляемость, а значит, могут негативно повлиять на психологическое здоровье женщины. .
Хотя многие женщины легко адаптируются к физиологическим, психологическим и социальным изменениям, происходящим во время беременности и родов, у женщин, которые не могут адаптироваться, возникают психологические проблемы на различных уровнях. Одной из психологических проблем, развивающихся в этот период, является послеродовая депрессия. Послеродовая депрессия развивается вследствие биологических, психологических и социокультурных факторов, может наблюдаться в течение первого года после рождения, нарушает здоровье матери и семьи и характеризуется такими симптомами, как грусть, безнадежность, изменение веса, хроническая усталость. , чувство бесполезности или вины, а также трудности с мышлением и концентрацией внимания. Это серьезное психическое заболевание, требующее лечения. Когда симптомы усталости и депрессии в послеродовом периоде не замечаются на ранних стадиях и женщине не оказывается необходимой поддержки, это затрудняет адаптацию женщины к послеродовому периоду.
Согласно философии целостного ухода, которая занимает важное место в сестринском деле и признает, что целое — это больше, чем сумма его частей, медсестры должны обращаться с людьми, о которых они заботятся, с помощью целостного подхода, который включает в себя физическое здоровье, а также эмоциональное, психическое здоровье. и духовное благополучие. По этой причине, в дополнение к фармакологическим методам, применяемым для снижения уровня усталости женщин в послеродовом периоде и снижения риска депрессии, также используются дополнительные и альтернативные методы терапии, такие как массаж, прослушивание музыки, точечный массаж, упражнения по релаксации и Рейки. в сестринских исследованиях. Рейки, один из этих методов альтернативной терапии, основан на том принципе, что блокировка или застой в одном из энергетических центров, таких как голова, шея, грудь, брюшная полость и пах, вызывает физические и психологические расстройства. Рейки, японское слово, означает жизненную энергию, которая существует повсюду. Терапия Рейки определяется как дополнительный подход к здоровью, при котором практикующий кладет руки на человека или чуть выше него, чтобы направить универсальную энергию принимающему человеку. Рейки, один из методов исцеления, основанный на жизненной энергии, все чаще используется в сестринском деле. В исследованиях, проводимых в области женского здоровья, в литературе; Установлено, что применение Рэйки у пациенток, перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство перед операцией, снижает частоту сердечных сокращений, систолическое артериальное давление и уровень тревоги, а также уменьшает боль и применение анальгетиков после абдоминальной гистерэктомии. В исследованиях, проведенных по использованию терапии Рейки в послеродовом периоде, Рейки, примененное к группе после кесарева сечения в первый и второй послеоперационные дни, уменьшало интенсивность боли, потребность в анальгетиках и уровень тревоги, но не влияло на жизненно важные показатели. Было обнаружено, что он уменьшает боль после кесарева сечения, но не эффективен для уменьшения боли после кесарева сечения.
Хотя терапия Рейки доказала свою эффективность в борьбе со многими симптомами, исследования ее влияния на уровень усталости и депрессии в послеродовом периоде ограничены. Прогнозируется, что Рейки снизит риск депрессии, уменьшив утомляемость женщин в послеродовой период и вызвав духовное расслабление благодаря своим преимуществам, таким как отсутствие инвазивной процедуры, простота применения и отсутствие негативных последствий. По этой причине было проведено исследование с целью оценить влияние терапии Рейки, применяемой у женщин в послеродовом периоде, на риск усталости и послеродовой депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Турция
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники были в возрасте 18 лет и старше
- Как минимум выпускник начальной школы
- Первородящие и повторнородящие, доношенные (между 38-40 неделями) и здоровые новорожденные.
- Без каких-либо острых или хронических проблем со здоровьем, без проблем со связью, которые могли бы ответить на вопросы инструментов сбора данных, использованных в исследовании.
- Женщины, не проходившие телесно-разумную терапию (йога, рейки, медитация и т. д.) в течение последних шести месяцев.
- Женщины, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Женщины, с которыми не удалось связаться для подачи заявления на дотест на 13-й день после родов
- Женщины, у которых возникли проблемы со здоровьем у себя или/или у новорожденного
- Женщины, у которых диагностировано нервно-психическое заболевание
- Женщины, с которыми не удалось связаться по телефону или СМС в 13-й и 14-й дни после родов
- Женщины, которые хотели выйти из исследования добровольно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рейки Энергетическая терапия
Женщинам в интервенционной группе объяснили, как выполнять применение Рейки, и было запланировано подходящее время для Рейки.
Данные предварительного тестирования были получены путем отправки формы сбора данных, ссылки на форму Google VAS-F и EPDS на женские телефоны через приложение WhatsApp. Затем, по словам Усуи Рейки, исследователи со степенью Рейки II ступени и степенью Мастера и учителя Рейки применили Рейки к женщинам в течение 30 лет. минут последовательно в 13, 14, 20 и 21-е сутки послеродового периода (на второй и третьей неделях послеродового периода).
Перед каждым применением Рейки женщинам было отправлено напоминание о начале подачи заявления, и им было предложено снова заполнить VAS-F и EPDS на 28-й день (четвертая неделя) и 56-й день (восьмая неделя). послеродовой.
В ходе этого процесса с женщинами, не заполнившими формы шкалы, связывались по телефону и посредством SMS и предлагали заполнить формы, а те, кто не заполнил формы, были исключены из исследования.
|
Чтобы выполнить дистанционное применение Рейки, практикующий должен пройти обучение уровня Рейки II в соответствии с Традиционной системой Усуи Рейки и должен быть настроен человеком, имеющим степень Мастера и Учителя Усуи Рейки.
При гармонии энергетические каналы в организме человека открываются, и гармоничный человек становится инструментом универсальной целительной энергии.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В ходе исследования к женщинам контрольной группы не применялось никакого вмешательства.
Женщинам в контрольной группе было предложено заполнить форму вводной информации, а также VAS-F и EPDS на 13-й день после родов, а ссылки на формы VAS-F и EPDS были отправлены на их телефоны через WhatsApp на 28-й и 56-й дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости (VAS-F)
Временное ограничение: два месяца
|
Ли и др. (1990), валидность и надежность которой на турецком языке были определены Юрцевером и Бедуком (2003), шкала состоит из 18 пунктов.
Шкала представляет собой линейку длиной 10 см, на одном конце которой находятся наиболее положительные утверждения, а на другом — наиболее отрицательные.
Наиболее положительное выражение подпараметра усталости — 0, а наиболее отрицательное — 10.
Самое отрицательное выражение энергетического подизмерения — 0, а самое положительное — 10.
Элементы подизмерения усталости расположены от самого положительного к самому отрицательному, а элементы подизмерения энергии — от самого отрицательного к самому положительному.
Высокий балл подпараметра «усталость» и низкий балл подпараметра «энергия» указывают на высокую тяжесть утомления.
Оценка шкалы производится путем сложения суммы баллов (0–180), полученных по пунктам.
Шкала не имеет точки отсечки.
|
два месяца
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: два месяца
|
Шкала, подготовленная для скрининговых целей для определения риска депрессии в послеродовом периоде, была разработана Cox et al. (1987), шкала не предназначена для диагностики депрессии.
EPDS состоит из 10 пунктов и представляет собой 4-балльный тип Лайкерта.
Ответы на каждый вопрос оцениваются от 0 до 3 по шкале, состоящей из четырех вариантов: наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 0, а наивысший балл — 30.
При оценке 1-й, 2-й и 4-й пункты оцениваются в 0, 1, 2, 3, а 3-й, 5-й, 6-й, 7-й, 8-й, 9-й и 10-й пункты оцениваются в обратном порядке — 3, 2, 1. оценивается как 0. Общий балл по шкале получается путем сложения баллов по этим пунктам.
Пороговый балл шкалы составляет 12,5, и женщины, чей общий балл по шкале превышает пороговый балл, считаются отнесенными к группе риска.
Турецкая валидность и надежность были определены Aydin et al. (2004) Коэффициент альфа шкалы Кронбаха оказался равным 0,76.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AksarayU1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .