- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370702
Evaluatie van het gebruik van gripoefeningen om diepe veneuze trombose te verminderen bij volwassen patiënten met PICC-lijnen
12 februari 2026 bijgewerkt door: TriHealth Inc.
Patiënten bij wie een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) is geplaatst, lopen het risico een diepe veneuze trombose (DVT) te ontwikkelen.
Bij TriHealth ervaren ongeveer 2-4 patiënten per maand die een PICC hebben geplaatst een daaropvolgende DVT.
Een innovatieve manier om het risico op DVT's mogelijk te verminderen, zijn handgreepoefeningen.
De huidige studie zal de eerste studie zijn waarin handgreepoefeningen worden geëvalueerd voor de preventie van DVT's bij volwassen patiënten die in de Verenigde Staten zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgelopen 24 uur een PICC laten plaatsen door het Vasculaire Toegangsteam
- De patiënt wordt opgenomen in het Bethesda North Hospital of het Good Samarian Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Spreekt geen Engels
- Kan niet instemmen met deelname aan het onderzoek
- Heeft een bloedingsstoornis/diagnose
- Heeft een ernstige disfunctie van de ledematen waardoor ze de grijpoefeningen niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handgreep Oefengroep
Deelnemers krijgen de instructie om de bal stevig vast te pakken en in te knijpen gedurende 10 seconden, vervolgens 10 seconden te ontspannen en dit gedurende 10 minuten te herhalen.
Ze krijgen de opdracht dit 3 keer per dag te doen.
|
Deelnemers pakken de bal stevig vast en knijpen gedurende 10 seconden, ontspannen gedurende 10 seconden en herhalen dit gedurende 10 minuten.
Ze krijgen de opdracht dit 3 keer per dag te doen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard Zorggroep
Deelnemers krijgen standaardzorg, waarbij geen instructie wordt gegeven over het uitvoeren van handgreepoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: van PICC-plaatsing tot PICC-verwijdering, maximaal 4 weken
|
Incidentie van diepe veneuze trombose
|
van PICC-plaatsing tot PICC-verwijdering, maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rachel Baker, PhD, RN, TriHealth Nurse Researcher
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .