- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370702
Hodnocení použití cvičení úchopu ke snížení hluboké žilní trombózy u dospělých pacientů s liniemi PICC
15. dubna 2024 aktualizováno: TriHealth Inc.
Pacienti, kteří mají periferně zavedený centrální katétr (PICC), jsou vystaveni riziku rozvoje hluboké žilní trombózy (DVT).
Ve společnosti TriHealth přibližně 2–4 pacienti za měsíc, kteří mají umístěn PICC, zažijí následnou hlubokou žilní trombózu.
Jedním z inovativních způsobů, jak možná zmírnit riziko DVT, jsou cvičení úchopu rukou.
Současná studie bude první studií, která vyhodnotí cvičení úchopu rukou pro prevenci DVT u dospělých pacientů hospitalizovaných ve Spojených státech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Baker, PhD, RN
- Telefonní číslo: 513-569-6191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Nábor
- Bethesda North Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Baker, PhD, RN
- Telefonní číslo: 513-569-6191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Nábor
- Good Samaritan Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Baker, PhD, RN
- Telefonní číslo: 513-569-6191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl PICC za posledních 24 hodin tým Vascular Access
- Pacient je přijat buď do Bethesda North Hospital nebo Good Samarian Hospital
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Nemluví anglicky
- Nelze souhlasit se zapojením do výzkumné studie
- Má poruchu krvácení/diagnózu
- Má závažnou dysfunkci končetin, kdy by nebyli schopni provádět úchopové cviky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina cvičení rukojetí
Účastníci budou instruováni, aby pevně uchopili a mačkali míč po dobu 10 sekund, relaxovali po dobu 10 sekund a opakovali po dobu 10 minut.
Budou instruováni, aby to dělali 3krát denně.
|
Účastníci budou pevně uchopit a mačkat míč po dobu 10 sekund, relaxovat po dobu 10 sekund a opakovat po dobu 10 minut.
Budou instruováni, aby to dělali 3krát denně.
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníkům se dostane standardní péče, která neobsahuje žádné pokyny k provádění cvičení úchopu rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: od umístění PICC po odstranění PICC, až 4 týdny
|
Výskyt hluboké žilní trombózy
|
od umístění PICC po odstranění PICC, až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rachel Baker, PhD, RN, TriHealth Nurse Researcher
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína