- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364436
Terapia de Reiki a distancia para la fatiga y la depresión del período posparto
El efecto de la terapia de Reiki a distancia sobre el riesgo de depresión y fatiga posparto: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El posparto es un proceso en el que los órganos reproductivos regresan a su estado prenatal durante las seis semanas posteriores al nacimiento, se producen en la mujer cambios fisiológicos y anatómicos así como cambios físicos, sociales y emocionales, y se aprenden nuevos roles y responsabilidades. La mayoría de los problemas observados en este período aparecen en los primeros días y continúan por períodos que van desde seis semanas hasta un año. Los factores de riesgo como los cambios hormonales observados en el posparto en las mujeres, el nacimiento del primer bebé, los acontecimientos vitales estresantes, el apoyo social insuficiente y los problemas en las relaciones con el cónyuge provocan alteraciones del sueño y fatiga y, por tanto, pueden afectar negativamente a la salud psicológica de la mujer. .
Si bien muchas mujeres se adaptan fácilmente a los cambios fisiológicos, psicológicos y sociales que se producen con el embarazo y el parto, en las mujeres que no pueden adaptarse se producen problemas psicológicos en diversos niveles. Uno de los problemas psicológicos que se desarrollan durante este período es la depresión posparto. La depresión posparto se desarrolla debido a factores biológicos, psicológicos y socioculturales, puede observarse dentro del primer año después del nacimiento, altera la salud de la madre y la familia y se caracteriza por síntomas como tristeza, desesperanza, cambios de peso y fatiga crónica. , sentimientos de inutilidad o culpa y dificultad para pensar y concentrarse. Es una enfermedad mental que es grave y requiere tratamiento. Cuando los síntomas de fatiga y depresión en el posparto no se notan temprano y la mujer no recibe el apoyo que necesita, esto dificulta que la mujer se adapte al período posparto.
Según la filosofía del cuidado holístico, que tiene un lugar importante en la enfermería y acepta que el todo es más que la suma de sus partes, las enfermeras deben tratar a las personas que cuidan con un enfoque holístico que incluya tanto la salud física como la emocional, mental y y bienestar espiritual. Por esta razón, además de los métodos farmacológicos aplicados para reducir los niveles de fatiga de la mujer en el posparto y reducir el riesgo de depresión, también se utilizan métodos de terapia complementaria y alternativa como masajes, escucha musical, acupresión, ejercicios de relajación y Reiki. en la investigación de enfermería. El Reiki, uno de estos métodos de terapia alternativa, se basa en el principio de que un bloqueo o congestión en uno de los centros energéticos como la cabeza, el cuello, el pecho, la cavidad abdominal y la ingle provoca trastornos físicos y psicológicos. Reiki, una palabra japonesa, significa energía vital que existe en todas partes. La terapia Reiki se ha definido como un enfoque de salud complementario en el que el practicante coloca sus manos sobre o justo encima de una persona para dirigir la energía universal al individuo receptor. El Reiki, uno de los métodos curativos basados en la energía vital, se utiliza cada vez más en los estudios de enfermería. En estudios realizados en el campo de la salud de la mujer en la literatura; Se ha determinado que el Reiki aplicado a pacientes femeninas sometidas a cirugía ambulatoria antes de la operación reduce la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y los niveles de ansiedad y reduce el dolor y el uso de analgésicos después de la histerectomía abdominal. En estudios realizados sobre el uso de la terapia de Reiki en el período posparto, el Reiki aplicado al grupo de intervención poscesárea en el primer y segundo día posoperatorio redujo la intensidad del dolor, la necesidad de analgésicos y el nivel de ansiedad, pero no tuvo ningún efecto sobre los signos vitales. Se descubrió que reduce el dolor después de una cesárea y no fue eficaz para reducir el dolor después de una cesárea.
Aunque se ha demostrado que la terapia Reiki es eficaz para afrontar muchos síntomas, los estudios sobre su efecto sobre el nivel de fatiga y depresión en el período posparto son limitados. Se pronostica que Reiki reducirá el riesgo de depresión al reducir el cansancio de la mujer en el posparto y provocar relajación espiritual, debido a sus ventajas como no ser un procedimiento invasivo, facilidad de aplicación y no tener efectos negativos. Por esta razón, la investigación se realizó para evaluar el efecto de la terapia Reiki aplicada a mujeres en el posparto sobre el riesgo de fatiga y depresión posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Pavo
- Aksaray University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían 18 años o más.
- Al menos un graduado de escuela primaria.
- Primíparas y multíparas, con recién nacido a término (entre 38-40 semanas) y sano
- Sin problemas de salud agudos o crónicos, sin problemas de comunicación que pudieran responder a las herramientas de recolección de datos utilizadas en el estudio.
- Mujeres que no hayan recibido terapia cuerpo-mente (yoga, reiki, meditación, etc.) en los últimos seis meses
- Mujeres que aceptaron participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pudieron ser contactadas para la solicitud previa a la prueba el día 13 posparto
- Mujeres que desarrollaron un problema de salud en ellas mismas o/o en su recién nacido
- Mujeres a las que se les diagnosticó una enfermedad neuropsiquiátrica.
- Mujeres a las que no se pudo contactar por teléfono o SMS los días 13 y 14 posparto
- Mujeres que quisieron abandonar el estudio voluntariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia energética Reiki
A las mujeres del grupo de intervención se les explicó cómo realizar la aplicación de Reiki y se planificó el momento adecuado para realizar Reiki.
Los datos previos a la prueba se obtuvieron enviando el formulario de recopilación de datos, el enlace del formulario VAS-F y EPDS de Google a los teléfonos de las mujeres a través de la aplicación WhatsApp. Luego, según Usui Reiki, investigadores con títulos de Reiki Etapa II y Reiki Master & Teacher aplicaron Reiki a mujeres durante 30 minutos consecutivamente los días 13, 14, 20 y 21 posparto (en la segunda y tercera semana posparto).
Antes de cada aplicación de Reiki, se envió un mensaje recordatorio a las mujeres informándoles que la aplicación comenzaría y se les pidió que llenaran nuevamente el VAS-F y el EPDS el día 28 (cuarta semana) y el día 56 (octava semana). posparto.
Durante este proceso, las mujeres que no completaron los formularios de la escala fueron contactadas por teléfono y SMS y se les pidió que completaran los formularios, y aquellas que no completaron los formularios fueron excluidas del estudio.
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Para poder realizar la aplicación de Reiki a distancia, el practicante debe haber completado un entrenamiento de nivel Reiki II según el sistema Tradicional de Reiki Usui y debe estar en sintonía con una persona con título de Maestro y Maestro de Reiki Usui.
Con armonía, los canales de energía en el cuerpo del individuo se abren y el individuo armonioso se convierte en una herramienta de energía curativa universal.
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Sin intervención: Control
No se realizó ninguna intervención a las mujeres del grupo de control durante la investigación.
A las mujeres del grupo de control se les pidió que completaran el formulario de información introductoria y VAS-F y EPDS el día 13 posparto, y los enlaces de los formularios VAS-F y EPDS se enviaron a sus teléfonos a través de WhatsApp los días 28 y 56.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para fatiga (VAS-F)
Periodo de tiempo: dos meses
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Lee y cols. (1990) y cuya validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Yurtsever y Bedük (2003), la escala consta de 18 ítems.
La escala tiene la forma de una regla de 10 cm con las afirmaciones más positivas en un extremo y las afirmaciones más negativas en el otro.
La expresión más positiva de la subdimensión fatiga es 0 y la expresión más negativa es 10.
La expresión más negativa de la subdimensión de energía es 0 y la expresión más positiva es 10.
Los ítems de la subdimensión fatiga son de más positivo a más negativo, y los ítems de la subdimensión de energía son de más negativo a más positivo.
Una puntuación alta en la subdimensión fatiga y una puntuación baja en la subdimensión energía indican que la gravedad de la fatiga es alta.
La evaluación de la escala se realiza sumando las puntuaciones totales (0-180) obtenidas de los ítems.
La escala no tiene punto de corte.
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dos meses
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: dos meses
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La escala preparada con fines de cribado para determinar el riesgo de depresión en el posparto fue desarrollada por Cox et al. (1987), la escala no pretende diagnosticar la depresión.
La EPDS consta de 10 ítems y es tipo Likert de 4 puntos.
Las respuestas a cada ítem de la pregunta se califican entre 0 y 3 en una escala que consta de cuatro opciones, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 30.
En la evaluación, los ítems 1.º, 2.º y 4.º se puntúan como 0, 1, 2, 3, y los ítems 3.º, 5.º, 6.º, 7.º, 8.º, 9.º y 10.º se puntúan a la inversa como 3, 2, 1. se califica como 0. La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de estos ítems.
La puntuación de corte de la escala es 12,5 y las mujeres cuyo puntaje total en la escala es superior al punto de corte se consideran en el grupo de riesgo.
La validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Aydin et al. (2004) El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,76.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKNUR GOKSIN, PhD, Aksaray University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AksarayU1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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