- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06364436
Terapia Reiki na odległość w leczeniu zmęczenia i depresji w okresie poporodowym
Wpływ terapii Reiki na odległość na ryzyko zmęczenia poporodowego i depresji: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres poporodowy to proces, podczas którego narządy rozrodcze wracają do stanu prenatalnego w ciągu sześciu tygodni po porodzie, w kobiecie zachodzą zmiany fizjologiczne i anatomiczne, fizyczne, społeczne i emocjonalne, a także uczy się nowych ról i obowiązków. Większość problemów obserwowanych w tym okresie pojawia się w pierwszych dniach i utrzymuje się przez okres od sześciu tygodni do roku. Czynniki ryzyka, takie jak zmiany hormonalne występujące u kobiet w okresie poporodowym, urodzenie pierwszego dziecka, stresujące wydarzenia życiowe, niewystarczające wsparcie społeczne i problemy w relacjach z małżonkiem powodują zaburzenia snu i zmęczenie, a tym samym mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne kobiety .
Chociaż wiele kobiet z łatwością przystosowuje się do zmian fizjologicznych, psychologicznych i społecznych zachodzących podczas ciąży i porodu, u kobiet, które nie potrafią się przystosować, pojawiają się problemy psychologiczne na różnych poziomach. Jednym z problemów psychologicznych, które rozwijają się w tym okresie, jest depresja poporodowa. Depresja poporodowa rozwija się pod wpływem czynników biologicznych, psychologicznych i społeczno-kulturowych, objawia się już w pierwszym roku po urodzeniu, zakłóca zdrowie matki i rodziny i charakteryzuje się takimi objawami, jak smutek, beznadzieja, zmiany masy ciała, chroniczne zmęczenie , poczucie bezwartościowości lub winy oraz trudności w myśleniu i koncentracji. Jest to choroba psychiczna, która jest poważna i wymaga leczenia. Kiedy objawy zmęczenia i depresji w okresie poporodowym nie zostaną wcześnie zauważone i nie zapewni się kobiecie potrzebnego wsparcia, utrudnia to kobietom przystosowanie się do okresu poporodowego.
Zgodnie z filozofią opieki holistycznej, która zajmuje ważne miejsce w pielęgniarstwie i przyjmuje, że całość to więcej niż suma jej części, pielęgniarki powinny podchodzić do osób, którymi się opiekują, w sposób holistyczny, obejmujący zdrowie fizyczne, emocjonalne, psychiczne i duchowy dobrobyt. Z tego powodu oprócz metod farmakologicznych stosowanych w celu zmniejszenia poziomu zmęczenia kobiet w okresie poporodowym i zmniejszenia ryzyka wystąpienia depresji, stosuje się również uzupełniające i alternatywne metody terapii, takie jak masaż, słuchanie muzyki, akupresura, ćwiczenia relaksacyjne i Reiki w badaniach pielęgniarskich. Reiki, jedna z alternatywnych metod terapii, opiera się na zasadzie, że blokada lub przekrwienie w jednym z ośrodków energetycznych, takich jak głowa, szyja, klatka piersiowa, jama brzuszna i pachwina powoduje zaburzenia fizyczne i psychiczne. Reiki, japońskie słowo, oznacza energię życiową, która istnieje wszędzie. Terapię Reiki zdefiniowano jako uzupełniające podejście do zdrowia, w którym lekarz kładzie ręce na osobie lub tuż nad nią, aby skierować uniwersalną energię do osoby otrzymującej. Reiki, jedna z metod uzdrawiania wykorzystujących energię życiową, jest coraz częściej wykorzystywana w studiach pielęgniarskich. W badaniach prowadzonych w zakresie zdrowia kobiet w literaturze; Stwierdzono, że Reiki zastosowane u pacjentek poddawanych zabiegom ambulatoryjnym przed operacją zmniejsza częstość akcji serca, skurczowe ciśnienie krwi i poziom lęku, a także zmniejsza ból i zmniejsza zastosowanie środków przeciwbólowych po histerektomii brzusznej. W badaniach przeprowadzonych nad zastosowaniem terapii Reiki w okresie poporodowym, Reiki zastosowane w grupie interwencyjnej po cesarskim cięciu w pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej zmniejszyło intensywność bólu, potrzebę przeciwbólową i poziom lęku, ale nie miało wpływu na parametry życiowe, stwierdzono, że zmniejsza ból po cięciu cesarskim, natomiast nie jest skuteczny w zmniejszaniu bólu po cięciu cesarskim.
Choć udowodniono, że terapia Reiki jest skuteczna w radzeniu sobie z wieloma objawami, badania nad jej wpływem na poziom zmęczenia i depresji w okresie poporodowym są ograniczone. Przewiduje się, że Reiki zmniejszy ryzyko depresji, zmniejszając zmęczenie kobiet w okresie poporodowym i powodując duchowe odprężenie, ze względu na swoje zalety, takie jak nieinwazyjność zabiegu, łatwość stosowania i brak negatywnych skutków. Z tego powodu przeprowadzono badania mające na celu ocenę wpływu terapii Reiki zastosowanej u kobiet w okresie poporodowym na ryzyko wystąpienia zmęczenia i depresji poporodowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Indyk
- Aksaray University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mieli ukończone 18 lat
- Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej
- Pierworódki i wieloródki, donoszone (od 38 do 40 tygodnia) i zdrowe noworodki
- Bez żadnych ostrych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, bez problemów komunikacyjnych, które mogłyby odpowiedzieć na narzędzia gromadzenia danych zastosowane w badaniu
- Kobiety, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie poddały się terapii ciało-umysł (joga, reiki, medytacja itp.)
- Kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, z którymi nie można było się skontaktować w sprawie wniosku o badanie przedporodowe w 13. dniu po porodzie
- Kobiety, u których wystąpił problem zdrowotny u siebie lub u noworodka
- Kobiety, u których zdiagnozowano chorobę neuropsychiatryczną
- Kobiety, z którymi nie można było się skontaktować telefonicznie lub SMS-em w 13 i 14 dniu po porodzie
- Kobiety, które chciały dobrowolnie opuścić badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia energią Reiki
Kobietom w grupie interwencyjnej wyjaśniono, jak wykonać aplikację Reiki i zaplanowano odpowiedni czas na wykonanie Reiki.
Wstępne dane uzyskano poprzez wysłanie formularza gromadzenia danych, łącza do formularza VAS-F i EPDS Google na telefony kobiet za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Następnie, według Usui Reiki, badacze z stopniem Reiki II stopnia oraz Reiki Master & Teacher stosowali Reiki u kobiet przez 30 lat minut kolejno w 13., 14., 20. i 21. dniu poporodowym (w drugim i trzecim tygodniu poporodowym).
Przed każdą aplikacją Reiki do kobiet wysyłano przypomnienie, informujące o rozpoczęciu aplikacji i proszono je o ponowne wypełnienie VAS-F i EPDS w 28. dniu (czwarty tydzień) i 56. dniu (ósmy tydzień) po porodzie.
W trakcie tego procesu z kobietami, które nie wypełniły formularzy skali, kontaktowano się telefonicznie i SMS-owo i proszono o ich wypełnienie, a te, które nie wypełniły formularzy, wykluczano z badania.
|
Aby wykonać aplikację Reiki na odległość, osoba praktykująca musi ukończyć szkolenie Reiki II stopnia zgodnie z tradycyjnym systemem Usui Reiki i musi zostać zestrojona przez osobę posiadającą stopień Mistrza i Nauczyciela Usui Reiki.
Dzięki harmonii otwierają się kanały energetyczne w ciele jednostki, a zharmonizowana jednostka staje się narzędziem uniwersalnej energii uzdrawiającej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania nie podjęto żadnej interwencji u kobiet z grupy kontrolnej.
Kobiety z grupy kontrolnej poproszono o wypełnienie formularza informacji wstępnych oraz VAS-F i EPDS w 13. dniu po porodzie, a linki do formularzy VAS-F i EPDS zostały przesłane na ich telefony za pośrednictwem WhatsApp w 28. i 56. dniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Lee i in. (1990), a której trafność i rzetelność w języku tureckim określili Yurtsever i Bedük (2003), skala składa się z 18 pozycji.
Skala ma postać linijki o długości 10 cm, na której jednym końcu znajduje się najwięcej pozytywnych stwierdzeń, a na drugim najbardziej negatywnych.
Najbardziej pozytywnym wyrażeniem podwymiaru zmęczenia jest 0, a najbardziej negatywnym wyrażeniem jest 10.
Najbardziej negatywnym wyrażeniem podwymiaru energii jest 0, a najbardziej pozytywnym wyrażeniem jest 10.
Elementy podwymiaru zmęczenia są ułożone od najbardziej pozytywnych do najbardziej negatywnych, a elementy podwymiaru energii są od najbardziej negatywnych do najbardziej pozytywnych.
Wysoki wynik podwymiaru zmęczenia i niski wynik podwymiaru energii wskazują, że stopień nasilenia zmęczenia jest wysoki.
Ocena skali następuje poprzez dodanie sumy punktów (0-180) uzyskanych z poszczególnych pozycji.
Skala nie ma punktu odcięcia.
|
dwa miesiące
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skalę przygotowaną do celów przesiewowych w celu określenia ryzyka wystąpienia depresji w okresie poporodowym opracowali Cox i wsp. (1987) skala nie jest przeznaczona do diagnozowania depresji.
EPDS składa się z 10 pozycji i jest 4-punktowym typem Likerta.
Odpowiedzi na każde pytanie oceniane są w skali od 0 do 3 w skali składającej się z czterech opcji, przy czym najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy wynik to 30.
Podczas oceny pozycje 1., 2. i 4. są oceniane jako 0, 1, 2, 3, a pozycje 3., 5., 6., 7., 8., 9. i 10. są oceniane odwrotnie jako 3, 2, 1. punktuje się na poziomie 0. Całkowity wynik skali uzyskuje się poprzez dodanie ocen tych pozycji.
Punkt odcięcia skali wynosi 12,5, a kobiety, których łączny wynik na skali jest wyższy od punktu odcięcia, zalicza się do grupy ryzyka.
Trafność i rzetelność języka tureckiego została określona przez Aydina i in. (2004) Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,76.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AksarayU1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .