- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06370702
Оценка использования упражнений на хват для уменьшения тромбоза глубоких вен у взрослых пациентов с линиями PICC
15 апреля 2024 г. обновлено: TriHealth Inc.
Пациенты, которым установлен периферически введенный центральный катетер (PICC), подвергаются риску развития тромбоза глубоких вен (ТГВ).
В TriHealth примерно у 2–4 пациентов в месяц, которым установили PICC, в последующем возникает ТГВ.
Одним из инновационных способов снижения риска ТГВ являются упражнения на захват рук.
Настоящее исследование станет первым исследованием, в котором будут оцениваться упражнения на захват рук для профилактики ТГВ у взрослых пациентов, госпитализированных в США.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Baker, PhD, RN
- Номер телефона: 513-569-6191
- Электронная почта: Rachel_Baker2@trihealth.com
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- Bethesda North Hospital
-
Контакт:
- Rachel Baker, PhD, RN
- Номер телефона: 513-569-6191
- Электронная почта: Rachel_Baker2@trihealth.com
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- Good Samaritan Hospital
-
Контакт:
- Rachel Baker, PhD, RN
- Номер телефона: 513-569-6191
- Электронная почта: Rachel_Baker2@trihealth.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Была ли PICC установлена за последние 24 часа командой сосудистого доступа?
- Пациент госпитализирован либо в больницу Bethesda North, либо в больницу Good Samarian.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не говорит по-английски
- Невозможно дать согласие на участие в исследовании.
- Имеет нарушение свертываемости крови/диагноз
- Имеет тяжелую дисфункцию конечностей, из-за которой они не могут выполнять упражнения на хват.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений с хватом
Участникам будет предложено крепко схватить и сжимать мяч в течение 10 секунд, расслабиться на 10 секунд и повторять действия в течение 10 минут.
Им будет предложено делать это 3 раза в день.
|
Участники крепко схватят и сожмут мяч в течение 10 секунд, расслабятся на 10 секунд и повторят действия в течение 10 минут.
Им будет предложено делать это 3 раза в день.
|
Без вмешательства: Группа стандартного ухода
Участники получат стандартную помощь, которая не включает никаких инструкций по выполнению упражнений на захват рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: от установки PICC до удаления PICC до 4 недель
|
Частота тромбоза глубоких вен
|
от установки PICC до удаления PICC до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rachel Baker, PhD, RN, TriHealth Nurse Researcher
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария