- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364436
Terapia de Reiki à distância para fadiga e depressão no período pós-parto
O efeito da terapia Reiki à distância na fadiga pós-parto e no risco de depressão: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é um processo no qual os órgãos reprodutivos retornam ao estado pré-natal durante as seis semanas após o nascimento, ocorrem na mulher mudanças fisiológicas e anatômicas, bem como físicas, sociais e emocionais, e novos papéis e responsabilidades são aprendidos. A maioria dos problemas observados neste período aparece nos primeiros dias e continua por períodos que variam de seis semanas a um ano. Fatores de risco como alterações hormonais observadas no período pós-parto nas mulheres, ter o primeiro filho, acontecimentos estressantes da vida, apoio social insuficiente e problemas no relacionamento com o cônjuge causam perturbações do sono e fadiga, podendo, portanto, afetar negativamente a saúde psicológica da mulher .
Embora muitas mulheres se adaptem facilmente às mudanças fisiológicas, psicológicas e sociais que ocorrem durante a gravidez e o parto, problemas psicológicos a vários níveis ocorrem em mulheres que não conseguem se adaptar. Um dos problemas psicológicos que se desenvolvem nesse período é a depressão pós-parto. A depressão pós-parto se desenvolve devido a fatores biológicos, psicológicos e socioculturais, pode ser observada no primeiro ano após o nascimento, prejudica a saúde da mãe e da família e é caracterizada por sintomas como tristeza, desesperança, alterações de peso, fadiga crônica , sentimentos de inutilidade ou culpa e dificuldade de pensar e concentrar-se. É uma doença mental grave e que requer tratamento. Quando os sintomas de fadiga e depressão no pós-parto não são percebidos precocemente e a mulher não recebe o apoio de que necessita, dificulta a adaptação da mulher ao pós-parto.
De acordo com a filosofia de cuidados holísticos, que ocupa um lugar importante na enfermagem e aceita que o todo é mais do que a soma das partes, os enfermeiros devem tratar os indivíduos de quem cuidam com uma abordagem holística que inclua a saúde física, bem como a saúde emocional, mental. e bem-estar espiritual. Por isso, além dos métodos farmacológicos aplicados para reduzir os níveis de fadiga da mulher no pós-parto e reduzir o risco de depressão, também são utilizados métodos terapêuticos complementares e alternativos como massagem, ouvir música, acupressão, exercícios de relaxamento e Reiki. na pesquisa em enfermagem. O Reiki, um desses métodos de terapia alternativa, baseia-se no princípio de que um bloqueio ou congestão em um dos centros de energia, como cabeça, pescoço, tórax, cavidade abdominal e virilha, causa distúrbios físicos e psicológicos. Reiki, uma palavra japonesa, significa energia vital que existe em todos os lugares. A terapia Reiki foi definida como uma abordagem de saúde complementar na qual o praticante coloca as mãos sobre ou logo acima de uma pessoa para direcionar a energia universal para o indivíduo receptor. O Reiki, um dos métodos de cura baseados na energia vital, é cada vez mais utilizado nos estudos de enfermagem. Em estudos realizados na área da saúde da mulher na literatura; Foi determinado que o Reiki aplicado em pacientes do sexo feminino submetidas a cirurgia ambulatorial antes da operação reduz a frequência cardíaca, a pressão arterial sistólica e os níveis de ansiedade e reduz a dor e o uso de analgésicos após a histerectomia abdominal. Em estudos realizados sobre o uso da terapia Reiki no pós-parto, o Reiki aplicado no grupo de intervenção pós-cesárea no primeiro e segundo dias de pós-operatório reduziu a intensidade da dor, a necessidade de analgésico e o nível de ansiedade, mas não teve efeito nos sinais vitais, descobriu-se que reduziu a dor após cesariana e não foi eficaz na redução da dor após cesariana.
Embora a terapia Reiki tenha provado ser eficaz no tratamento de muitos sintomas, os estudos sobre o seu efeito no nível de fadiga e depressão no período pós-parto são limitados. Prevê-se que o Reiki reduzirá o risco de depressão ao diminuir o cansaço da mulher no pós-parto e causar relaxamento espiritual, devido às suas vantagens como não ser um procedimento invasivo, facilidade de aplicação e não ter efeitos negativos. Por esse motivo, a pesquisa foi realizada para avaliar o efeito da terapia Reiki aplicada em mulheres no período pós-parto sobre o risco de fadiga e depressão pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Peru
- Aksaray University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes tinham 18 anos ou mais
- Pelo menos um graduado do ensino primário
- Primíparas e multíparas, com recém-nascido a termo (entre 38-40 semanas) e saudável
- Sem quaisquer problemas de saúde agudos ou crónicos, sem problemas de comunicação que pudessem responder aos instrumentos de recolha de dados utilizados no estudo
- Mulheres que não receberam terapia corpo-mente (ioga, reiki, meditação, etc.) nos últimos seis meses
- Mulheres que aceitaram participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Mulheres que não puderam ser contatadas para aplicação do pré-teste no 13º dia pós-parto
- Mulheres que desenvolveram um problema de saúde em si mesmas ou/ou no recém-nascido
- Mulheres que foram diagnosticadas com uma doença neuropsiquiátrica
- Mulheres que não puderam ser contatadas por telefone ou SMS no 13º e 14º dias pós-parto
- Mulheres que queriam sair do estudo voluntariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Energética Reiki
As mulheres do grupo intervenção foram explicadas como realizar a aplicação do Reiki e foi planejado o horário apropriado para a aplicação do Reiki.
Os dados do pré-teste foram obtidos enviando o formulário de coleta de dados, link do formulário Google VAS-F e EPDS para telefones de mulheres via aplicativo WhatsApp. Em seguida, de acordo com Usui Reiki, pesquisadores com Reiki Estágio II e Reiki Mestre e Professor aplicaram Reiki em mulheres por 30 anos. minutos consecutivos no 13º, 14º, 20º e 21º dias pós-parto (na segunda e terceira semanas pós-parto).
Antes de cada aplicação de Reiki, uma mensagem de lembrete era enviada às mulheres informando que a aplicação iria começar, e elas eram solicitadas a preencher novamente a VAS-F e a EPDS no 28º dia (quarta semana) e no 56º dia (oitava semana) pós-parto.
Durante esse processo, as mulheres que não preencheram os formulários da escala foram contatadas via telefone e SMS e solicitadas a preencher os formulários, sendo excluídas do estudo aquelas que não preencheram os formulários.
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Para realizar a aplicação de Reiki à distância, o praticante deve ter concluído o treinamento de nível Reiki II de acordo com o sistema Tradicional de Reiki Usui e deve ser sintonizado por uma pessoa com grau de Mestre e Professor de Reiki Usui.
Com a harmonia, os canais de energia do corpo do indivíduo são abertos e o indivíduo harmonioso torna-se uma ferramenta de energia de cura universal.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi feita às mulheres do grupo controle durante a pesquisa.
As mulheres do grupo controle foram solicitadas a preencher o formulário de informações introdutórias e VAS-F e EPDS no 13º dia pós-parto, e os links dos formulários VAS-F e EPDS foram enviados para seus telefones via WhatsApp no 28º e 56º dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: dois meses
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Lee et al. (1990) e cuja validade e fiabilidade turca foram determinadas por Yurtsever e Bedük (2003), a escala é composta por 18 itens.
A escala tem o formato de uma régua de 10 cm com o maior número de afirmações positivas em uma extremidade e o maior número de afirmações negativas na outra extremidade.
A expressão mais positiva da subdimensão fadiga é 0 e a expressão mais negativa é 10.
A expressão mais negativa da subdimensão energia é 0 e a expressão mais positiva é 10.
Os itens da subdimensão fadiga vão do mais positivo para o mais negativo, e os itens da subdimensão energia vão do mais negativo para o mais positivo.
Uma pontuação alta na subdimensão fadiga e uma pontuação baixa na subdimensão energia indicam que a severidade da fadiga é alta.
A avaliação da escala é feita somando-se os escores totais (0-180) obtidos nos itens.
A escala não possui ponto de corte.
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dois meses
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: dois meses
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A escala elaborada para fins de triagem para determinar o risco de depressão no pós-parto foi desenvolvida por Cox et al. (1987), a escala não se destina a diagnosticar depressão.
EPDS consiste em 10 itens e é do tipo Likert de 4 pontos.
As respostas a cada item da questão são pontuadas entre 0-3 numa escala composta por quatro opções, sendo que a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30.
Na avaliação, o 1º, 2º e 4º itens são pontuados como 0, 1, 2, 3, e os 3º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º e 10º itens são pontuados inversamente como 3, 2, 1. é pontuado como 0. A pontuação total da escala é obtida pela soma das pontuações desses itens.
A nota de corte da escala é 12,5 e são consideradas grupo de risco as mulheres cuja pontuação total da escala for superior ao ponto de corte.
A validade e confiabilidade turcas foram determinadas por Aydin et al. (2004) O coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,76.
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AksarayU1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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