- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364436
Fern-Reiki-Therapie bei Müdigkeit und Depression nach der Geburt
Die Wirkung einer Fern-Reiki-Therapie auf das postpartale Müdigkeits- und Depressionsrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit nach der Geburt ist ein Prozess, bei dem die Fortpflanzungsorgane in den sechs Wochen nach der Geburt in ihren pränatalen Zustand zurückkehren, bei der Frau physiologische und anatomische Veränderungen sowie körperliche, soziale und emotionale Veränderungen auftreten und neue Rollen und Verantwortlichkeiten erlernt werden. Die meisten Probleme, die in diesem Zeitraum auftreten, treten in den ersten Tagen auf und dauern zwischen sechs Wochen und einem Jahr an. Risikofaktoren wie hormonelle Veränderungen in der Zeit nach der Geburt, die Geburt eines ersten Kindes, stressige Lebensereignisse, unzureichende soziale Unterstützung und Probleme in der Beziehung zum Ehepartner führen zu Schlafstörungen und Müdigkeit und können sich daher negativ auf die psychische Gesundheit der Frau auswirken .
Während sich viele Frauen problemlos an die physiologischen, psychologischen und sozialen Veränderungen anpassen können, die mit Schwangerschaft und Geburt einhergehen, treten bei Frauen, die sich nicht anpassen können, psychische Probleme auf verschiedenen Ebenen auf. Eines der psychischen Probleme, die sich in dieser Zeit entwickeln, ist die Wochenbettdepression. Eine postpartale Depression entwickelt sich aufgrund biologischer, psychologischer und soziokultureller Faktoren, kann innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt auftreten, beeinträchtigt die Gesundheit der Mutter und der Familie und ist durch Symptome wie Traurigkeit, Hoffnungslosigkeit, Gewichtsveränderungen und chronische Müdigkeit gekennzeichnet , Gefühle der Wertlosigkeit oder Schuldgefühle und Schwierigkeiten beim Denken und Konzentrieren. Es handelt sich um eine schwerwiegende psychische Erkrankung, die einer Behandlung bedarf. Wenn Symptome von Müdigkeit und Depression in der Zeit nach der Geburt nicht frühzeitig bemerkt werden und die Frau nicht die Unterstützung erhält, die sie benötigt, ist es für Frauen schwierig, sich an die Zeit nach der Geburt anzupassen.
Gemäß der ganzheitlichen Pflegephilosophie, die einen wichtigen Platz in der Pflege einnimmt und davon ausgeht, dass das Ganze mehr ist als die Summe seiner Teile, sollten Pflegekräfte mit den Menschen, die sie betreuen, einen ganzheitlichen Ansatz verfolgen, der sowohl die körperliche als auch die emotionale und geistige Gesundheit umfasst und spirituelles Wohlbefinden. Aus diesem Grund werden neben pharmakologischen Methoden zur Reduzierung der Müdigkeit von Frauen in der Zeit nach der Geburt und zur Reduzierung des Depressionsrisikos auch komplementäre und alternative Therapiemethoden wie Massage, Musikhören, Akupressur, Entspannungsübungen und Reiki eingesetzt in der Pflegeforschung. Reiki, eine dieser alternativen Therapiemethoden, basiert auf dem Prinzip, dass eine Blockade oder Stauung in einem der Energiezentren wie Kopf, Hals, Brust, Bauchhöhle und Leiste zu körperlichen und psychischen Störungen führt. Reiki, ein japanisches Wort, bedeutet Lebensenergie, die überall vorhanden ist. Reiki-Therapie wurde als komplementärer Gesundheitsansatz definiert, bei dem der Praktiker seine Hände auf oder direkt über eine Person legt, um universelle Energie auf die empfangende Person zu richten. Reiki, eine der auf Lebensenergie basierenden Heilmethoden, findet zunehmend Anwendung im Pflegestudium. In Studien, die im Bereich der Frauengesundheit in der Literatur durchgeführt wurden; Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von Reiki bei Patientinnen, die sich vor der Operation einer ambulanten Operation unterzogen, die Herzfrequenz, den systolischen Blutdruck und das Angstniveau senkt und Schmerzen und den Einsatz von Analgetika nach einer abdominalen Hysterektomie reduziert. In Studien zum Einsatz der Reiki-Therapie in der Zeit nach der Geburt reduzierte die Anwendung von Reiki in der Interventionsgruppe nach einem Kaiserschnitt am ersten und zweiten postoperativen Tag die Schmerzintensität, den Analgetikabedarf und das Angstniveau, hatte jedoch keinen Einfluss auf die Vitalfunktionen. Es wurde festgestellt, dass es die Schmerzen nach einem Kaiserschnitt lindert, es war jedoch nicht wirksam bei der Schmerzlinderung nach einem Kaiserschnitt.
Obwohl sich die Reiki-Therapie bei der Bewältigung vieler Symptome als wirksam erwiesen hat, liegen nur begrenzte Studien zu ihrer Wirkung auf das Ausmaß von Müdigkeit und Depression in der Zeit nach der Geburt vor. Es wird vorhergesagt, dass Reiki das Risiko einer Depression verringern wird, indem es die Müdigkeit von Frauen in der Zeit nach der Geburt verringert und zu spiritueller Entspannung führt, da Reiki keine invasiven Eingriffe darstellt, einfach anzuwenden ist und keine negativen Auswirkungen hat. Aus diesem Grund wurde die Forschung durchgeführt, um die Wirkung der Reiki-Therapie bei Frauen in der Zeit nach der Geburt auf das Risiko von Müdigkeit und postpartaler Depression zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Truthahn
- Aksaray University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren 18 Jahre oder älter
- Zumindest einen Grundschulabschluss
- Erst- und Mehrgebärende mit einem ausgewachsenen (zwischen 38 und 40 Wochen) und gesunden Neugeborenen
- Ohne akute oder chronische Gesundheitsprobleme, ohne Kommunikationsprobleme, die die in der Studie verwendeten Datenerfassungstools beantworten könnten
- Frauen, die in den letzten sechs Monaten keine Körper-Geist-Therapie (Yoga, Reiki, Meditation usw.) erhalten haben
- Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die am 13. Tag nach der Geburt nicht für die Vortestanmeldung kontaktiert werden konnten
- Frauen, die bei sich selbst oder/oder ihrem Neugeborenen ein gesundheitliches Problem entwickelt haben
- Frauen, bei denen eine neuropsychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde
- Frauen, die am 13. und 14. Tag nach der Geburt weder telefonisch noch per SMS erreichbar waren
- Frauen, die die Studie freiwillig verlassen wollten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reiki-Energietherapie
Den Frauen der Interventionsgruppe wurde die Durchführung der Reiki-Anwendung erklärt und der passende Zeitpunkt für Reiki geplant.
Vortestdaten wurden erhalten, indem das Datenerfassungsformular, VAS-F und der Link zum EPDS-Google-Formular über die WhatsApp-Anwendung an die Telefone der Frauen gesendet wurden. Laut Usui Reiki wandten Forscher mit den Abschlüssen Reiki Stufe II und Reiki Master & Teacher 30 Jahre lang Reiki bei Frauen an Minuten hintereinander am 13., 14., 20. und 21. Tag nach der Geburt (in der zweiten und dritten Woche nach der Geburt).
Vor jeder Reiki-Anwendung wurde den Frauen eine Erinnerungsnachricht zugesandt, in der sie darüber informiert wurden, dass die Anwendung beginnen würde, und sie wurden gebeten, das VAS-F und das EPDS am 28. Tag (vierte Woche) und am 56. Tag (achte Woche) erneut auszufüllen. nach der Geburt.
Während dieses Prozesses wurden Frauen, die die Skalenformulare nicht ausgefüllt hatten, per Telefon und SMS kontaktiert und gebeten, die Formulare auszufüllen. Frauen, die die Formulare nicht ausgefüllt hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
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Um eine Reiki-Fernanwendung durchführen zu können, muss der Praktiker eine Reiki-II-Ausbildung nach dem traditionellen Usui-Reiki-System abgeschlossen haben und von einer Person mit einem Usui-Reiki-Meister- und Lehrerabschluss eingeweiht worden sein.
Durch Harmonie werden die Energiekanäle im Körper des Individuums geöffnet und das harmonische Individuum wird zu einem Werkzeug universeller Heilenergie.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Untersuchung wurden die Frauen in der Kontrollgruppe nicht behandelt.
Frauen in der Kontrollgruppe wurden gebeten, am 13. Tag nach der Geburt das Einführungsinformationsformular sowie VAS-F und EPDS auszufüllen. Am 28. und 56. Tag wurden die Links zu den VAS-F- und EPDS-Formularen per WhatsApp an ihre Telefone gesendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F)
Zeitfenster: zwei Monate
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Lee et al. (1990) und deren türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Yurtsever und Bedük (2003) bestimmt wurden, besteht die Skala aus 18 Items.
Die Skala hat die Form eines 10-cm-Lineals mit den positivsten Aussagen an einem Ende und den negativsten Aussagen am anderen Ende.
Der positivste Ausdruck der Ermüdungsunterdimension ist 0 und der negativste Ausdruck ist 10.
Der negativste Ausdruck der Energieunterdimension ist 0 und der positivste Ausdruck ist 10.
Die Elemente der Unterdimension „Ermüdung“ sind vom positivsten zum negativsten und die Elemente der Unterdimension „Energie“ sind vom negativsten zum positivsten.
Ein hoher Wert in der Unterdimension Ermüdung und ein niedriger Wert in der Unterdimension Energie weisen darauf hin, dass die Schwere der Ermüdung hoch ist.
Die Auswertung der Skala erfolgt durch Addition der Gesamtpunktzahl (0-180) der Items.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
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zwei Monate
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: zwei Monate
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Die für Screeningzwecke erstellte Skala zur Bestimmung des Depressionsrisikos in der Zeit nach der Geburt wurde von Cox et al. entwickelt. (1987) ist die Skala nicht zur Diagnose einer Depression gedacht.
EPDS besteht aus 10 Elementen und ist ein 4-Punkte-Likert-Typ.
Die Antworten auf jedes Frageelement werden auf einer Skala mit vier Optionen zwischen 0 und 3 bewertet. Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 30.
Bei der Bewertung werden die Punkte 1, 2 und 4 mit 0, 1, 2, 3 bewertet, und die Punkte 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 werden umgekehrt mit 3, 2, 1 bewertet. wird mit 0 bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Addition dieser Itempunktzahlen.
Der Cut-off-Score der Skala liegt bei 12,5 und Frauen, deren Gesamtskala-Score über dem Cut-off-Punkt liegt, gelten als zur Risikogruppe gehörend.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Aydin et al. bestimmt. (2004) Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,76.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AksarayU1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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